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Uso LMA supremo nel taglio cesareo urgente

31 luglio 2020 aggiornato da: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital

Uso della maschera laringea suprema nel taglio cesareo urgente

La Supreme Laryngeal Mask Airway (SLMA) è un dispositivo sopraglottico monouso che fornisce una buona tenuta per la ventilazione a pressione positiva e un buon tasso di inserimento al primo tentativo del 98% in pazienti a basso rischio sottoposti a taglio cesareo elettivo. Ha un design a doppia apertura che facilita l'introduzione di un tubo orogastrico per aspirare il contenuto gastrico.

L'ipotesi principale dello studio è il tasso di successo del primo tentativo di inserimento dell'uso di SLMA nel taglio cesareo urgente.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Gli investigatori propongono uno studio prospettico di coorte per studiare il tasso di successo del primo tentativo di inserimento della LMA suprema in anestesia generale per taglio cesareo urgente.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

584

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Fujian
      • Quanzhou, Fujian, Cina, 700
        • Quanzhou Women's and Children's Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 50 anni (Adulto)

Accetta volontari sani

No

Sessi ammissibili allo studio

Femmina

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età dai 18 ai 50 anni
  • Stato 1 o 2 dell'American Society of Anesthesiology
  • Peso da 40 a 75 kg
  • Normale valutazione delle vie aeree
  • Gravidanza a termine (36 settimane o più)
  • Taglio cesareo urgente

Criteri di esclusione:

  • Indice di massa corporea (35 o più)
  • Vie aeree difficili (Mallampati 4 o valutazione delle vie aeree anomale)
  • Reflusso gastroesofageo

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Altro: Maschera laringea suprema delle vie aeree
Maschera Laringea Suprema Vie Aeree con tubo gastrico. Preossigenazione, induzione di sequenze rapide e pressione cricoidea. Induzione dell'anestesia generale.
Dispositivo: Maschera laringea suprema delle vie aeree
Maschera laringea suprema delle vie aeree. Preossigenazione, induzione di sequenze rapide e pressione cricoidea. Induzione dell'anestesia generale.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Percentuale di successo dell'inserimento al primo tentativo
Lasso di tempo: 1 ora
Un tentativo è definito come l'inserimento e il ritiro del dispositivo dalle vie aeree del paziente
1 ora

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo per il posizionamento efficace delle vie aeree
Lasso di tempo: 1 ora
Intervallo da quando il dispositivo è stato prelevato fino alla comparsa della prima forma d'onda di anidride carbonica di fine espirazione
1 ora
Aspirazione
Lasso di tempo: 1 ora
Segni di aspirazione evidenziati da ipossiemia perioperatoria, respiro sibilante o crepitio all'auscultazione dei polmoni o dispnea postoperatoria con segni di aspirazione alla radiografia del torace
1 ora
sangue su SLMA alla rimozione
Lasso di tempo: 1 ora
ispezione per la presenza di sangue dopo la rimozione di SLMA
1 ora
Mal di gola
Lasso di tempo: 1 ora
Mal di gola presente in sala risveglio
1 ora
Rigurgito
Lasso di tempo: 1 ora
Contenuto gastrico identificato nella bocca con pH inferiore a 4
1 ora
Pressione di tenuta
Lasso di tempo: 1 ora
Registrato chiudendo la valvola limitatrice di pressione regolabile e insufflando il sistema di respirazione chiuso con un flusso di gas fresco di 3 l/min. Verrà registrata la pressione massima delle vie aeree del circuito raggiunta.
1 ora
Aspirato gastrico
Lasso di tempo: 1 ora
Volume dell'aspirato gastrico mediante sondino gastrico e pH dell'aspirato gastrico mediante cartina di tornasole
1 ora
Esiti neonatali
Lasso di tempo: 1 ora
Peso alla nascita neonatale. Punteggio APGAR. pH del cordone venoso ombelicale
1 ora

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

QuanZhou Women and Children's Hospital

Collaboratori

KK Women's and Children's Hospital

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 dicembre 2014

Completamento dello studio (Effettivo)

1 maggio 2015

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stima)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

3 agosto 2020

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

31 luglio 2020

Ultimo verificato

1 luglio 2020

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2013-11-11

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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