Uso de ML Supreme em cesariana de urgência
31 de julho de 2020 atualizado por: Wei Yu Yao, QuanZhou Women and Children's Hospital
Uso da máscara laríngea Supreme em cesariana de urgência
A Máscara Laríngea Suprema (SLMA) é um dispositivo supraglótico de uso único que fornece uma boa vedação para ventilação com pressão positiva e uma boa taxa de inserção na primeira tentativa de 98% em pacientes de baixo risco submetidas a cesariana eletiva. Possui um design de abertura dupla que facilita a introdução de um tubo orogástrico para aspirar o conteúdo gástrico.
A hipótese primária do estudo é a taxa de sucesso da primeira tentativa de inserção do uso de SLMA em cesariana de urgência.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os investigadores propõem um estudo de coorte prospectivo para estudar a taxa de sucesso da primeira tentativa de inserção da ML suprema em anestesia geral para cesariana urgente.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
584
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Fujian
-
Quanzhou, Fujian, China, 700
- Quanzhou Women's and Children's Hospital
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 50 anos (Adulto)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Fêmea
Descrição
Critério de inclusão:
- Idade 18 a 50 anos
- Status 1 ou 2 da Sociedade Americana de Anestesiologia
- Peso 40 a 75kg
- Avaliação normal das vias aéreas
- Gravidez a termo (36 semanas ou mais)
- Cesariana de Urgência
Critério de exclusão:
- Índice de massa corporal (35 ou mais)
- Via aérea difícil (Mallampati 4 ou avaliação anormal da via aérea)
- Refluxo gastroesofágico
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Outro: Máscara Laríngea Suprema Via Aérea
Máscara Laríngea Supreme com tubo gástrico.
Pré-oxigenação, indução de sequência rápida e pressão cricoide.
Indução da anestesia geral.
|
Máscara Laríngea Suprema.
Pré-oxigenação, indução de sequência rápida e pressão cricoide.
Indução da anestesia geral.
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Taxa de sucesso de inserção na primeira tentativa
Prazo: 1 hora
|
Uma tentativa é definida como a inserção e retirada do dispositivo das vias aéreas do paciente
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1 hora
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Tempo para a colocação efetiva das vias aéreas
Prazo: 1 hora
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Intervalo desde o momento em que o dispositivo foi levantado até o aparecimento da primeira forma de onda de dióxido de carbono expirado
|
1 hora
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|
Aspiração
Prazo: 1 hora
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Sinais de aspiração evidenciados por hipoxemia perioperatória, sibilos ou crepitações na ausculta dos pulmões ou dispneia pós-operatória com sinais de aspiração na radiografia de tórax
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1 hora
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|
sangue em SLMA na remoção
Prazo: 1 hora
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inspeção quanto à presença de sangue após a remoção de SLMA
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1 hora
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|
Dor de garganta
Prazo: 1 hora
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Dor de garganta presente na sala de recuperação
|
1 hora
|
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Regurgitação
Prazo: 1 hora
|
Conteúdo gástrico identificado na boca com pH menor que 4
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1 hora
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Pressão de vedação
Prazo: 1 hora
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Registrado fechando a válvula limitadora de pressão ajustável e insuflando o sistema respiratório fechado com fluxo de gás fresco de 3L/min.
O pico de pressão nas vias aéreas do circuito alcançado será registrado.
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1 hora
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Aspirado gástrico
Prazo: 1 hora
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Volume do aspirado gástrico com tubo gástrico e pH do aspirado gástrico com papel tornassol
|
1 hora
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Resultados neonatais
Prazo: 1 hora
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Peso ao nascer neonatal.
pontuação APGAR.
pH do cordão umbilical
|
1 hora
|
Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Colaboradores
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Lim MJ, Tan HS, Tan CW, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Sng BL. The effects of labor on airway outcomes with Supreme laryngeal mask in women undergoing cesarean delivery under general anesthesia: a cohort study. BMC Anesthesiol. 2020 Aug 26;20(1):213. doi: 10.1186/s12871-020-01132-5.
- Tan HS, Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Sultana R, Han NR, Sia ATH, Sng BL. Association of Mallampati scoring on airway outcomes in women undergoing general anesthesia with Supreme laryngeal mask airway in cesarean section. BMC Anesthesiol. 2019 Jul 8;19(1):122. doi: 10.1186/s12871-019-0796-5.
- Li SY, Yao WY, Yuan YJ, Tay WS, Han NR, Sultana R, Assam PN, Sia AT, Sng BL. Supreme laryngeal mask airway use in general Anesthesia for category 2 and 3 Cesarean delivery: a prospective cohort study. BMC Anesthesiol. 2017 Dec 19;17(1):169. doi: 10.1186/s12871-017-0460-x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (Real)
1 de dezembro de 2014
Conclusão do estudo (Real)
1 de maio de 2015
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
31 de dezembro de 2013
Primeira postagem (Estimativa)
3 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
3 de agosto de 2020
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
31 de julho de 2020
Última verificação
1 de julho de 2020
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- 2013-11-11
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