緊急帝王切開における最高の LMA の使用
2020年7月31日 更新者：Wei Yu Yao、QuanZhou Women and Children's Hospital
緊急帝王切開における最高喉頭マスクの使用
シュプリーム喉頭マスク エアウェイ (SLMA) は、予定帝王切開を受ける低リスク患者に陽圧換気のための良好なシールと 98% という良好な初回挿入率を提供する使い捨て声門上デバイスです。 胃内容物を吸引するための経口胃チューブの導入を容易にする二重開口設計を備えています。
研究の主な仮説は、緊急帝王切開における SLMA 使用の初回挿入成功率です。
調査の概要
詳細な説明
研究者らは、緊急帝王切開における全身麻酔下での最高 LMA の初回挿入成功率を研究するための前向きコホート研究を提案しています。
研究の種類
介入
入学 (実際)
584
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
-
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Fujian
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Quanzhou、Fujian、中国、700
- Quanzhou Women's and Children's Hospital
-
-
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～50年 (大人)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
女性
説明
包含基準:
- 年齢 18歳から50歳まで
- 米国麻酔学会ステータス 1 または 2
- 体重40～75kg
- 正常な気道の評価
- 正期妊娠（36週以上）
- 緊急帝王切開
除外基準:
- BMI（BMI）（35以上）
- 気道困難 (Mallampati 4 または異常な気道評価)
- 胃食道逆流症
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：なし
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：なし（オープンラベル）
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
|---|---|
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他の：最高喉頭マスク気道
胃管付き最高喉頭マスク気道。
事前酸素化、急速なシーケンス誘導および輪状軟骨圧迫。
全身麻酔の導入。
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最高喉頭マスク気道。
事前酸素化、急速なシーケンス誘導および輪状軟骨圧迫。
全身麻酔の導入。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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初回挿入成功率
時間枠：1時間
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試行とは、患者の気道へのデバイスの挿入および引き抜きとして定義されます。
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1時間
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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効果的な気道配置までの時間
時間枠：1時間
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デバイスを持ち上げてから最初の呼気終末二酸化炭素波形が現れるまでの間隔
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1時間
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願望
時間枠：1時間
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周術期の低酸素血症、肺の聴診時の喘鳴や呼吸音、または誤嚥の胸部X線徴候を伴う術後の呼吸困難によって証明される誤嚥の兆候
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1時間
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除去時にSLMAに血液が付着
時間枠：1時間
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SLMA除去時の血液の有無の検査
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1時間
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喉の痛み
時間枠：1時間
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回復室で喉の痛みあり
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1時間
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逆流
時間枠：1時間
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PH 4 未満の口内で胃内容物が確認される
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1時間
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シール圧力
時間枠：1時間
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調整可能な圧力制限バルブを閉じ、閉じた呼吸システムに 3L/分の新鮮なガス流を注入することによって記録されます。
達成されたピーク回路気道内圧が記録されます。
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1時間
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胃吸引物
時間枠：1時間
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胃管を使用した胃吸引液の量とリトマス試験紙を使用した胃吸引液のpH
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1時間
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新生児の転帰
時間枠：1時間
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新生児の出生体重。
アプガースコア。
臍静脈のpH
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1時間
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Lim MJ, Tan HS, Tan CW, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Sng BL. The effects of labor on airway outcomes with Supreme laryngeal mask in women undergoing cesarean delivery under general anesthesia: a cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 26;20(1):213. doi: 10.1186/s12871-020-01132-5.
- Tan HS, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Han NR, Sia ATH, Sng BL. Association of Mallampati scoring on airway outcomes in women undergoing general anesthesia with Supreme laryngeal mask airway in cesarean section. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):122. doi: 10.1186/s12871-019-0796-5.
- Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Tay WS, Han NR, Sultana R, Assam PN, Sia AT, Sng BL. Supreme laryngeal mask airway use in general Anesthesia for category 2 and 3 Cesarean delivery: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):169. doi: 10.1186/s12871-017-0460-x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年12月1日
研究の完了 (実際)
2015年5月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月31日
QC基準を満たした最初の提出物
2013年12月31日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月3日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2020年8月3日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2020年7月31日
最終確認日
2020年7月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- 2013-11-11
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