- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT02026895
Wirulencja Staphylococcus Lugdunensis w ciężkich zakażeniach (VISLISI)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Strasbourg, Francja, 67091
- University Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Podpisany formularz świadomej zgody
- Udowodniona infekcja Staphylococcus lugdunensis: bakteriemia, infekcja dróg moczowych, zapalenie wsierdzia, infekcja kości i stawów, infekcja skóry i tkanek miękkich, infekcja głęboka.
Kryteria wyłączenia:
- Wiek poniżej 18 lat
- Ciąża lub karmienie piersią
- Zanieczyszczenie Staphylococcus lugdunensis
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Podstawowa nauka
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Pacjent z infekcją Staphylococcus lugdunensis
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Obecność/brak czynników wirulencji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Kilka grup zostanie porównanych ze względu na obecność/nieobecność czynników wirulencji: Bakteriemia VS brak bakterii, Głęboka infekcja VS Infekcja skóry/ błon śluzowych, Infekcja ciałem obcym VS brak, Obecność ropnia VS brak, Sepsa VS brak posocznicy, Zator septyczny VS brak, Wejście lub brak wejścia Wyszukiwane będą następujące czynniki wirulencji: TSST-1, enterotoksyny, leukotoksyny, epidermolizyny, beta-hemolizyny, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Charakterystyka kliniczna infekcji
Ramy czasowe: Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
Charakterystyka zakażenia: choroby współistniejące (w skali Charlsona) - historia choroby - parametry kliniczne, cytologiczne, immunologiczne, zapalne i czynnościowe narządów - wyniki badań dodatkowych przeprowadzonych pod ich opieką - odpowiedź na leczenie - zachorowalność i śmiertelność
|
Uczestnicy będą obserwowani przez cały czas pobytu w szpitalu, przewidywany średnio 1 tydzień
|
|
Analiza całego ludzkiego transkryptomu dla wybranych pacjentów
Ramy czasowe: Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
|
Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
|
|
|
Sekwencjonowanie genomu wybranych szczepów Staphylococcus lugdunensis
Ramy czasowe: Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
|
Genetyczne próbki krwi będą analizowane razem po zakończeniu okresu włączenia (18 miesięcy)
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Szacowany)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 5616
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .