Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Высшее использование LMA при экстренном кесаревом сечении

31 июля 2020 г. обновлено: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Использование ларингеальной маски Supreme при экстренном кесаревом сечении

Высшая ларингеальная маска (SLMA) представляет собой надгортанное устройство одноразового использования, которое обеспечивает хорошее уплотнение при вентиляции с положительным давлением и хорошую скорость введения с первой попытки 98% у пациентов с низким риском, подвергающихся плановому кесареву сечению. Он имеет конструкцию с двойным отверстием, что облегчает введение орогастрального зонда для аспирации желудочного содержимого.

Гипотеза первичного исследования заключается в том, что первая попытка введения SLMA была успешной при экстренном кесаревом сечении.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Исследователи предлагают провести проспективное когортное исследование для изучения вероятности успешного введения верхней ЛМА с первой попытки при общей анестезии при экстренном кесаревом сечении.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

584

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Китай
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Китай, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 50 лет (Взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Описание

Критерии включения:

  • Возраст от 18 до 50 лет
  • Статус 1 или 2 Американского общества анестезиологов
  • Вес от 40 до 75 кг
  • Нормальная оценка дыхательных путей
  • Доношенная беременность (36 недель и более)
  • Срочное кесарево сечение

Критерий исключения:

  • Индекс массы тела (35 и более)
  • Трудные дыхательные пути (Mallampati 4 или аномальная оценка дыхательных путей)
  • Гастроэзофагеальный рефлюкс

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Уход
  • Распределение: Н/Д
  • Интервенционная модель: Одногрупповое задание
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Другой: Высшая ларингеальная маска Airway
Высшая ларингеальная маска Airway с желудочной трубкой. Преоксигенация, быстрая последовательная индукция и перстневидное давление. Индукция общей анестезии.
Устройство: Высшая ларингеальная маска Airway
Высшая ларингеальная маска Airway. Преоксигенация, быстрая последовательная индукция и перстневидное давление. Индукция общей анестезии.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Коэффициент успешных вставок с первой попытки
Временное ограничение: 1 час
Попытка определяется как введение и извлечение устройства из дыхательных путей пациента.
1 час

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Время до эффективной установки дыхательных путей
Временное ограничение: 1 час
Интервал с момента, когда устройство было поднято, до появления первой волны углекислого газа в конце выдоха
1 час
Стремление
Временное ограничение: 1 час
Признаки аспирации, о чем свидетельствуют периоперационная гипоксемия, хрипы или крепитация при аускультации легких или послеоперационная одышка с рентгенологическими признаками аспирации
1 час
кровь на SLMA при удалении
Временное ограничение: 1 час
осмотр на наличие крови при удалении SLMA
1 час
Больное горло
Временное ограничение: 1 час
Боль в горле присутствует в послеоперационной палате
1 час
Регургитация
Временное ограничение: 1 час
Желудочное содержимое определяется во рту с рН менее 4.
1 час
Давление уплотнения
Временное ограничение: 1 час
Записано путем закрытия регулируемого клапана ограничения давления и вдувания в закрытую дыхательную систему потока свежего газа со скоростью 3 л/мин. Достигнутое пиковое давление в дыхательных путях будет записано.
1 час
Желудочный аспират
Временное ограничение: 1 час
Объем желудочного аспирата с помощью желудочного зонда и рН желудочного аспирата с помощью лакмусовой бумажки
1 час
Неонатальные исходы
Временное ограничение: 1 час
Вес новорожденного при рождении. Оценка по Апгар. рН пупочной вены
1 час

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

QuanZhou Women and Children's Hospital

Соавторы

KK Women's and Children's Hospital

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 декабря 2014 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 мая 2015 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

31 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

31 декабря 2013 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

3 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

3 августа 2020 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

31 июля 2020 г.

Последняя проверка

1 июля 2020 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • 2013-11-11

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться