- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT02026895
Virulência de Staphylococcus Lugdunensis em Infecções Graves (VISLISI)
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
-
Strasbourg, França, 67091
- University Hospital
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critério de inclusão:
- 18 anos ou mais
- Formulário de consentimento informado assinado
- Infecção comprovada por Staphylococcus lugdunensis: bacteremia, infecção do trato urinário, endocardite, infecções ósseas e articulares, infecção de pele e tecidos moles, infecção profunda.
Critério de exclusão:
- Idade inferior a 18 anos
- Gravidez ou amamentação
- Contaminação por Staphylococcus lugdunensis
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Ciência básica
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
|
Experimental: Paciente com infecção por Staphylococcus lugdunensis
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Presença/ausência de fatores de virulência
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Vários grupos serão comparados considerando a presença/ausência de fatores de virulência: Bacteriêmico VS não bacteriêmico, Infecção profunda VS Infecção de pele/mucosa, Infecção de corpo estranho VS não, Presença de abscesso VS não, Sepse VS sem sepse, Embolia séptica VS não, Porta de entrada ou não Os seguintes fatores de virulência serão pesquisados: TSST-1, enterotoxinas, leucotoxinas, epidermolisinas, beta-hemolisinas, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Características clínicas das infecções
Prazo: Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
Características da infecção: comorbidades (escore de Charlson) - história da doença - parâmetros clínicos, citológicos, imunológicos, inflamatórios e funcionais de órgãos - resultados de exames complementares realizados sob seus cuidados - resposta ao tratamento - morbidade e mortalidade
|
Os participantes serão acompanhados durante a internação, uma média esperada de 1 semana
|
|
Análise de transcriptoma humano completo para pacientes selecionados
Prazo: Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
|
Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
|
|
|
Sequenciamento do genoma de cepas selecionadas de Staphylococcus lugdunensis
Prazo: Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
|
Amostras de sangue genético serão analisadas em conjunto após o término do período de inclusão (18 meses)
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicações e links úteis
Publicações Gerais
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimado)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimado)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 5616
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .