- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT02026895
Virulenza di Staphylococcus Lugdunensis nelle infezioni gravi (VISLISI)
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
-
Strasbourg, Francia, 67091
- University Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Accetta volontari sani
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Età 18 o più
- Modulo di consenso informato firmato
- Infezione provata da Staphylococcus lugdunensis: batteriemia, infezione del tratto urinario, endocardite, infezioni ossee e articolari, infezione della pelle e dei tessuti molli, infezione profonda.
Criteri di esclusione:
- Età inferiore a 18 anni
- Gravidanza o allattamento
- Contaminazione da Staphylococcus lugdunensis
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Scienza basilare
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Paziente con infezione da Staphylococcus lugdunensis
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Presenza/assenza di fattori di virulenza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Diversi gruppi saranno confrontati considerando la presenza/assenza di fattori di virulenza: Batteriemico VS non batteriemico, Infezione profonda VS Infezione cutanea/mucosa, Infezione da corpo estraneo VS no, Presenza di ascesso VS no, Sepsi VS no sepsi, Embolia settica VS no, Portale di ingresso o no Verranno ricercati i seguenti fattori di virulenza: TSST-1, enterotossine, leucotossine, epidermolisine, beta-emolisine, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Caratteristiche cliniche delle infezioni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Caratteristiche dell'infezione: comorbidità (punteggio di Charlson) - storia della malattia - parametri clinici, citologici, immunologici, infiammatori e di funzione degli organi - risultati di ulteriori test condotti sotto la loro cura - risposta al trattamento - morbilità e mortalità
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I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
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Analisi del trascrittoma umano intero per pazienti selezionati
Lasso di tempo: I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
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I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
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Sequenziamento del genoma di ceppi selezionati di Staphylococcus lugdunensis
Lasso di tempo: I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
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I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, france
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
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Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Stimato)
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Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 5616
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