Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bariederm crème bij chronische contactdermatitis

2 januari 2014 bijgewerkt door: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
We zijn van plan de efficiëntie en verdraagbaarheid van een barrièrecrème (bariederm) te evalueren bij het beschermen van de handen van personen met handdermatitis, hetzij als gevolg van allergie of irritatie. Wij zijn van mening dat het gebruik van de crème de huid ten goede zou komen.

Studie Overzicht

Toestand

Onbekend

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Het doel van de studie is de evaluatie van de effectiviteit, tolerantie en cosmetische aanvaardbaarheid van Bariéderm-crème bij patiënten met chronische allergische of irriterende contactdermatitis van de handen. We zullen volwassenen inschrijven die zich presenteren met CONTACTDERMATITIS, MET UITZONDERING VAN FLARE-UPS van de handen: of ze nu allergisch of irriterend zijn, in staat zijn het protocol te begrijpen en akkoord gaan met het ondertekenen van het informatie- en toestemmingsformulier. Bariéderm-crème wordt gedurende 21 dagen minimaal tweemaal per dag aangebracht. De respons zal worden geëvalueerd door zelf en door de arts ingevulde vragenlijsten. effectiviteit, tolerantie en cosmetische aanvaardbaarheid worden beoordeeld op een schaal van 1-10, waarbij 1 betekent "helemaal niet" en 10 betekent "zeer veel". Statistieken worden uitgevoerd door SPSS-software met geschikte statistische tests. In het geval van een bijwerking veroorzaakt door het product, zal een patch-test met ingrediënten van Bariéderm-crème worden uitgevoerd.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Verwacht)

30

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Israël
      • Jerusalem, Israël
        • : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 70 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • patiënten met dermatitis van de handen

Uitsluitingscriteria:

  • zwangere dames,
  • bekende allergie voor ingrediënten -

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: bariederm, barrièrecrème
eenarmige studie: gebruik van bariedermcrème op de handen tweemaal daags gedurende 21 dagen
Apparaat: bariederm crème
patiënten wordt gevraagd om gedurende slechts 3 weken tweemaal daags een barrièrecrème op hun handen aan te brengen
Andere namen:
  • gebruik van bariedermcrème op de handen tweemaal daags gedurende 21 dagen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
zelfevaluatie van effectiviteit en tolerantie op een schaal van 1-10
Tijdsspanne: 21 dagen
effectiviteit tolerantie en aanvaardbaarheid bij volwassenen met handdermatitis, geëvalueerd door een zelfgerapporteerde en een door een arts gerapporteerde vragenlijst, met behulp van een schaal van 1-10 voor evaluatie.
21 dagen

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 februari 2014

Primaire voltooiing (Verwacht)

1 december 2014

Studie voltooiing (Verwacht)

1 maart 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

22 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

2 januari 2014

Laatst geverifieerd

1 januari 2014

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • bariederm-HMO-CTIL

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren