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Uso de Supreme LMA en cesáreas urgentes

31 de julio de 2020 actualizado por: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Uso de Mascarilla Laríngea Suprema en Cesárea de Urgencia

Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) es un dispositivo supraglótico de un solo uso que proporciona un buen sellado para la ventilación con presión positiva y una buena tasa de inserción en el primer intento del 98 % en pacientes de bajo riesgo que se someten a una cesárea electiva. Tiene un diseño de doble apertura que facilita la introducción de una sonda orogástrica para aspirar contenido gástrico.

La hipótesis principal del estudio es la tasa de éxito del primer intento de inserción del uso de SLMA en la cesárea urgente.

Descripción general del estudio

Estado

Terminado

Condiciones

Intervención / Tratamiento

Descripción detallada

Los investigadores proponen un estudio de cohorte prospectivo para estudiar la tasa de éxito de inserción en el primer intento de LMA suprema en anestesia general para cesáreas urgentes.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

584

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

  • Porcelana
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Porcelana, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

18 años a 50 años (Adulto)

Acepta Voluntarios Saludables

No

Géneros elegibles para el estudio

Femenino

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Edad 18 a 50 años
  • Estado de la Sociedad Americana de Anestesiología 1 o 2
  • Peso 40 a 75 kg
  • Evaluación normal de las vías respiratorias
  • Embarazo a término (36 semanas o más)
  • Cesárea Urgente

Criterio de exclusión:

  • Índice de masa corporal (35 o más)
  • Vía aérea difícil (Mallampati 4 o evaluación anormal de la vía aérea)
  • Reflujo gastroesofágico

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Otro: Vía aérea con máscara laríngea suprema
Supreme Laryngeal Mask Airway con sonda gástrica. Preoxigenación, inducción de secuencia rápida y presión cricoidea. Inducción de la anestesia general.
Dispositivo: Vía aérea con máscara laríngea suprema
Vía aérea con máscara laríngea suprema. Preoxigenación, inducción de secuencia rápida y presión cricoidea. Inducción de la anestesia general.

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tasa de éxito de inserción en el primer intento
Periodo de tiempo: 1 hora
Un intento se define como la inserción y retirada del dispositivo de las vías respiratorias del paciente.
1 hora

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo hasta la colocación efectiva de la vía aérea
Periodo de tiempo: 1 hora
Intervalo desde que se levantó el dispositivo hasta que apareció la primera forma de onda de dióxido de carbono al final de la espiración
1 hora
Aspiración
Periodo de tiempo: 1 hora
Signos de aspiración evidenciados por hipoxemia perioperatoria, sibilancias o crepitaciones a la auscultación de los pulmones o disnea posoperatoria con signos de aspiración en la radiografía de tórax
1 hora
sangre en SLMA al retirar
Periodo de tiempo: 1 hora
Inspección de la presencia de sangre al retirar el SLMA.
1 hora
Dolor de garganta
Periodo de tiempo: 1 hora
Dolor de garganta presente en la sala de recuperación
1 hora
Regurgitación
Periodo de tiempo: 1 hora
Contenido gástrico identificado en boca con pH inferior a 4
1 hora
Presión de sellado
Periodo de tiempo: 1 hora
Se registra cerrando la válvula limitadora de presión ajustable e insuflando el sistema de respiración cerrado con un flujo de gas fresco de 3 l/min. Se registrará la presión máxima alcanzada en las vías respiratorias del circuito.
1 hora
Aspirado gástrico
Periodo de tiempo: 1 hora
Volumen de aspirado gástrico usando sonda gástrica y pH de aspirado gástrico usando papel tornasol
1 hora
Resultados neonatales
Periodo de tiempo: 1 hora
Peso al nacer neonatal. Puntaje de Apgar. pH del cordón venoso umbilical
1 hora

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

QuanZhou Women and Children's Hospital

Colaboradores

KK Women's and Children's Hospital

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Publicaciones Generales

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de diciembre de 2013

Finalización primaria (Actual)

1 de diciembre de 2014

Finalización del estudio (Actual)

1 de mayo de 2015

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de diciembre de 2013

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de diciembre de 2013

Publicado por primera vez (Estimar)

3 de enero de 2014

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

3 de agosto de 2020

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

31 de julio de 2020

Última verificación

1 de julio de 2020

Más información

Términos relacionados con este estudio

Palabras clave

Otros números de identificación del estudio

  • 2013-11-11

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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