Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Supreme LMA-anvendelse ved akut kejsersnit

31. juli 2020 opdateret af: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Supreme larynxmaske til brug ved akut kejsersnit

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) er en supraglottisk enhed til engangsbrug, der giver en god forsegling til positiv trykventilation og en god indsættelseshastighed på 98 % ved første forsøg hos patienter med lav risiko, der gennemgår elektivt kejsersnit. Den har et design med dobbelt åbning, der letter indføringen af ​​et orogastrisk rør til at aspirere maveindhold.

Den primære undersøgelseshypotese er succesraten for første forsøg med indsættelse af SLMA-brug ved akut kejsersnit.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Efterforskere foreslår en prospektiv kohorteundersøgelse for at studere succesraten for første forsøgsindsættelse af højeste LMA i generel anæstesi til akut kejsersnit.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

584

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kina, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 50 år (Voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 til 50 år
  • American Society of Anesthesiology status 1 eller 2
  • Vægt 40 til 75 kg
  • Normal luftvejsvurdering
  • Termisk graviditet (36 uger eller mere)
  • Akut kejsersnit

Ekskluderingskriterier:

  • Body mass index (35 eller mere)
  • Luftvejsbesvær (Mallampati 4 eller unormal luftvejsvurdering)
  • Gastroøsofageal refluks

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Andet: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway med mavesonde. Præoxygenering, hurtig sekvensinduktion og cricoid tryk. Induktion af generel anæstesi.
Enhed: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway. Præoxygenering, hurtig sekvensinduktion og cricoid tryk. Induktion af generel anæstesi.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Succesrate for første forsøgsindsættelse
Tidsramme: 1 time
Et forsøg er defineret som indsættelse og tilbagetrækning af enheden fra patientens luftveje
1 time

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til effektiv luftvejsplacering
Tidsramme: 1 time
Interval fra enheden blev opfanget til fremkomsten af ​​den første kuldioxid-bølgeform ved endetidevandet
1 time
Forhåbning
Tidsramme: 1 time
Tegn på aspiration som påvist ved perioperativ hypoxæmi, hvæsende vejrtrækning eller krepitationer ved auskultation af lunger eller postoperativ dyspnø med røntgentegn på aspiration af thorax
1 time
blod på SLMA ved fjernelse
Tidsramme: 1 time
inspektion for tilstedeværelse af blod ved fjernelse af SLMA
1 time
Ondt i halsen
Tidsramme: 1 time
Ondt i halsen til stede på opvågningsstuen
1 time
Regurgitation
Tidsramme: 1 time
Maveindhold identificeret i munden med pH mindre end 4
1 time
Tætningstryk
Tidsramme: 1 time
Registreres ved at lukke den justerbare trykbegrænsningsventil og insuffere det lukkede åndedrætssystem med 3L/min frisk gasflow. Det maksimale luftvejstryk i kredsløbet opnås vil blive registreret.
1 time
Mavesug
Tidsramme: 1 time
Volumen af ​​gastrisk aspirat ved hjælp af gastrisk sonde og pH af gastrisk aspirat ved hjælp af lakmuspapir
1 time
Neonatale resultater
Tidsramme: 1 time
Neonatal fødselsvægt. APGAR score. Navlestrengens pH-værdi
1 time

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Samarbejdspartnere

KK Women's and Children's Hospital

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. december 2014

Studieafslutning (Faktiske)

1. maj 2015

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Skøn)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

3. august 2020

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

31. juli 2020

Sidst verificeret

1. juli 2020

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2013-11-11

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftvejssygelighed

Kliniske forsøg med Supreme Laryngeal Mask Airway

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Colombia

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner