- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT02026895
Virulens av Staphylococcus Lugdunensis ved alvorlige infeksjoner (VISLISI)
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrike, 67091
- University Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alder 18 eller eldre
- Signert skjema for informert samtykke
- Påvist infeksjon med Staphylococcus lugdunensis: bakteriemi, urinveisinfeksjon, endokarditt, bein- og leddinfeksjoner, hud- og bløtvevsinfeksjon, dyp infeksjon.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Graviditet eller amming
- Kontaminering av Staphylococcus lugdunensis
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Grunnvitenskap
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Pasient med infeksjon med Staphylococcus lugdunensis
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Tilstedeværelse/fravær av virulensfaktorer
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Flere grupper vil bli sammenlignet med tanke på tilstedeværelse/fravær av virulensfaktorer: Bakteriemisk VS ikke-bakteriemisk, Dyp infeksjon VS Hud-/slimhinneinfeksjon, Fremmedlegemeinfeksjon VS ikke, Tilstedeværelse av abscess VS ikke, Sepsis VS ingen sepsis, Septisk emboli VS ikke, Inngangsportal eller ikke Følgende virulensfaktorer vil bli søkt etter: TSST-1, enterotoksiner, leukotoksiner, epidermolysiner, beta-hemolysiner, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Kliniske egenskaper ved infeksjoner
Tidsramme: Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Infeksjonskjennetegn: komorbiditeter (Charlson-score) - sykdomshistorie - kliniske, cytologiske, immunologiske, inflammatoriske og organfunksjonsparametere - resultater av ytterligere tester utført under deres omsorg - respons på behandling - sykelighet og dødelighet
|
Deltakerne vil bli fulgt under sykehusoppholdet, forventet gjennomsnittlig 1 uke
|
Hel human transkriptomanalyse for utvalgte pasienter
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil bli analysert sammen etter slutten av inklusjonsperioden (18 måneder)
|
Genetiske blodprøver vil bli analysert sammen etter slutten av inklusjonsperioden (18 måneder)
|
|
Genomsekvensering av utvalgte stammer av Staphylococcus lugdunensis
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil bli analysert sammen etter slutten av inklusjonsperioden (18 måneder)
|
Genetiske blodprøver vil bli analysert sammen etter slutten av inklusjonsperioden (18 måneder)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 5616
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Genetisk blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkjent
-
Geneticure, LLCRekrutteringHypertensjonForente stater
-
Institut Universitari DexeusFullførtInfertilitet | Preimplantasjons genetisk screeningSpania
-
Ology BioservicesFullført
-
Case Comprehensive Cancer CenterAktiv, ikke rekrutterendeBrystkreftForente stater
-
The Cleveland ClinicRekrutteringPrenatal lidelseForente stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodstrømsinfeksjonFrankrike, Tyskland, Nederland, Østerrike, Belgia, Italia, Polen, Spania, Storbritannia
-
Ascensia Diabetes CareFullført
-
InSightecFocused Ultrasound FoundationRekruttering