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Virulenza di Staphylococcus Lugdunensis nelle infezioni gravi (VISLISI)

15 dicembre 2025 aggiornato da: University Hospital, Strasbourg, France
L'obiettivo principale è identificare nuovi fattori di virulenza prodotti da Staphylococcus lugdunensis che possono essere associati a segni clinici di infezioni gravi e sintomi identificati. L'approccio metodologico si basa sul confronto tra la produzione di tossine da parte di un dato isolato di S. lugdunensis classificato in gruppi di pazienti secondo l'infezione definita clinicamente. Ciascun gruppo sarà confrontato con la presenza o meno dei fattori di virulenza studiati. Le caratteristiche cliniche associate all'attività della tossina non sono note per S. lugdunensis. Questo approccio comparativo si basa sulle ipotesi che hanno portato alla definizione dei gruppi di pazienti e dei loro criteri clinici. Tuttavia, in assenza dell'evidente correlazione tra produzione di tossine e tipo di infezione, la valutazione statistica sarà completata da un'analisi multivariata. Questo approccio non è stato scelto per primo a causa dei molteplici parametri che subiscono durante l'infezione che possono rivelare relazioni senza una vera correlazione. Per quanto riguarda il numero di pazienti inclusi in ciascun gruppo definito, se uno di loro non raggiunge il conteggio previsto, potremmo comunque estendere le inclusioni a 3-6 mesi in più. La presenza di infezioni gravi senza un rischio solitamente definito è intrigante. Per questi ultimi pazienti, abbiamo programmato, dopo il loro consenso individuale, di realizzare un sequenziamento dell'esoma. I dati ottenuti saranno confrontati con le risorse disponibili per il genoma umano. Filtrando i dati attraverso i consueti protocolli, speriamo di poterci concentrare su pochi geni che evocano una sensibilità specifica alle infezioni, ad es. grave endocardite da S. lugdunensis senza rischio definito.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

82

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

      • Strasbourg, Francia, 67091
        • University Hospital

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

18 anni e precedenti (Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Età 18 o più
  • Modulo di consenso informato firmato
  • Infezione provata da Staphylococcus lugdunensis: batteriemia, infezione del tratto urinario, endocardite, infezioni ossee e articolari, infezione della pelle e dei tessuti molli, infezione profonda.

Criteri di esclusione:

  • Età inferiore a 18 anni
  • Gravidanza o allattamento
  • Contaminazione da Staphylococcus lugdunensis

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Scienza basilare
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Paziente con infezione da Staphylococcus lugdunensis

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Presenza/assenza di fattori di virulenza
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana

Diversi gruppi saranno confrontati considerando la presenza/assenza di fattori di virulenza:

Batteriemico VS non batteriemico, Infezione profonda VS Infezione cutanea/mucosa, Infezione da corpo estraneo VS no, Presenza di ascesso VS no, Sepsi VS no sepsi, Embolia settica VS no, Portale di ingresso o no

Verranno ricercati i seguenti fattori di virulenza:

TSST-1, enterotossine, leucotossine, epidermolisine, beta-emolisine, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Caratteristiche cliniche delle infezioni
Lasso di tempo: I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
Caratteristiche dell'infezione: comorbidità (punteggio di Charlson) - storia della malattia - parametri clinici, citologici, immunologici, infiammatori e di funzione degli organi - risultati di ulteriori test condotti sotto la loro cura - risposta al trattamento - morbilità e mortalità
I partecipanti saranno seguiti per tutta la durata della degenza ospedaliera, una media prevista di 1 settimana
Analisi del trascrittoma umano intero per pazienti selezionati
Lasso di tempo: I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
Sequenziamento del genoma di ceppi selezionati di Staphylococcus lugdunensis
Lasso di tempo: I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)
I campioni di sangue genetico saranno analizzati insieme dopo la fine del periodo di inclusione (18 mesi)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2016

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2016

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

9 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

31 dicembre 2013

Primo Inserito (Stimato)

3 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

22 dicembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

15 dicembre 2025

Ultimo verificato

1 dicembre 2025

Maggiori informazioni

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Campione di sangue genetico

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