Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Supreme LMA-bruk ved akutt keisersnitt

31. juli 2020 oppdatert av: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Supreme larynxmaske for bruk ved akutt keisersnitt

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) er en supraglottisk enhet for engangsbruk som gir en god forsegling for positivt trykkventilasjon og god førsteforsøksinnsettingsrate på 98 % hos lavrisikopasienter som gjennomgår elektivt keisersnitt. Den har en dobbel blenderåpning som letter innføringen av en orogastrisk slange for å aspirere mageinnhold.

Den primære studiehypotesen er suksessraten for første forsøk på innsetting av SLMA-bruk ved akutt keisersnitt.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Etterforskere foreslår en prospektiv kohortstudie for å studere suksessraten ved første forsøk på innsetting av høyeste LMA i generell anestesi for presserende keisersnitt.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

584

Fase

  • Ikke aktuelt

Kontakter og plasseringer

Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 50 år (Voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Hunn

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Alder 18 til 50 år
  • American Society of Anesthesiology status 1 eller 2
  • Vekt 40 til 75 kg
  • Normal luftveisvurdering
  • Termisk graviditet (36 uker eller mer)
  • Haster keisersnitt

Ekskluderingskriterier:

  • Kroppsmasseindeks (35 eller mer)
  • Vanskelige luftveier (Mallampati 4 eller unormal luftveisvurdering)
  • Gastroøsofageal refluks

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Ingen (Open Label)

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Annen: Supreme larynxmaske luftveier
Supreme Laryngeal Mask Airway med gastrisk sonde. Preoksygenering, rask sekvensinduksjon og cricoidtrykk. Induksjon av generell anestesi.
Enhet: Supreme larynxmaske luftveier
Supreme larynxmaske luftveier. Preoksygenering, rask sekvensinduksjon og cricoidtrykk. Induksjon av generell anestesi.

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Suksessrate ved første forsøk på innsetting
Tidsramme: 1 time
Et forsøk er definert som innsetting og uttak av enheten fra pasientens luftveier
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Tid til effektiv plassering av luftveiene
Tidsramme: 1 time
Intervall fra når enheten ble plukket opp til fremkomsten av den første karbondioksidbølgeformen ved endetidevannet
1 time
Aspirasjon
Tidsramme: 1 time
Tegn på aspirasjon som påvist ved perioperativ hypoksemi, hvesing eller krepitasjoner ved auskultasjon av lungene eller postoperativ dyspné med røntgentegn på aspirasjon
1 time
blod på SLMA ved fjerning
Tidsramme: 1 time
inspeksjon for tilstedeværelse av blod ved fjerning av SLMA
1 time
Sår hals
Tidsramme: 1 time
Sår hals tilstede på utvinningsrommet
1 time
Regurgitasjon
Tidsramme: 1 time
Mageinnhold identifisert i munnen med pH mindre enn 4
1 time
Tetningstrykk
Tidsramme: 1 time
Registrert ved å lukke den justerbare trykkbegrensningsventilen og insuffere det lukkede pustesystemet med 3L/min ferskgassstrøm. Det maksimale luftveistrykket i kretsen som oppnås vil bli registrert.
1 time
Gastrisk aspirasjon
Tidsramme: 1 time
Volum av gastrisk aspirat ved bruk av gastrisk sonde og pH av gastrisk aspirat ved bruk av lakmuspapir
1 time
Neonatale utfall
Tidsramme: 1 time
Neonatal fødselsvekt. APGAR-score. Navlestrengens pH
1 time

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Samarbeidspartnere

KK Women's and Children's Hospital

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. desember 2013

Primær fullføring (Faktiske)

1. desember 2014

Studiet fullført (Faktiske)

1. mai 2015

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

31. desember 2013

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

31. desember 2013

Først lagt ut (Anslag)

3. januar 2014

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

3. august 2020

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

31. juli 2020

Sist bekreftet

1. juli 2020

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Andre studie-ID-numre

  • 2013-11-11

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere