Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Supreme LMA-användning vid akut kejsarsnitt

31 juli 2020 uppdaterad av: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Supreme larynxmask Används vid akut kejsarsnitt

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) är en supraglottisk enhet för engångsbruk som ger en bra tätning för övertrycksventilation och en bra första försökshastighet på 98 % hos lågriskpatienter som genomgår elektivt kejsarsnitt. Den har en design med dubbla öppningar som underlättar införandet av en orogastrisk slang för att aspirera maginnehåll.

Den primära studiehypotesen är det första försökets insättningsframgångsfrekvens för SLMA-användning vid akut kejsarsnitt.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Utredarna föreslår en prospektiv kohortstudie för att studera framgångsfrekvensen för första försöket med insättning av högsta LMA i generell anestesi för akut kejsarsnitt.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

584

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Kina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 50 år (Vuxen)

Tar emot friska volontärer

Nej

Kön som är behöriga för studier

Kvinna

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Ålder 18 till 50 år
  • American Society of Anesthesiology status 1 eller 2
  • Vikt 40 till 75 kg
  • Normal luftvägsbedömning
  • Termisk graviditet (36 veckor eller mer)
  • Brådskande kejsarsnitt

Exklusions kriterier:

  • Body mass index (35 eller mer)
  • Svåra luftvägar (Mallampati 4 eller onormal luftvägsbedömning)
  • Gastroesofageal reflux

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: Behandling
  • Tilldelning: N/A
  • Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
  • Maskning: Ingen (Open Label)

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
Övrig: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway med magsond. Preoxygenation, snabb sekvensinduktion och cricoidtryck. Induktion av generell anestesi.
Enhet: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway. Preoxygenation, snabb sekvensinduktion och cricoidtryck. Induktion av generell anestesi.

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Framgångsfrekvens för första försöket att införa
Tidsram: 1 timme
Ett försök definieras som införande och uttag av anordningen från patientens luftvägar
1 timme

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Dags för effektiv luftvägsplacering
Tidsram: 1 timme
Intervall från när enheten plockades upp till uppkomsten av den första koldioxidvågen vid slutet av tidvatten
1 timme
Strävan
Tidsram: 1 timme
Tecken på aspiration som framgår av perioperativ hypoxemi, väsande andning eller krepitationer vid auskultation av lungor eller postoperativ dyspné med lungröntgentecken på aspiration
1 timme
blod på SLMA vid borttagning
Tidsram: 1 timme
inspektion för förekomst av blod vid avlägsnande av SLMA
1 timme
Öm hals
Tidsram: 1 timme
Ont i halsen finns på uppvakningsrummet
1 timme
Uppstötningar
Tidsram: 1 timme
Maginnehåll identifierat i munnen med pH mindre än 4
1 timme
Tätningstryck
Tidsram: 1 timme
Inspelad genom att stänga den justerbara tryckbegränsningsventilen och blåsa in det stängda andningssystemet med 3L/min färskgasflöde. Det maximala luftvägstrycket som uppnås kommer att registreras.
1 timme
Magaspiration
Tidsram: 1 timme
Volym magaspirat med hjälp av magsond och pH för magaspirat med lackmuspapper
1 timme
Neonatala resultat
Tidsram: 1 timme
Neonatal födelsevikt. APGAR poäng. pH i navelsträngen
1 timme

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Samarbetspartners

KK Women's and Children's Hospital

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (Faktisk)

1 december 2014

Avslutad studie (Faktisk)

1 maj 2015

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

31 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

31 december 2013

Första postat (Uppskatta)

3 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

3 augusti 2020

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

31 juli 2020

Senast verifierad

1 juli 2020

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • 2013-11-11

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftvägssjuklighet

Kliniska prövningar på Supreme Laryngeal Mask Airway

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Equatorial Guinea

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera