Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Supreme LMA-gebruik bij een dringende keizersnede

31 juli 2020 bijgewerkt door: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Supreme larynxmasker Gebruik bij een dringende keizersnede

De Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) is een supraglottisch hulpmiddel voor eenmalig gebruik dat zorgt voor een goede afdichting voor positieve drukventilatie en een goede eerste poging tot inbrengen van 98% bij patiënten met een laag risico die een electieve keizersnede ondergaan. Het heeft een ontwerp met dubbele opening dat de introductie van een orogastrische buis vergemakkelijkt om de maaginhoud op te zuigen.

De primaire onderzoekshypothese is het slagingspercentage van de eerste poging tot inbrengen van SLMA-gebruik bij een spoedkeizersnede.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderzoekers stellen een prospectieve cohortstudie voor om het slagingspercentage van de eerste poging tot insertie van de allerhoogste LMA in algemene anesthesie voor een spoedkeizersnede te bestuderen.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

584

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • China
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, China, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 50 jaar (Volwassen)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Vrouw

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Leeftijd 18 tot 50 jaar
  • American Society of Anesthesiology-status 1 of 2
  • Gewicht 40 tot 75kg
  • Normale beoordeling van de luchtwegen
  • Voldragen zwangerschap (36 weken of langer)
  • Dringende keizersnede

Uitsluitingscriteria:

  • Body mass index (35 of meer)
  • Moeilijke luchtweg (Mallampati 4 of abnormale luchtwegbeoordeling)
  • Gastro-oesofageale reflux

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Ander: Supreme larynxmasker luchtweg
Supreme Larynxmasker Luchtweg met maagsonde. Preoxygenatie, snelle opeenvolging van inductie en ringvormige druk. Inductie van algemene anesthesie.
Apparaat: Supreme larynxmasker luchtweg
Supreme larynxmasker luchtweg. Preoxygenatie, snelle opeenvolging van inductie en ringvormige druk. Inductie van algemene anesthesie.

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Slagingspercentage eerste poging inbrengen
Tijdsspanne: 1 uur
Een poging wordt gedefinieerd als het inbrengen en terugtrekken van het apparaat uit de luchtweg van de patiënt
1 uur

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Tijd tot effectieve luchtwegplaatsing
Tijdsspanne: 1 uur
Interval vanaf het moment waarop het apparaat werd opgepakt tot het verschijnen van de eerste golfvorm van kooldioxide aan het einde van de tidal
1 uur
Aspiratie
Tijdsspanne: 1 uur
Tekenen van aspiratie zoals blijkt uit perioperatieve hypoxemie, piepende ademhaling of crepitaties bij auscultatie van de longen of postoperatieve dyspnoe met tekenen van aspiratie op röntgenfoto's van de borst
1 uur
bloed op SLMA bij verwijdering
Tijdsspanne: 1 uur
inspectie op aanwezigheid van bloed bij verwijdering van SLMA
1 uur
Keelpijn
Tijdsspanne: 1 uur
Keelpijn aanwezig in verkoeverkamer
1 uur
Regurgitatie
Tijdsspanne: 1 uur
Maaginhoud geïdentificeerd in de mond met pH lager dan 4
1 uur
Afdichtingsdruk
Tijdsspanne: 1 uur
Opgenomen door het instelbare drukbegrenzingsventiel te sluiten en het gesloten beademingssysteem op te blazen met een verse gasstroom van 3 l/min. De bereikte maximale luchtwegdruk in het circuit wordt geregistreerd.
1 uur
Maag aspiratie
Tijdsspanne: 1 uur
Volume van maagaspiraat met behulp van een maagsonde en pH van maagaspiraat met lakmoespapier
1 uur
Neonatale uitkomsten
Tijdsspanne: 1 uur
Neonatale geboortegewicht. Apgar-score. Navelstreng veneuze koord pH
1 uur

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Medewerkers

KK Women's and Children's Hospital

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 december 2014

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 mei 2015

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

31 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2013

Eerst geplaatst (Schatting)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

3 augustus 2020

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

31 juli 2020

Laatst geverifieerd

1 juli 2020

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • 2013-11-11

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren