- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT02026895
Virulencia de Staphylococcus Lugdunensis en infecciones graves (VISLISI)
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Strasbourg, Francia, 67091
- University Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- 18 años o más
- Formulario de consentimiento informado firmado
- Infección comprobada por Staphylococcus lugdunensis: bacteriemia, infección de vías urinarias, endocarditis, infecciones de huesos y articulaciones, infección de piel y tejidos blandos, infección profunda.
Criterio de exclusión:
- Edad menor de 18 años
- Embarazo o lactancia
- Contaminación por Staphylococcus lugdunensis
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Ciencia básica
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Paciente con infección por Staphylococcus lugdunensis
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Presencia/ausencia de factores de virulencia
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Se compararán varios grupos considerando la presencia/ausencia de factores de virulencia: Bacteriémico VS no bacteriémico, Infección profunda VS Infección de piel/mucosas, Infección por cuerpo extraño VS no, Presencia de absceso VS no, Sepsis VS no sepsis, Embolia séptica VS no, Portal de entrada o no Se buscarán los siguientes factores de virulencia: TSST-1, enterotoxinas, leucotoxinas, epidermolisinas, beta-hemolisinas, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Características clínicas de las infecciones
Periodo de tiempo: Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Características de la infección: comorbilidades (puntuación de Charlson) - antecedentes de la enfermedad - parámetros clínicos, citológicos, inmunológicos, inflamatorios y de funciones orgánicas - resultados de pruebas adicionales realizadas bajo su cuidado - respuesta al tratamiento - morbilidad y mortalidad
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Se seguirá a los participantes durante la duración de la estadía en el hospital, un promedio esperado de 1 semana
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Análisis del transcriptoma humano completo para pacientes seleccionados
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre genética se analizarán juntas después del final del período de inclusión (18 meses)
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Las muestras de sangre genética se analizarán juntas después del final del período de inclusión (18 meses)
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Secuenciación del genoma de cepas seleccionadas de Staphylococcus lugdunensis
Periodo de tiempo: Las muestras de sangre genética se analizarán juntas después del final del período de inclusión (18 meses)
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Las muestras de sangre genética se analizarán juntas después del final del período de inclusión (18 meses)
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimado)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimado)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 5616
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