Ezt az oldalt automatikusan lefordították, és a fordítás pontossága nem garantált. Kérjük, olvassa el a angol verzió forrásszöveghez.

Legfelsőbb LMA-használat sürgős császármetszéshez

2020. július 31. frissítette: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Legfelsőbb gégemaszk használata sürgős császármetszéshez

A Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) egy egyszer használatos szupraglottikus eszköz, amely jó tömítést biztosít a pozitív nyomású lélegeztetéshez, és jó, 98%-os első kísérleti behelyezési arányt biztosít az elektív császármetszésen áteső, alacsony kockázatú betegeknél. Dupla nyílású kialakítással rendelkezik, amely megkönnyíti az orogasztrikus szonda bevezetését a gyomortartalom leszívásához.

Az elsődleges vizsgálati hipotézis az SLMA első behelyezési sikerességi aránya a sürgős császármetszés során.

A tanulmány áttekintése

Állapot

Befejezve

Körülmények

Beavatkozás / kezelés

Részletes leírás

A kutatók egy prospektív kohorszvizsgálatot javasolnak a sürgős császármetszéshez szükséges általános érzéstelenítésben a legfelsőbb LMA behelyezésének első kísérletének sikerességi arányának tanulmányozására.

Tanulmány típusa

Beavatkozó

Beiratkozás (Tényleges)

584

Fázis

  • Nem alkalmazható

Kapcsolatok és helyek

Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.

Tanulmányi helyek

  • Kína
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Kína, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Részvételi kritériumok

A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.

Jogosultsági kritériumok

Tanulmányozható életkorok

18 év (Felnőtt)

Egészséges önkénteseket fogad

Nem

Tanulmányozható nemek

Női

Leírás

Bevételi kritériumok:

  • 18-50 éves korig
  • Az Amerikai Aneszteziológiai Társaság státusza 1 vagy 2
  • Súlya 40-75 kg
  • Normál légúti felmérés
  • Terhesség időtartama (36 hét vagy több)
  • Sürgős császármetszés

Kizárási kritériumok:

  • Testtömegindex (35 vagy több)
  • Nehéz légút (Mallampati 4 vagy kóros légúti értékelés)
  • Gastrooesophagealis reflux

Tanulási terv

Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.

Hogyan készül a tanulmány?

Tervezési részletek

  • Elsődleges cél: Kezelés
  • Kiosztás: N/A
  • Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
  • Maszkolás: Nincs (Open Label)

Fegyverek és beavatkozások

Résztvevő csoport / kar
Beavatkozás / kezelés
Egyéb: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway gyomorszondával. Előoxigénezés, gyors szekvencia indukció és cricoid nyomás. Általános érzéstelenítés előidézése.
Eszköz: Supreme Laryngeal Mask Airway
Supreme Laryngeal Mask Airway. Előoxigénezés, gyors szekvencia indukció és cricoid nyomás. Általános érzéstelenítés előidézése.

Mit mér a tanulmány?

Elsődleges eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
Az első kísérlet beillesztési sikerességi aránya
Időkeret: 1 óra
Kísérlet az eszköz behelyezése és a páciens légútjából való eltávolítása
1 óra

Másodlagos eredményintézkedések

Eredménymérő
Intézkedés leírása
Időkeret
A légutak hatékony elhelyezésének ideje
Időkeret: 1 óra
Az eszköz felvételétől az első árapály végi szén-dioxid hullámforma megjelenéséig tartó időköz
1 óra
Törekvés
Időkeret: 1 óra
Aspirációra utaló jelek perioperatív hipoxémiával, ziháló légzéssel vagy crepitációval a tüdő auskultációjakor vagy posztoperatív nehézlégzéssel mellkasröntgennel az aspiráció jelei
1 óra
vér az SLMA-n eltávolításkor
Időkeret: 1 óra
vér jelenlétének ellenőrzése az SLMA eltávolításakor
1 óra
Torokfájás
Időkeret: 1 óra
Torokfájás jelen van a gyógyszobában
1 óra
Regurgitáció
Időkeret: 1 óra
A szájban azonosított gyomortartalom pH-ja 4-nél kisebb
1 óra
Tömítési nyomás
Időkeret: 1 óra
A rögzítés az állítható nyomáshatároló szelep elzárásával és a zárt légzőrendszer 3L/perc frissgázárammal történő felfújásával történik. A rendszer rögzíti az elért légúti légúti nyomás csúcsértékét.
1 óra
Gyomor aspirátum
Időkeret: 1 óra
A gyomor-leszívás térfogata gyomorszondával és a gyomor-aspirátum pH-ja lakmuszpapírral
1 óra
Újszülöttkori eredmények
Időkeret: 1 óra
Újszülött születési súlya. APGAR pontszám. A köldökzsinór pH-ja
1 óra

Együttműködők és nyomozók

Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.

Szponzor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Együttműködők

KK Women's and Children's Hospital

Publikációk és hasznos linkek

A vizsgálattal kapcsolatos információk beviteléért felelős személy önkéntesen bocsátja rendelkezésre ezeket a kiadványokat. Ezek bármiről szólhatnak, ami a tanulmányhoz kapcsolódik.

Általános kiadványok

Tanulmányi rekorddátumok

Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.

Tanulmány főbb dátumok

Tanulmány kezdete

2013. december 1.

Elsődleges befejezés (Tényleges)

2014. december 1.

A tanulmány befejezése (Tényleges)

2015. május 1.

Tanulmányi regisztráció dátumai

Először benyújtva

2013. december 31.

Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2013. december 31.

Első közzététel (Becslés)

2014. január 3.

Tanulmányi rekordok frissítései

Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)

2020. augusztus 3.

Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak

2020. július 31.

Utolsó ellenőrzés

2020. július 1.

Több információ

A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések

Kulcsszavak

Egyéb vizsgálati azonosító számok

  • 2013-11-11

Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .

Klinikai vizsgálatok a Légúti morbiditás

Klinikai vizsgálatok a Supreme Laryngeal Mask Airway

Keressen hasonló próbaverziókban

Szponzorok és közreműködők

Egészségi állapot

Kábítószer-beavatkozások

CROs by country

CROs in Argentina

Körülmények

Ritka betegségek

Kábítószer-beavatkozások

Táplálék-kiegészítők

Szponzor / közreműködők

Helyek

3
Iratkozz fel