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Virulência de Staphylococcus Lugdunensis em Infecções Graves (VISLISI)

15 de dezembro de 2025 atualizado por: University Hospital, Strasbourg, France
O principal objetivo é identificar novos fatores de virulência produzidos por Staphylococcus lugdunensis que possam estar associados a sinais clínicos de infecções graves e sintomas identificados. A abordagem metodológica baseia-se na comparação entre a produção de toxinas por um determinado isolado de S. lugdunensis classificado em grupos de pacientes de acordo com a infecção definida clinicamente. Cada grupo será comparado quanto à presença ou não dos fatores de virulência estudados. As características clínicas associadas à atividade da toxina não são conhecidas para S. lugdunensis. Esta abordagem comparativa baseia-se nas hipóteses que conduziram à definição dos grupos de doentes e dos seus critérios clínicos. Entretanto, na ausência de correlação evidente entre produção de toxinas e tipo de infecção, a avaliação estatística será completada por uma análise multivariada. Esta abordagem não foi escolhida primeiro por causa dos múltiplos parâmetros que sofrem durante a infecção que podem revelar relações sem correlação verdadeira. Sobre o número de pacientes incluídos em cada grupo definido, se um deles não atingir a contagem esperada, ainda podemos estender as inclusões para mais 3-6 meses. A presença de infecções graves sem risco geralmente definido é intrigante. Para esses últimos pacientes, planejamos, após seu consentimento individual, realizar um sequenciamento do exoma. Os dados obtidos serão comparados com os recursos disponíveis para o genoma humano. Ao filtrar os dados por meio de protocolos usuais, esperamos poder focar em alguns genes que evocam sensibilidade específica a infecções, por exemplo, endocardite grave por S. lugdunensis sem risco definido.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

82

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Strasbourg, França, 67091
        • University Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

18 anos e mais velhos (Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Descrição

Critério de inclusão:

  • 18 anos ou mais
  • Formulário de consentimento informado assinado
  • Infecção comprovada por Staphylococcus lugdunensis: bacteremia, infecção do trato urinário, endocardite, infecções ósseas e articulares, infecção de pele e tecidos moles, infecção profunda.

Critério de exclusão:

  • Idade inferior a 18 anos
  • Gravidez ou amamentação
  • Contaminação por Staphylococcus lugdunensis

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Ciência básica
  • Alocação: N / D
  • Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Paciente com infecção por Staphylococcus lugdunensis

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Presença/ausência de fatores de virulência
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana

Vários grupos serão comparados considerando a presença/ausência de fatores de virulência:

Bacteriêmico VS não bacteriêmico, Infecção profunda VS Infecção de pele/mucosa, Infecção de corpo estranho VS não, Presença de abscesso VS não, Sepse VS sem sepse, Embolia séptica VS não, Porta de entrada ou não

Os seguintes fatores de virulência serão pesquisados:

TSST-1, enterotoxinas, leucotoxinas, epidermolisinas, beta-hemolisinas, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Características clínicas das infecções
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
Características da infecção: comorbidades (escore de Charlson) - história da doença - parâmetros clínicos, citológicos, imunológicos, inflamatórios e funcionais de órgãos - resultados de exames complementares realizados sob seus cuidados - resposta ao tratamento - morbidade e mortalidade
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
Análise de transcriptoma humano completo para pacientes selecionados
Prazo: Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
Sequenciamento do genoma de cepas selecionadas de Staphylococcus lugdunensis
Prazo: Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Investigador principal: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de dezembro de 2013

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2016

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2016

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

9 de dezembro de 2013

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

31 de dezembro de 2013

Primeira postagem (Estimado)

3 de janeiro de 2014

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimado)

22 de dezembro de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

15 de dezembro de 2025

Última verificação

1 de dezembro de 2025

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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