慢性接触性皮炎中的 Bariederm 霜
2014年1月2日 更新者：rliranoHMO、Hadassah Medical Organization
我们打算评估隔离霜 (bariederm) 在保护因过敏或刺激而患有手部皮炎的人的手方面的效率和耐受性。
我们相信使用面霜会对皮肤有益。
研究概览
详细说明
该研究的目的是评估 Bariéderm 霜在患有手部慢性过敏性或刺激性接触性皮炎的患者中的有效性、耐受性和美容可接受性。
我们将招募患有接触性皮炎但不包括手部突发性皮炎的成年人：无论是过敏性还是刺激性，能够理解方案并同意签署信息和知情同意书。
Bariéderm 霜将在 21 天内每天至少使用两次。
将通过自我和医生填写的问卷评估反应。
有效性、耐受性和化妆品可接受性将按 1-10 的等级进行评估，1 表示“完全没有”，10 表示“非常”。
统计将由 SPSS 软件通过适当的统计测试进行。
如果产品引起不良事件，将使用 Bariéderm 霜的成分进行斑贴试验。
研究类型
介入性
注册 (预期的)
30
阶段
- 不适用
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习地点
-
-
-
Jerusalem、以色列
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
-
-
参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
18年 至 70年 (成人、年长者)
接受健康志愿者
不
有资格学习的性别
全部
描述
纳入标准：
- 手部皮炎患者
排除标准：
- 孕妇，
- 已知对成分过敏 -
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
- 主要用途：治疗
- 分配：不适用
- 介入模型：单组作业
- 屏蔽：无（打开标签）
武器和干预
参与者组/臂 |
干预/治疗 |
|---|---|
|
实验性的：bariederm, 隔离霜
单臂研究：每天两次在手上使用 bariederm 霜，持续 21 天
|
要求患者每天两次在手上涂抹隔离霜，仅持续 3 周
其他名称：
|
研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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在 1-10 范围内自我评估有效性和耐受性
大体时间：21天
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成人手部皮炎的有效性耐受性和可接受性，通过自我报告和医生报告的调查问卷进行评估，使用 1-10 等级进行评估。
|
21天
|
合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Liran Horev Yakir, MD、Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始
2014年2月1日
初级完成 (预期的)
2014年12月1日
研究完成 (预期的)
2015年3月1日
研究注册日期
首次提交
2013年12月22日
首先提交符合 QC 标准的
2014年1月2日
首次发布 (估计)
2014年1月3日
研究记录更新
最后更新发布 (估计)
2014年1月3日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2014年1月2日
最后验证
2014年1月1日
更多信息
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