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重症感染症におけるStaphylococcus Lugdunensisの病原性 (VISLISI)

2025年12月15日 更新者:University Hospital, Strasbourg, France
主な目的は、重度の感染症の臨床徴候および特定された症状に関連する可能性がある、Staphylococcus lugdunensis によって生成される新しい病原性因子を特定することです。 方法論的アプローチは、臨床的に定義された感染症に従って患者グループに分類された特定の S. lugdunensis 分離株による毒素の産生の比較に基づいています。 各グループは、研究された病原因子の有無と比較されます。 S. lugdunensis の毒素活性に関連する臨床的特徴は知られていません。 この比較アプローチは、患者グループとその臨床基準の定義につながった仮説に基づいています。 ただし、毒素の産生と感染の種類との間に明らかな相関関係がない場合、統計的評価は多変量解析によって完了します。 このアプローチは最初に選択されませんでした。これは、感染中に受ける複数のパラメーターが、真の相関関係のない関係を明らかにする可能性があるためです。 定義された各グループに含まれる患者の数については、そのうちの 1 人が予想される数に達しない場合でも、さらに 3 ~ 6 か月まで含める可能性があります。 通常はリスクが定義されていない重度の感染症の存在は興味深いものです。 これらの最後の患者については、エクソームシーケンシングを達成するために個々の同意を得た後、計画を立てました。 得られたデータは、ヒトゲノムの利用可能なリソースと比較されます。 通常のプロトコルでデータをフィルタリングすることにより、感染に対する特定の感受性を引き起こすいくつかの遺伝子に焦点を当てることができると期待しています。 S. lugdunensis による重度の心内膜炎で、リスクが定義されていない。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (実際)

82

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

      • Strasbourg、フランス、67091
        • University Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

18年歳以上 (大人、高齢者)

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 18歳以上
  • 署名済みのインフォームド コンセント フォーム
  • Staphylococcus lugdunensis による証明された感染: 菌血症、尿路感染症、心内膜炎、骨および関節感染症、皮膚および軟部組織感染症、深部感染症。

除外基準:

  • 18歳未満
  • 妊娠中または授乳中
  • Staphylococcus lugdunensisによる汚染

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:基礎科学
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:Staphylococcus lugdunensisに感染した患者

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
病原因子の有無
時間枠:参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。

病原因子の有無を考慮して、いくつかのグループを比較します。

細菌血症 VS 非細菌血症、深部感染 VS 皮膚/粘膜感染、異物感染 VS なし、膿瘍の有無 VS なし、敗血症 VS 敗血症なし、敗血症塞栓症 VS なし、入口の有無

次の病原性因子が検索されます。

TSST-1、エンテロトキシン、ロイコトキシン、表皮溶解素、ベータ溶血素、SCIN-CHIPS、Sbi、Efb、SdrE

参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
感染症の臨床的特徴
時間枠:参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
感染症の特徴: 併存疾患 (チャールソン スコア) - 疾患の病歴 - 臨床、細胞学的、免疫学的、炎症性および臓器機能のパラメーター - 彼らの管理下で実施された追加検査の結果 - 治療への反応 - 罹患率および死亡率
参加者は、入院期間中、平均1週間と予想されます。
選択された患者の全ヒトトランスクリプトーム解析
時間枠:遺伝子血液サンプルは、包含期間(18か月)の終了後に一緒に分析されます
遺伝子血液サンプルは、包含期間(18か月)の終了後に一緒に分析されます
選択された Staphylococcus lugdunensis 株のゲノム配列決定
時間枠:遺伝子血液サンプルは、包含期間(18か月)の終了後に一緒に分析されます
遺伝子血液サンプルは、包含期間(18か月)の終了後に一緒に分析されます

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

捜査官

  • 主任研究者:Yves HANSMANN, MD、University Hospital, Strasbourg, France

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始

2013年12月1日

一次修了 (実際)

2016年2月1日

研究の完了 (実際)

2016年2月1日

試験登録日

最初に提出

2013年12月9日

QC基準を満たした最初の提出物

2013年12月31日

最初の投稿 (推定)

2014年1月3日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (推定)

2025年12月22日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年12月15日

最終確認日

2025年12月1日

詳しくは

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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