- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT02026895
Вирулентность Staphylococcus Lugdunensis при тяжелых инфекциях (VISLISI)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
-
Strasbourg, Франция, 67091
- University Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Возраст 18 лет и старше
- Подписанная форма информированного согласия
- Доказанная инфекция Staphylococcus lugdunensis: бактериемия, инфекция мочевыводящих путей, эндокардит, инфекции костей и суставов, инфекция кожи и мягких тканей, глубокая инфекция.
Критерий исключения:
- Возраст до 18 лет
- Беременность или кормление грудью
- Заражение Staphylococcus lugdunensis
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Фундаментальная наука
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
---|---|
Экспериментальный: Пациент с инфекцией Staphylococcus lugdunensis
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Наличие/отсутствие факторов вирулентности
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Несколько групп будут сравниваться с учетом наличия/отсутствия факторов вирулентности: Бактериемия VS небактериемия, Глубокая инфекция VS Инфекция кожи/слизистых оболочек, Инфекция инородного тела VS нет, Наличие абсцесса VS нет, Сепсис VS нет сепсиса, Септическая эмболия VS нет, Входные ворота или нет Будут искать следующие факторы вирулентности: TSST-1, энтеротоксины, лейкотоксины, эпидермолизины, бета-гемолизины, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
---|---|---|
Клинические характеристики инфекций
Временное ограничение: Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Характеристики инфекции: сопутствующие заболевания (шкала Чарлсона) - история болезни - клинические, цитологические, иммунологические, воспалительные и органофункциональные параметры - результаты дополнительных исследований, проведенных под их наблюдением - ответ на лечение - заболеваемость и смертность
|
Участники будут находиться под наблюдением в течение всего периода пребывания в больнице, в среднем 1 неделя.
|
Полный анализ человеческого транскриптома для отдельных пациентов
Временное ограничение: Генетические образцы крови будут проанализированы вместе после окончания периода включения (18 месяцев).
|
Генетические образцы крови будут проанализированы вместе после окончания периода включения (18 месяцев).
|
|
Секвенирование генома отдельных штаммов Staphylococcus lugdunensis
Временное ограничение: Генетические образцы крови будут проанализированы вместе после окончания периода включения (18 месяцев).
|
Генетические образцы крови будут проанализированы вместе после окончания периода включения (18 месяцев).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 5616
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Образец генетической крови
-
Haydarpasa Numune Training and Research HospitalЗавершенныйНарушение свертываемости кровиТурция
-
Applied Science & Performance InstituteЗавершенныйДефицит железа (без анемии)Соединенные Штаты
-
Ischemia Care LLCЗавершенныйИшемический приступ | Мерцательная аритмия | Тромботический инсульт | Транзиторные ишемические атаки | Кардиоэмболический инсульт | Инсульт основной артерии | Транзиторные цереброваскулярные событияСоединенные Штаты
-
Tan Tock Seng HospitalMayo ClinicНеизвестныйСепсис | Фунгемия | Бактериемия | Инфекция кровотокаСингапур
-
Christopher BellЗавершенныйУпражнение на выносливостьСоединенные Штаты
-
University of Maryland, BaltimoreЗавершенныйНеанемический дефицит железаСоединенные Штаты
-
Tokat Gaziosmanpasa UniversityЗавершенныйМолочные зубы | Пульпотомия | Пульпарное кровотечение; ОкрашиваниеТурция