Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Virulens af Staphylococcus Lugdunensis ved alvorlige infektioner (VISLISI)

15. december 2025 opdateret af: University Hospital, Strasbourg, France
Hovedformålet er at identificere nye virulensfaktorer produceret af Staphylococcus lugdunensis, som kan associeres med kliniske tegn på alvorlige infektioner og identificerede symptomer. Den metodiske tilgang er baseret på sammenligningen mellem produktionen af ​​toksiner af et givet S. lugdunensis isolat klassificeret i patientgrupper i henhold til den klinisk definerede infektion. Hver gruppe vil blive sammenlignet med tilstedeværelsen eller ej af undersøgte virulensfaktorer. Kliniske træk forbundet med toksinaktivitet er ikke kendt for S. lugdunensis. Denne komparative tilgang er baseret på de hypoteser, der drev til definitionen af ​​patientgrupper og deres kliniske kriterier. Men i mangel af den tydelige sammenhæng mellem produktion af toksiner og infektionstype, vil den statistiske evaluering blive afsluttet med en multi-varieret analyse. Denne tilgang er ikke blevet valgt først på grund af de mange parametre, der gennemgår under infektion, som kan afsløre relationer uden sand korrelation. Om antallet af inkluderede patienter i hver defineret gruppe, hvis en af ​​dem ikke når det forventede antal, kan vi stadig udvide inklusioner til 3-6 måneder mere. Tilstedeværelsen af ​​alvorlige infektioner uden normalt defineret risiko er spændende. For disse sidste patienter har vi efter deres individuelle samtykke planlagt at opnå en exome-sekventering. De opnåede data vil blive sammenlignet med tilgængelige ressourcer for det menneskelige genom. Ved at filtrere data gennem sædvanlige protokoller håber vi at kunne fokusere på få gener, der fremkalder specifik følsomhed over for infektioner, f.eks. svær endokarditis på grund af S. lugdunensis uden defineret risiko.

Studieoversigt

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

82

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Strasbourg, Frankrig, 67091
        • University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Alder 18 eller mere
  • Underskrevet informeret samtykkeformular
  • Påvist infektion med Staphylococcus lugdunensis: bakteriæmi, urinvejsinfektion, endokarditis, knogle- og ledinfektioner, hud- og bløddelsinfektion, dyb infektion.

Ekskluderingskriterier:

  • Alder under 18
  • Graviditet eller amning
  • Kontaminering med Staphylococcus lugdunensis

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Grundvidenskab
  • Tildeling: N/A
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Eksperimentel: Patient med infektion med Staphylococcus lugdunensis

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tilstedeværelse/fravær af virulensfaktorer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Flere grupper vil blive sammenlignet under hensyntagen til tilstedeværelsen/fraværet af virulensfaktorer:

Bakteriemisk VS ikke-bakteriemisk, Dyb infektion VS Hud-/slimhindeinfektion, Fremmedlegemeinfektion VS ikke, Tilstedeværelse af byld VS ikke, Sepsis VS ingen sepsis, Septisk emboli VS ikke, Indgangsportal eller ej

Følgende virulensfaktorer vil blive søgt efter:

TSST-1, enterotoksiner, leukotoksiner, epidermolysiner, beta-hæmolysiner, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Kliniske karakteristika af infektioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Karakteristika for infektion: komorbiditeter (Charlson-score) - sygdomshistorie - kliniske, cytologiske, immunologiske, inflammatoriske og organfunktionsparametre - resultater af yderligere tests udført under deres pleje - respons på behandling - sygelighed og dødelighed
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
Hele humane transkriptomanalyse for udvalgte patienter
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af ​​inklusionsperioden (18 måneder)
Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af ​​inklusionsperioden (18 måneder)
Genomsekventering af udvalgte stammer af Staphylococcus lugdunensis
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af ​​inklusionsperioden (18 måneder)
Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af ​​inklusionsperioden (18 måneder)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. februar 2016

Studieafslutning (Faktiske)

1. februar 2016

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

9. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

31. december 2013

Først opslået (Anslået)

3. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

22. december 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

15. december 2025

Sidst verificeret

1. december 2025

Mere information

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Genetisk blodprøve

Abonner