Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Nejvyšší použití LMA při urgentním císařském řezu

31. července 2020 aktualizováno: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Nejvyšší použití laryngeální masky při urgentním císařském řezu

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) je supraglotické zařízení na jedno použití, které poskytuje dobré utěsnění pro ventilaci pozitivním tlakem a dobrou míru zavedení na první pokus 98 % u pacientů s nízkým rizikem podstupujících elektivní císařský řez. Má dvojitou aperturu, která usnadňuje zavedení orogastrické sondy k odsávání žaludečního obsahu.

Primární hypotézou studie je úspěšnost prvního pokusu o zavedení SLMA u urgentního císařského řezu.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Vyšetřovatelé navrhují prospektivní kohortovou studii ke studiu úspěšnosti prvního pokusu o zavedení nejvyšší LMA v celkové anestezii pro urgentní císařský řez.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

584

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Čína, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 50 let (Dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 až 50 let
  • Stav Americké anesteziologické společnosti 1 nebo 2
  • Hmotnost 40 až 75 kg
  • Normální hodnocení dýchacích cest
  • Termín těhotenství (36 týdnů a více)
  • Urgentní císařský řez

Kritéria vyloučení:

  • Index tělesné hmotnosti (35 nebo více)
  • Obtížné dýchací cesty (Mallampati 4 nebo abnormální hodnocení dýchacích cest)
  • Gastroezofageální reflux

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Jiný: Špičková laryngeální maska ​​Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway se žaludeční sondou. Preoxygenace, rychlá sekvenční indukce a cricoidní tlak. Uvedení do celkové anestezie.
Přístroj: Špičková laryngeální maska ​​Airway
Špičková laryngeální maska ​​Airway. Preoxygenace, rychlá sekvenční indukce a cricoidní tlak. Uvedení do celkové anestezie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úspěšnost prvního pokusu o vložení
Časové okno: 1 hodina
Pokus je definován jako vložení a vytažení zařízení z dýchacích cest pacienta
1 hodina

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas k účinnému umístění dýchacích cest
Časové okno: 1 hodina
Interval od okamžiku, kdy bylo zařízení vyzvednuto, do objevení se první vlny oxidu uhličitého na konci přílivu
1 hodina
Aspirace
Časové okno: 1 hodina
Známky aspirace prokázané perioperační hypoxémií, sípáním nebo krepitacemi při poslechu plic nebo pooperační dyspnoe s rentgenovými známkami aspirace
1 hodina
krev na SLMA při odstranění
Časové okno: 1 hodina
kontrola na přítomnost krve po odstranění SLMA
1 hodina
Bolest krku
Časové okno: 1 hodina
Bolest v krku v zotavovací místnosti
1 hodina
Regurgitace
Časové okno: 1 hodina
Žaludeční obsah identifikovaný v ústech s pH nižším než 4
1 hodina
Tlak těsnění
Časové okno: 1 hodina
Zaznamenáno uzavřením nastavitelného omezovacího ventilu tlaku a insuflací uzavřeného dýchacího systému průtokem čerstvého plynu 3 l/min. Zaznamená se maximální dosažený tlak v dýchacích cestách.
1 hodina
Žaludeční aspirát
Časové okno: 1 hodina
Objem žaludečního aspirátu pomocí žaludeční sondy a pH žaludečního aspirátu pomocí lakmusového papírku
1 hodina
Neonatální výsledky
Časové okno: 1 hodina
Novorozenecká porodní hmotnost. APGAR skóre. pH pupeční šňůry
1 hodina

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Spolupracovníci

KK Women's and Children's Hospital

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. prosince 2014

Dokončení studie (Aktuální)

1. května 2015

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

První zveřejněno (Odhad)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

3. srpna 2020

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

31. července 2020

Naposledy ověřeno

1. července 2020

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

  • 2013-11-11

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Špičková laryngeální maska ​​Airway

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit