- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02026700
만성 접촉 피부염에 Bariederm 크림
2014년 1월 2일 업데이트: rliranoHMO, Hadassah Medical Organization
우리는 알레르기나 자극으로 인한 손 피부염이 있는 개인의 손을 보호하는 장벽 크림(bariederm)의 효율성과 내약성을 평가하려고 합니다.
우리는 크림의 사용이 피부에 도움이 될 것이라고 믿습니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구의 목적은 손의 만성 알레르기성 또는 자극성 접촉 피부염을 나타내는 환자를 대상으로 Bariéderm 크림의 효과, 내성 및 화장품 수용성을 평가하는 것입니다.
우리는 손의 발적을 제외한 접촉성 피부염(알레르기성 또는 자극성 여부에 관계없이 프로토콜을 이해할 수 있고 정보 및 정보에 입각한 동의서에 서명하는 데 동의함)을 나타내는 성인을 등록해야 합니다.
Bariéderm 크림은 21일 동안 매일 최소 두 번 적용됩니다.
응답은 자기 및 의사가 작성한 설문지로 평가됩니다.
유효성, 내약성 및 화장품 수용성은 1-10의 척도로 평가되며, 1은 "전혀 아님"을 의미하고 10은 "매우 많이"를 의미합니다.
통계는 적절한 통계 테스트와 함께 SPSS 소프트웨어에 의해 수행됩니다.
제품에 의한 이상반응의 경우 바리에덤 크림의 성분으로 패치테스트를 실시합니다.
연구 유형
중재적
등록 (예상)
30
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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Jerusalem, 이스라엘
- : Hadassah Medical Organization, Jerusalem, Israel
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인, 고령자)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 손 피부염 환자
제외 기준:
- 임산부,
- 성분에 대한 알려진 알레르기 -
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 배리어덤, 배리어 크림
한 팔 연구: 21일 동안 하루에 두 번 손에 바르는 크림 사용
|
환자는 3주 동안 하루에 두 번 손에 장벽 크림을 바르도록 요청받습니다.
다른 이름들:
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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1-10 척도의 효과 및 내성에 대한 자체 평가
기간: 21일
|
평가를 위해 1-10 척도를 사용하여 자가 보고 및 의사 보고 질문자가 평가한 손 피부염이 있는 성인의 유효성 내성 및 수용성.
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21일
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Liran Horev Yakir, MD, Dept of Dermatology, Hadassah Medical Center, Jerusalem 911201, Israel
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2014년 2월 1일
기본 완료 (예상)
2014년 12월 1일
연구 완료 (예상)
2015년 3월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 22일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (추정)
2014년 1월 3일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2014년 1월 2일
마지막으로 확인됨
2014년 1월 1일
추가 정보
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