Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wirulencja Staphylococcus Lugdunensis w ciężkich zakażeniach (VISLISI)

15 grudnia 2025 zaktualizowane przez: University Hospital, Strasbourg, France
Głównym celem jest identyfikacja nowych czynników wirulencji wytwarzanych przez Staphylococcus lugdunensis, które mogą być związane z klinicznymi objawami ciężkich infekcji i zidentyfikowanymi objawami. Podejście metodologiczne opiera się na porównaniu produkcji toksyn przez dany izolat S. lugdunensis sklasyfikowanych w grupach pacjentów zgodnie z klinicznie zdefiniowanym zakażeniem. Każda grupa zostanie porównana pod kątem obecności lub braku badanych czynników wirulencji. Cechy kliniczne związane z aktywnością toksyny nie są znane dla S. lugdunensis. To podejście porównawcze opiera się na hipotezach, które doprowadziły do ​​zdefiniowania grup pacjentów i ich kryteriów klinicznych. Jednak w przypadku braku ewidentnej korelacji między produkcją toksyn a rodzajem infekcji ocena statystyczna zostanie uzupełniona o analizę wielozróżnicowaną. To podejście nie zostało wybrane jako pierwsze ze względu na wiele parametrów zachodzących podczas infekcji, które mogą ujawnić zależności bez prawdziwej korelacji. Jeśli chodzi o liczbę włączonych pacjentów w każdej zdefiniowanej grupie, jeśli jeden z nich nie osiągnie oczekiwanej liczby, nadal możemy przedłużyć włączenia do kolejnych 3-6 miesięcy. Intrygująca jest obecność ciężkich infekcji bez zwykle określonego ryzyka. Dla tych ostatnich pacjentów zaplanowaliśmy, po ich indywidualnej zgodzie, wykonanie sekwencjonowania egzomu. Uzyskane dane zostaną porównane z dostępnymi zasobami ludzkiego genomu. Mamy nadzieję, że filtrując dane za pomocą zwykłych protokołów, będziemy w stanie skupić się na kilku genach, które wywołują specyficzną wrażliwość na infekcje, m.in. ciężkie zapalenie wsierdzia wywołane przez S. lugdunensis bez określonego ryzyka.

Przegląd badań

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

82

Faza

  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

      • Strasbourg, Francja, 67091
        • University Hospital

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Wiek 18 lat lub więcej
  • Podpisany formularz świadomej zgody
  • Udowodniona infekcja Staphylococcus lugdunensis: bakteriemia, infekcja dróg moczowych, zapalenie wsierdzia, infekcja kości i stawów, infekcja skóry i tkanek miękkich, infekcja głęboka.

Kryteria wyłączenia:

  • Wiek poniżej 18 lat
  • Ciąża lub karmienie piersią
  • Zanieczyszczenie Staphylococcus lugdunensis

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Pacjent z infekcją Staphylococcus lugdunensis

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Obecność/brak czynników wirulencji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień

Kilka grup zostanie porównanych ze względu na obecność/nieobecność czynników wirulencji:

Bakteriemia VS brak bakterii, Głęboka infekcja VS Infekcja skóry/ błon śluzowych, Infekcja ciałem obcym VS brak, Obecność ropnia VS brak, Sepsa VS brak posocznicy, Zator septyczny VS brak, Wejście lub brak wejścia

Wyszukiwane będą następujące czynniki wirulencji:

TSST-1, enterotoksyny, leukotoksyny, epidermolizyny, beta-hemolizyny, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Charakterystyka kliniczna infekcji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Charakterystyka zakażenia: choroby współistniejące (w skali Charlsona) - historia choroby - parametry kliniczne, cytologiczne, immunologiczne, zapalne i czynnościowe narządów - wyniki badań dodatkowych przeprowadzonych pod ich opieką - odpowiedź na leczenie - zachorowalność i śmiertelność
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
Analiza całego ludzkiego transkryptomu dla wybranych pacjentów
Ramy czasowe: Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
Sekwencjonowanie genomu wybranych szczepów Staphylococcus lugdunensis
Ramy czasowe: Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Śledczy

  • Główny śledczy: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 grudnia 2013

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 lutego 2016

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

9 grudnia 2013

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

31 grudnia 2013

Pierwszy wysłany (Szacowany)

3 stycznia 2014

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)

22 grudnia 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

15 grudnia 2025

Ostatnia weryfikacja

1 grudnia 2025

Więcej informacji

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj