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중증 감염에서 Staphylococcus Lugdunensis의 병독성 (VISLISI)

2025년 12월 15일 업데이트: University Hospital, Strasbourg, France
주요 목표는 심각한 감염의 임상 징후 및 확인된 증상과 연관될 수 있는 Staphylococcus lugdunensis에 의해 생성된 새로운 독성 인자를 식별하는 것입니다. 방법론적 접근법은 임상적으로 정의된 감염에 따라 환자 그룹으로 분류된 주어진 S. lugdunensis 분리주에 의한 독소 생성 사이의 비교를 기반으로 합니다. 각 그룹은 연구된 독성 요인의 존재 여부와 비교됩니다. 독소 활동과 관련된 임상 특징은 S. lugdunensis에 대해 알려져 있지 않습니다. 이 비교 접근법은 환자 그룹과 그 임상 기준을 정의하는 데 도움이 되는 가설을 기반으로 합니다. 다만, 독소의 생성과 감염의 종류 사이에 뚜렷한 상관관계가 없는 경우 다변량 분석으로 통계적 평가를 완료한다. 이 접근 방식은 진정한 상관 관계 없이 관계를 드러낼 수 있는 감염 중에 겪는 여러 매개 변수 때문에 먼저 선택되지 않았습니다. 각 정의된 그룹에 포함된 환자 수에 대해, 그들 중 하나가 예상 수에 도달하지 않는 경우에도 포함을 3-6개월 더 연장할 수 있습니다. 일반적으로 정의된 위험이 없는 심각한 감염의 존재는 흥미롭습니다. 이 마지막 환자의 경우 개별 동의 후 엑솜 시퀀싱을 달성하기로 계획했습니다. 얻은 데이터는 인간 게놈에 대한 사용 가능한 리소스와 비교됩니다. 일반적인 프로토콜을 통해 데이터를 필터링함으로써 감염에 대한 특정 민감성을 유발하는 몇 가지 유전자에 집중할 수 있기를 바랍니다. 정의된 위험이 없는 S. lugdunensis로 인한 심각한 심내막염.

연구 개요

연구 유형

중재적

등록 (실제)

82

단계

  • 해당 없음

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Strasbourg, 프랑스, 67091
        • University Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

18년 이상 (성인, 고령자)

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

설명

포함 기준:

  • 18세 이상
  • 서명된 동의서 양식
  • Staphylococcus lugdunensis에 의한 입증된 감염: 균혈증, 요로 감염, 심내막염, 뼈 및 관절 감염, 피부 및 연조직 감염, 심부 감염.

제외 기준:

  • 18세 미만
  • 임신 또는 모유 수유
  • Staphylococcus lugdunensis에 의한 오염

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

  • 주 목적: 기초 과학
  • 할당: 해당 없음
  • 중재 모델: 단일 그룹 할당
  • 마스킹: 없음(오픈 라벨)

무기와 개입

참가자 그룹 / 팔
개입 / 치료
실험적: Staphylococcus lugdunensis 감염 환자

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
독성 요인의 유무
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일

독성 요인의 유무를 고려하여 여러 그룹을 비교합니다.

세균성 VS 비세균성, 심부 감염 VS 피부/점막 감염, 이물 감염 VS 없음, 농양 유무 VS 없음, 패혈증 VS 패혈증 없음, 패혈색전증 VS 없음, 진입관 여부

다음과 같은 독성 요인이 검색됩니다.

TSST-1, 엔테로톡신, 류코톡신, 에피더몰리신, 베타-헤모리신, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일

2차 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
감염의 임상적 특징
기간: 참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
감염 특성: 동반이환(Charlson 점수) - 질병의 병력 - 임상, 세포학적, 면역학적, 염증 및 장기 기능 매개변수 - 관리하에 수행된 추가 검사 결과 - 치료에 대한 반응 - 이환율 및 사망률
참가자는 입원 기간 동안 추적되며 예상 평균 1주일
선택된 환자에 대한 전체 인간 전사체 분석
기간: 유전자 혈액 샘플은 포함 기간(18개월) 종료 후 함께 분석됩니다.
유전자 혈액 샘플은 포함 기간(18개월) 종료 후 함께 분석됩니다.
선택된 Staphylococcus lugdunensis 균주의 게놈 시퀀싱
기간: 유전자 혈액 샘플은 포함 기간(18개월) 종료 후 함께 분석됩니다.
유전자 혈액 샘플은 포함 기간(18개월) 종료 후 함께 분석됩니다.

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 수석 연구원: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

간행물 및 유용한 링크

연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작

2013년 12월 1일

기본 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 완료 (실제)

2016년 2월 1일

연구 등록 날짜

최초 제출

2013년 12월 9일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2013년 12월 31일

처음 게시됨 (추정된)

2014년 1월 3일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (추정된)

2025년 12월 22일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 12월 15일

마지막으로 확인됨

2025년 12월 1일

추가 정보

이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .

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