Staphylococcus Lugdunensis -virulenssi vakavissa infektioissa (VISLISI)
maanantai 15. joulukuuta 2025 päivittänyt: University Hospital, Strasbourg, France
Päätavoitteena on tunnistaa uusia Staphylococcus lugdunensis -bakteerin tuottamia virulenssitekijöitä, jotka voivat liittyä vakavien infektioiden kliinisiin oireisiin ja tunnistettuihin oireisiin.
Metodologinen lähestymistapa perustuu tietyn S. lugdunensis -isolaatin toksiinien tuotannon vertailuun, joka on luokiteltu potilasryhmiin kliinisesti määritellyn infektion mukaan.
Jokaista ryhmää verrataan tutkittujen virulenssitekijöiden läsnäoloon tai ei.
S. lugdunensikselle ei tunneta toksiiniaktiivisuuteen liittyviä kliinisiä piirteitä.
Tämä vertaileva lähestymistapa perustuu hypoteeseihin, jotka johtivat potilasryhmien ja niiden kliinisten kriteerien määrittelyyn.
Kuitenkin, koska toksiinien tuotannon ja infektiotyypin välillä ei ole selvää korrelaatiota, tilastollinen arviointi täydennetään monimuotoisella analyysillä.
Tätä lähestymistapaa ei ole valittu ensimmäiseksi, koska tartunnan aikana tapahtuu useita parametreja, jotka voivat paljastaa suhteita ilman todellista korrelaatiota.
Mukana olevien potilaiden lukumäärästä kussakin määritellyssä ryhmässä, jos yksi heistä ei saavuta odotettua määrää, voimme silti pidentää sisällyttämistä 3-6 kuukauteen.
Vakavien infektioiden esiintyminen ilman yleensä määriteltyä riskiä on kiehtovaa.
Näiden viimeisten potilaiden osalta olemme suunnitelleet saavuttavamme eksomin sekvensoinnin heidän henkilökohtaisen suostumuksensa jälkeen.
Saatua tietoa verrataan käytettävissä oleviin ihmisen genomin resursseihin.
Suodattamalla dataa tavanomaisten protokollien kautta toivomme voivamme keskittyä muutamaan geeniin, jotka herättävät erityistä herkkyyttä infektioille, esim.
vaikea S. lugdunensisin aiheuttama endokardiitti ilman määriteltyä riskiä.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
82
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Strasbourg, Ranska, 67091
- University Hospital
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta ja vanhemmat (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ikä 18 tai vanhempi
- Allekirjoitettu tietoinen suostumuslomake
- Todettu Staphylococcus lugdunensis -infektio: bakteremia, virtsatieinfektio, endokardiitti, luu- ja niveltulehdukset, iho- ja pehmytkudosinfektiot, syväinfektio.
Poissulkemiskriteerit:
- Ikä alle 18
- Raskaus tai imetys
- Staphylococcus lugdunensis -kontaminaatio
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Perustiede
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Potilas, jolla on Staphylococcus lugdunensis -infektio
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Virulenssitekijöiden läsnäolo/puuttuminen
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Useita ryhmiä verrataan virulenssitekijöiden läsnäolon/puuttumisen perusteella: Bakterieminen VS ei-bakterieminen, Syvä infektio VS Iho-/limakalvoinfektio, Vieraskappaleinfektio VS ei, Paise VS ei, Sepsis VS ei sepsis, Septinen embolia VS ei, Sisääntuloportaali tai ei Seuraavia virulenssitekijöitä etsitään: TSST-1, enterotoksiinit, leukotoksiinit, epidermolysiinit, beetahemolysiinit, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Infektioiden kliiniset ominaisuudet
Aikaikkuna: Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
Infektion ominaisuudet: liitännäissairaudet (Charlson-pisteet) - sairauden historia - kliiniset, sytologiset, immunologiset, tulehdus- ja elinten toiminnan parametrit - heidän hoidossa tehtyjen lisätutkimusten tulokset - vaste hoitoon - sairastuvuus ja kuolleisuus
|
Osallistujia seurataan sairaalahoidon ajan, keskimäärin 1 viikon ajan
|
|
Koko ihmisen transkriptioanalyysi valituille potilaille
Aikaikkuna: Geneettiset verinäytteet analysoidaan yhdessä sisällyttämisjakson (18 kuukautta) päätyttyä
|
Geneettiset verinäytteet analysoidaan yhdessä sisällyttämisjakson (18 kuukautta) päätyttyä
|
|
|
Valittujen Staphylococcus lugdunensis -kantojen genomisekvenssi
Aikaikkuna: Geneettiset verinäytteet analysoidaan yhdessä sisällyttämisjakson (18 kuukautta) päätyttyä
|
Geneettiset verinäytteet analysoidaan yhdessä sisällyttämisjakson (18 kuukautta) päätyttyä
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Tutkijat
- Päätutkija: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Sunnuntai 1. joulukuuta 2013
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 1. helmikuuta 2016
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 9. joulukuuta 2013
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 31. joulukuuta 2013
Ensimmäinen Lähetetty (Arvioitu)
Perjantai 3. tammikuuta 2014
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Arvioitu)
Maanantai 22. joulukuuta 2025
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Maanantai 15. joulukuuta 2025
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. joulukuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 5616
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .