- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT02026895
Virulence de Staphylococcus Lugdunensis dans les infections sévères (VISLISI)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
-
-
-
Strasbourg, France, 67091
- University Hospital
-
-
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
Accepte les volontaires sains
Sexes éligibles pour l'étude
La description
Critère d'intégration:
- 18 ans ou plus
- Formulaire de consentement éclairé signé
- Infection avérée à Staphylococcus lugdunensis : bactériémie, infection urinaire, endocardite, infections ostéo-articulaires, infection de la peau et des tissus mous, infection profonde.
Critère d'exclusion:
- Moins de 18 ans
- Grossesse ou allaitement
- Contamination par Staphylococcus lugdunensis
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Science basique
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Patient infecté par Staphylococcus lugdunensis
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Présence/absence de facteurs de virulence
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Plusieurs groupes seront comparés en considérant la présence/absence de facteurs de virulence : Bactériémique VS non bactériémique, Infection profonde VS Infection cutanée/muqueuse, Infection à corps étranger VS non, Présence d'abcès VS non, Septicémie VS pas de septicémie, Embolie septique VS non, Porte d'entrée ou non Les facteurs de virulence suivants seront recherchés : TSST-1, entérotoxines, leucotoxines, épidermolysines, bêta-hémolysines, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
---|---|---|
Caractéristiques cliniques des infections
Délai: Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Caractéristiques de l'infection : comorbidités (score de Charlson) - antécédents de la maladie - paramètres cliniques, cytologiques, immunologiques, inflammatoires et fonctionnels des organes - résultats des examens complémentaires réalisés sous sa garde - réponse au traitement - morbidité et mortalité
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Les participants seront suivis pendant toute la durée du séjour à l'hôpital, une moyenne prévue d'une semaine
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Analyse du transcriptome humain entier pour des patients sélectionnés
Délai: Les échantillons sanguins génétiques seront analysés ensemble après la fin de la période d'inclusion (18 mois)
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Les échantillons sanguins génétiques seront analysés ensemble après la fin de la période d'inclusion (18 mois)
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Séquençage du génome de souches sélectionnées de Staphylococcus lugdunensis
Délai: Les échantillons sanguins génétiques seront analysés ensemble après la fin de la période d'inclusion (18 mois)
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Les échantillons sanguins génétiques seront analysés ensemble après la fin de la période d'inclusion (18 mois)
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Estimation)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Estimation)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 5616
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