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Bariederm-Creme bei chronischer Kontaktdermatitis

2. Januar 2014 aktualisiert von: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
Wir beabsichtigen, die Wirksamkeit und Verträglichkeit einer Schutzcreme (Bariederm) beim Schutz der Hände von Personen mit Handdermatitis aufgrund einer Allergie oder Reizung zu bewerten. Wir glauben, dass die Verwendung der Creme der Haut zugute kommen würde.

Studienübersicht

Status

Unbekannt

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Ziel der Studie ist die Bewertung der Wirksamkeit, Verträglichkeit und kosmetischen Verträglichkeit der Bariéderm-Creme bei Patienten mit chronischer allergischer oder irritativer Kontaktdermatitis der Hände. Wir werden Erwachsene einschreiben, die unter KONTAKTDERMATITIS (AUSSCHLIESSLICH SCHEIBEN an den Händen) leiden: ob allergisch oder reizend, in der Lage, das Protokoll zu verstehen und bereit zu sein, die Informations- und Einverständniserklärung zu unterzeichnen. Bariéderm-Creme wird über einen Zeitraum von 21 Tagen mindestens zweimal täglich aufgetragen. Die Reaktion wird durch selbst und vom Arzt ausgefüllte Fragebögen bewertet. Wirksamkeit, Verträglichkeit und kosmetische Verträglichkeit werden anhand einer Skala von 1 bis 10 bewertet, wobei 1 „überhaupt nicht“ und 10 „sehr sehr“ bedeutet. Die Statistiken werden von der SPSS-Software mit geeigneten statistischen Tests durchgeführt. Im Falle einer durch das Produkt verursachten unerwünschten Wirkung wird ein Patch-Test mit den Inhaltsstoffen der Bariéderm-Creme durchgeführt.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Voraussichtlich)

30

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Israel
      • Jerusalem, Israel
        • : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 70 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Patienten mit Dermatitis der Hände

Ausschlusskriterien:

  • schwangere Damen,
  • bekannte Allergie gegen Inhaltsstoffe –

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: N / A
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Experimental: Bariederm, Schutzcreme
Einarmstudie: Anwendung von Bariederm-Creme auf den Händen zweimal täglich über 21 Tage
Gerät: Bariederm-Creme
Die Patienten werden gebeten, nur drei Wochen lang zweimal täglich eine Schutzcreme auf ihre Hände aufzutragen
Andere Namen:
  • Anwendung von Bariederm-Creme auf den Händen zweimal täglich für 21 Tage

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Selbsteinschätzung der Wirksamkeit und Verträglichkeit auf einer Skala von 1 bis 10
Zeitfenster: 21 Tage
Wirksamkeit, Verträglichkeit und Akzeptanz bei Erwachsenen mit Handdermatitis, bewertet anhand von Fragebögen, die von einem selbst berichteten und von einem Arzt berichtet wurden, wobei zur Bewertung eine Skala von 1 bis 10 verwendet wurde.
21 Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Ermittler

  • Hauptermittler: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Februar 2014

Primärer Abschluss (Voraussichtlich)

1. Dezember 2014

Studienabschluss (Voraussichtlich)

1. März 2015

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

22. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Schätzen)

3. Januar 2014

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

2. Januar 2014

Zuletzt verifiziert

1. Januar 2014

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • bariederm-HMO-CTIL

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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