Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Zastosowanie najwyższej LMA w pilnym cięciu cesarskim

31 lipca 2020 zaktualizowane przez: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Zastosowanie maski krtaniowej Supreme w nagłym cięciu cesarskim

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) to urządzenie nadgłośniowe jednorazowego użytku, które zapewnia dobre uszczelnienie podczas wentylacji dodatnim ciśnieniem i dobrą częstość wprowadzania przy pierwszej próbie wynoszącą 98% u pacjentów niskiego ryzyka poddawanych planowemu cięciu cesarskiemu. Ma konstrukcję z podwójnym otworem, która ułatwia wprowadzenie sondy ustno-żołądkowej w celu odessania treści żołądkowej.

Podstawową hipotezą badawczą jest wskaźnik powodzenia pierwszej próby wprowadzenia SLMA w pilnym cięciu cesarskim.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Badacze proponują prospektywne badanie kohortowe w celu zbadania wskaźnika powodzenia pierwszej próby założenia najwyższej LMA w znieczuleniu ogólnym do pilnego cięcia cesarskiego.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

584

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Chiny
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Chiny, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 50 lat (Dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Kobieta

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek od 18 do 50 lat
  • Amerykańskie Towarzystwo Anestezjologiczne status 1 lub 2
  • Waga od 40 do 75kg
  • Normalna ocena dróg oddechowych
  • Ciąża donoszona (36 tygodni lub więcej)
  • Pilne cesarskie cięcie

Kryteria wyłączenia:

  • Wskaźnik masy ciała (35 lub więcej)
  • Trudne drogi oddechowe (Mallampati 4 lub nieprawidłowa ocena dróg oddechowych)
  • Refluks żołądkowo-przełykowy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Inny: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Maska krtaniowa Supreme z rurką żołądkową. Preoksygenacja, szybka sekwencja indukcji i nacisk na chrząstkę pierścieniowatą. Indukcja znieczulenia ogólnego.
Urządzenie: Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych
Najwyższa maska ​​krtaniowa do dróg oddechowych. Preoksygenacja, szybka sekwencja indukcji i nacisk na chrząstkę pierścieniowatą. Indukcja znieczulenia ogólnego.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Wskaźnik sukcesu pierwszej próby wstawienia
Ramy czasowe: 1 godzina
Próbę definiuje się jako wprowadzenie i wyjęcie urządzenia z dróg oddechowych pacjenta
1 godzina

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na skuteczne udrożnienie dróg oddechowych
Ramy czasowe: 1 godzina
Odstęp czasowy od momentu podniesienia urządzenia do pojawienia się pierwszej fali końcowo-wydechowej dwutlenku węgla
1 godzina
Dążenie
Ramy czasowe: 1 godzina
Oznaki aspiracji potwierdzone okołooperacyjną hipoksemią, świszczącym oddechem lub trzeszczeniem podczas osłuchiwania płuc lub duszność pooperacyjna z oznakami aspiracji na zdjęciu rentgenowskim klatki piersiowej
1 godzina
krew na SLMA po usunięciu
Ramy czasowe: 1 godzina
badanie na obecność krwi po usunięciu SLMA
1 godzina
Ból gardła
Ramy czasowe: 1 godzina
Ból gardła obecny na sali pooperacyjnej
1 godzina
Niedomykalność
Ramy czasowe: 1 godzina
Zawartość żołądka zidentyfikowana w jamie ustnej przy pH poniżej 4
1 godzina
Ciśnienie uszczelnienia
Ramy czasowe: 1 godzina
Rejestrowane przez zamknięcie regulowanego zaworu ograniczającego ciśnienie i napełnienie zamkniętego układu oddechowego przepływem świeżego gazu 3 l/min. Osiągnięte szczytowe ciśnienie w drogach oddechowych zostanie zarejestrowane.
1 godzina
Aspirat żołądkowy
Ramy czasowe: 1 godzina
Objętość aspiratu żołądkowego za pomocą sondy żołądkowej i pH aspiratu żołądkowego za pomocą papierka lakmusowego
1 godzina
Wyniki noworodków
Ramy czasowe: 1 godzina
Masa urodzeniowa noworodka. Wyższy wynik. pH żyły pępowinowej
1 godzina

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Współpracownicy

KK Women's and Children's Hospital

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 grudnia 2014

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 maja 2015

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Oszacować)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

3 sierpnia 2020

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

31 lipca 2020

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2020

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2013-11-11

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj