- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT02026895
Virulens av Staphylococcus Lugdunensis vid svåra infektioner (VISLISI)
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- University Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Ålder 18 eller äldre
- Undertecknat formulär för informerat samtycke
- Bevisad infektion av Staphylococcus lugdunensis: bakteriemi, urinvägsinfektion, endokardit, ben- och ledinfektioner, hud- och mjukdelsinfektion, djup infektion.
Exklusions kriterier:
- Ålder under 18
- Graviditet eller amning
- Kontaminering av Staphylococcus lugdunensis
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Grundläggande vetenskap
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Patient med infektion av Staphylococcus lugdunensis
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Närvaro/frånvaro av virulensfaktorer
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Flera grupper kommer att jämföras med tanke på närvaron/frånvaron av virulensfaktorer: Bakteriemisk VS icke-bakteremisk, Djup infektion VS Hud-/slemhinneinfektion, Främmande kroppsinfektion VS inte, Förekomst av abscess VS inte, Sepsis VS ingen sepsis, Septisk emboli VS inte, Ingångsportal eller inte Följande virulensfaktorer kommer att sökas efter: TSST-1, enterotoxiner, leukotoxiner, epidermolysiner, beta-hemolysiner, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Kliniska egenskaper hos infektioner
Tidsram: Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Infektionsegenskaper: samsjukligheter (Charlson-poäng) - sjukdomshistoria - kliniska, cytologiska, immunologiska, inflammatoriska och organfunktionsparametrar - resultat av ytterligare tester utförda under deras vård - svar på behandling - sjuklighet och mortalitet
|
Deltagarna kommer att följas under sjukhusvistelsen, ett förväntat genomsnitt på 1 vecka
|
Hela mänskliga transkriptomanalyser för utvalda patienter
Tidsram: Genetiska blodprover kommer att analyseras tillsammans efter slutet av inklusionsperioden (18 månader)
|
Genetiska blodprover kommer att analyseras tillsammans efter slutet av inklusionsperioden (18 månader)
|
|
Genomsekvensering av utvalda stammar av Staphylococcus lugdunensis
Tidsram: Genetiska blodprover kommer att analyseras tillsammans efter slutet av inklusionsperioden (18 månader)
|
Genetiska blodprover kommer att analyseras tillsammans efter slutet av inklusionsperioden (18 månader)
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 5616
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Genetiskt blodprov
-
Hillel Yaffe Medical CenterOkänd
-
Geneticure, LLCRekryteringHypertoniFörenta staterna
-
Institut Universitari DexeusAvslutadInfertilitet | Preimplantation genetisk screeningSpanien
-
ReprogeneticsReproductive Medicine Lab, LLCOkänd
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteRekrytering
-
Ology BioservicesAvslutad
-
The Cleveland ClinicHar inte rekryterat ännuPrenatal sjukdomFörenta staterna
-
Rady Pediatric Genomics & Systems Medicine InstituteAnmälan via inbjudan
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekryteringBlodströmsinfektionFrankrike, Tyskland, Nederländerna, Österrike, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Storbritannien
-
Ascensia Diabetes CareAvslutad