Ylivoimainen LMA-käyttö kiireellisessä keisarileikkauksessa
perjantai 31. heinäkuuta 2020 päivittänyt: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital
Supreme kurkunpään maskin käyttö kiireellisessä keisarileikkauksessa
Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) on kertakäyttöinen supraglottinen laite, joka tarjoaa hyvän tiivistyksen ylipaineventilaatiolle ja hyvän ensimmäisellä 98 %:n asettamisyrityksellä pieniriskisillä potilailla, joille tehdään elektiivinen keisarileikkaus. Siinä on kaksoisaukkorakenne, joka helpottaa mahalaukun letkun sisäänvientiä mahalaukun sisällön aspiroimiseksi.
Ensisijainen tutkimuksen hypoteesi on SLMA:n käytön ensimmäinen onnistumisyritys kiireellisessä keisarileikkauksessa.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tutkijat ehdottavat prospektiivista kohorttitutkimusta, jossa tutkitaan ylimmän LMA:n ensimmäisen onnistumisprosentin astetta yleisanestesiassa kiireellisen keisarinleikkauksen yhteydessä.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
584
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, Kiina, 700
- Quanzhou Women's and Children's Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 50 vuotta (Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Nainen
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18-50 vuotta
- American Society of Anesthesiology status 1 tai 2
- Paino 40-75kg
- Normaali hengitysteiden arviointi
- Pitkäaikainen raskaus (36 viikkoa tai enemmän)
- Kiireellinen keisarileikkaus
Poissulkemiskriteerit:
- Painoindeksi (35 tai enemmän)
- Vaikeat hengitystiet (Mallampati 4 tai epänormaali hengitystiearvio)
- Gastroesofageaalinen refluksi
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Muut: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airways mahaletkulla.
Esihapetus, nopea sekvenssiinduktio ja crikoidipaine.
Yleisanestesian induktio.
|
Supreme Laryngeal Mask Airway.
Esihapetus, nopea sekvenssiinduktio ja crikoidipaine.
Yleisanestesian induktio.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ensimmäisen lisäysyrityksen onnistumisprosentti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Yritys määritellään laitteen asettamiseksi ja poistamiseksi potilaan hengitysteistä
|
1 tunti
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika tehokkaaseen hengitysteiden sijoittamiseen
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aikaväli siitä, kun laite nostettiin, siihen asti, kun ensimmäinen vuoroveden lopun hiilidioksidiaaltomuoto ilmestyi
|
1 tunti
|
|
Pyrkimys
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Aspiraation merkit, joista on osoituksena perioperatiivinen hypoksemia, hengityksen vinkuminen tai krepitaatio keuhkojen kuuntelun yhteydessä tai leikkauksen jälkeinen hengenahdistus ja rintakehän röntgenkuvat aspiraatiosta
|
1 tunti
|
|
verta SLMA:ssa poiston yhteydessä
Aikaikkuna: 1 tunti
|
veren läsnäolon tarkastus SLMA:n poiston yhteydessä
|
1 tunti
|
|
Kipeä kurkku
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Kurkkukipu toipumishuoneessa
|
1 tunti
|
|
Regurgitaatio
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Mahalaukun sisältö suussa, jonka pH on alle 4
|
1 tunti
|
|
Tiivisteen paine
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Tallennetaan sulkemalla säädettävä paineenrajoitusventtiili ja puhaltamalla sisään suljettu hengitysjärjestelmä 3L/min tuorekaasuvirralla.
Saavutettu piirin hengitysteiden huippupaine tallennetaan.
|
1 tunti
|
|
Mahalaukun aspiraatti
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Maha-aspiraatin tilavuus mahaletkulla ja maha-aspiraatin pH lakmuspaperilla
|
1 tunti
|
|
Vastasyntyneiden tulokset
Aikaikkuna: 1 tunti
|
Vastasyntyneen syntymäpaino.
APGAR-pisteet.
Napanuoran pH
|
1 tunti
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Yhteistyökumppanit
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Lim MJ, Tan HS, Tan CW, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Sng BL. The effects of labor on airway outcomes with Supreme laryngeal mask in women undergoing cesarean delivery under general anesthesia: a cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 26;20(1):213. doi: 10.1186/s12871-020-01132-5.
- Tan HS, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Han NR, Sia ATH, Sng BL. Association of Mallampati scoring on airway outcomes in women undergoing general anesthesia with Supreme laryngeal mask airway in cesarean section. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):122. doi: 10.1186/s12871-019-0796-5.
- Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Tay WS, Han NR, Sultana R, Assam PN, Sia AT, Sng BL. Supreme laryngeal mask airway use in general Anesthesia for category 2 and 3 Cesarean delivery: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):169. doi: 10.1186/s12871-017-0460-x.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. joulukuuta 2014
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2015
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Maanantai 3. elokuuta 2020
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 31. heinäkuuta 2020
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. heinäkuuta 2020
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2013-11-11
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .