Utilisation suprême de la LMA dans les césariennes urgentes
31 juillet 2020 mis à jour par: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital
Utilisation du masque laryngé suprême en cas de césarienne urgente
Le Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) est un dispositif supraglottique à usage unique qui offre une bonne étanchéité pour la ventilation à pression positive et un bon taux d'insertion de première tentative de 98 % chez les patientes à faible risque subissant une césarienne élective. Il a une conception à double ouverture qui facilite l'introduction d'un tube orogastrique pour aspirer le contenu gastrique.
L'hypothèse principale de l'étude est le taux de réussite de la première tentative d'insertion de l'utilisation de la SLMA lors d'une césarienne urgente.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Les chercheurs proposent une étude de cohorte prospective pour étudier le taux de réussite de la première tentative d'insertion du LMA suprême en anesthésie générale pour césarienne urgente.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
584
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
-
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Fujian
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Quanzhou, Fujian, Chine, 700
- Quanzhou Women's and Children's Hospital
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 50 ans (Adulte)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Femelle
La description
Critère d'intégration:
- 18 à 50 ans
- Statut 1 ou 2 de l'American Society of Anesthesiology
- Poids 40 à 75kg
- Évaluation normale des voies respiratoires
- Grossesse à terme (36 semaines ou plus)
- Césarienne urgente
Critère d'exclusion:
- Indice de masse corporelle (35 ou plus)
- Voies respiratoires difficiles (Mallampati 4 ou évaluation anormale des voies respiratoires)
- Reflux gastro-oesophagien
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Autre: Masque laryngé suprême pour voies respiratoires
Supreme Laryngeal Mask Airway avec tube gastrique.
Préoxygénation, induction en séquence rapide et pression cricoïde.
Induction de l'anesthésie générale.
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Voies respiratoires du masque laryngé suprême.
Préoxygénation, induction en séquence rapide et pression cricoïde.
Induction de l'anesthésie générale.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Taux de réussite de la première tentative d'insertion
Délai: 1 heure
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Une tentative est définie comme l'insertion et le retrait du dispositif des voies respiratoires du patient
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1 heure
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Temps de placement efficace des voies respiratoires
Délai: 1 heure
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Intervalle entre le moment où l'appareil a été récupéré et l'apparition de la première forme d'onde de dioxyde de carbone de fin d'expiration
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1 heure
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Aspiration
Délai: 1 heure
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Signes d'aspiration mis en évidence par une hypoxémie périopératoire, une respiration sifflante ou des crépitations lors de l'auscultation des poumons ou une dyspnée postopératoire avec des signes d'aspiration sur une radiographie pulmonaire
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1 heure
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sang sur SLMA lors du retrait
Délai: 1 heure
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inspection de la présence de sang lors du retrait du SLMA
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1 heure
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Mal de gorge
Délai: 1 heure
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Mal de gorge présent en salle de réveil
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1 heure
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Régurgitation
Délai: 1 heure
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Contenu gastrique identifié dans la bouche avec un pH inférieur à 4
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1 heure
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Pression d'étanchéité
Délai: 1 heure
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Enregistré en fermant la soupape de limitation de pression réglable et en insufflant le système respiratoire fermé avec un débit de gaz frais de 3 L/min.
La pression maximale des voies respiratoires du circuit atteinte sera enregistrée.
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1 heure
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Aspiration gastrique
Délai: 1 heure
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Volume d'aspiration gastrique à l'aide d'une sonde gastrique et pH de l'aspiration gastrique à l'aide de papier de tournesol
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1 heure
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Résultats néonataux
Délai: 1 heure
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Poids de naissance néonatal.
Score APGAR.
pH du cordon veineux ombilical
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1 heure
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Lim MJ, Tan HS, Tan CW, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Sng BL. The effects of labor on airway outcomes with Supreme laryngeal mask in women undergoing cesarean delivery under general anesthesia: a cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 26;20(1):213. doi: 10.1186/s12871-020-01132-5.
- Tan HS, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Han NR, Sia ATH, Sng BL. Association of Mallampati scoring on airway outcomes in women undergoing general anesthesia with Supreme laryngeal mask airway in cesarean section. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):122. doi: 10.1186/s12871-019-0796-5.
- Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Tay WS, Han NR, Sultana R, Assam PN, Sia AT, Sng BL. Supreme laryngeal mask airway use in general Anesthesia for category 2 and 3 Cesarean delivery: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):169. doi: 10.1186/s12871-017-0460-x.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 décembre 2013
Achèvement primaire (Réel)
1 décembre 2014
Achèvement de l'étude (Réel)
1 mai 2015
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 décembre 2013
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
31 décembre 2013
Première publication (Estimation)
3 janvier 2014
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
3 août 2020
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
31 juillet 2020
Dernière vérification
1 juillet 2020
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Autres numéros d'identification d'étude
- 2013-11-11
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