- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT02026895
Virulens af Staphylococcus Lugdunensis ved alvorlige infektioner (VISLISI)
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Strasbourg, Frankrig, 67091
- University Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alder 18 eller mere
- Underskrevet informeret samtykkeformular
- Påvist infektion med Staphylococcus lugdunensis: bakteriæmi, urinvejsinfektion, endokarditis, knogle- og ledinfektioner, hud- og bløddelsinfektion, dyb infektion.
Ekskluderingskriterier:
- Alder under 18
- Graviditet eller amning
- Kontaminering med Staphylococcus lugdunensis
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Patient med infektion med Staphylococcus lugdunensis
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tilstedeværelse/fravær af virulensfaktorer
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Flere grupper vil blive sammenlignet under hensyntagen til tilstedeværelsen/fraværet af virulensfaktorer: Bakteriemisk VS ikke-bakteriemisk, Dyb infektion VS Hud-/slimhindeinfektion, Fremmedlegemeinfektion VS ikke, Tilstedeværelse af byld VS ikke, Sepsis VS ingen sepsis, Septisk emboli VS ikke, Indgangsportal eller ej Følgende virulensfaktorer vil blive søgt efter: TSST-1, enterotoksiner, leukotoksiner, epidermolysiner, beta-hæmolysiner, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Kliniske karakteristika af infektioner
Tidsramme: Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
Karakteristika for infektion: komorbiditeter (Charlson-score) - sygdomshistorie - kliniske, cytologiske, immunologiske, inflammatoriske og organfunktionsparametre - resultater af yderligere tests udført under deres pleje - respons på behandling - sygelighed og dødelighed
|
Deltagerne vil blive fulgt i løbet af hospitalsopholdet, et forventet gennemsnit på 1 uge
|
|
Hele humane transkriptomanalyse for udvalgte patienter
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af inklusionsperioden (18 måneder)
|
Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af inklusionsperioden (18 måneder)
|
|
|
Genomsekventering af udvalgte stammer af Staphylococcus lugdunensis
Tidsramme: Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af inklusionsperioden (18 måneder)
|
Genetiske blodprøver vil blive analyseret sammen efter afslutningen af inklusionsperioden (18 måneder)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Anslået)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Anslået)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 5616
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Genetisk blodprøve
-
Hillel Yaffe Medical CenterUkendt
-
Geneticure, LLCRekrutteringForhøjet blodtrykForenede Stater
-
Institut Universitari DexeusAfsluttetInfertilitet | Præimplantation genetisk screeningSpanien
-
Ology BioservicesAfsluttet
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeEnkelt-ventrikel | Abnormitet i pulmonal vaskulær modstand | Metabolomics | Superior Cavo-pulmonal anastomose | EndotelinForenede Stater
-
Sun Yat-sen UniversityRekruttering
-
Stanford UniversityRekrutteringKarsygdomme | Slag | Forhøjet blodtryk | TIAForenede Stater
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttetDiabetesForenede Stater
-
ExThera Medical Europe BVExThera Medical Corporation; Vivantes Clinic NeuköllnRekrutteringBlodbaneinfektionFrankrig, Tyskland, Holland, Østrig, Belgien, Italien, Polen, Spanien, Det Forenede Kongerige
-
Ascensia Diabetes CareAfsluttet