Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Virulence Staphylococcus Lugdunensis u těžkých infekcí (VISLISI)

15. prosince 2025 aktualizováno: University Hospital, Strasbourg, France
Hlavním cílem je identifikovat nové faktory virulence produkované Staphylococcus lugdunensis, které mohou být spojeny s klinickými známkami závažných infekcí a identifikovanými symptomy. Metodický přístup je založen na srovnání produkce toxinů daným izolátem S. lugdunensis zařazeným do skupin pacientů podle klinicky definované infekce. Každá skupina bude porovnána s přítomností či nepřítomností studovaných faktorů virulence. Klinické rysy spojené s aktivitou toxinu nejsou pro S. lugdunensis známy. Tento srovnávací přístup je založen na hypotézách, které vedly k definici skupin pacientů a jejich klinických kritérií. Pokud však neexistuje zjevná korelace mezi produkcí toxinů a druhem infekce, statistické vyhodnocení bude doplněno mnohorozměrnou analýzou. Tento přístup nebyl zvolen jako první kvůli mnoha parametrům, které procházejí během infekce a které mohou odhalit vztahy bez skutečné korelace. Pokud jde o počet zařazených pacientů v každé definované skupině, pokud jeden z nich nedosáhne očekávaného počtu, můžeme zařazení ještě prodloužit na 3-6 měsíců. Přítomnost závažných infekcí bez obvykle definovaného rizika je zajímavá. U těchto posledních pacientů jsme naplánovali, po jejich individuálním souhlasu, dosáhnout sekvenování exomu. Získaná data budou porovnána s dostupnými zdroji pro lidský genom. Doufáme, že filtrováním dat přes obvyklé protokoly se budeme moci zaměřit na několik genů, které vyvolávají specifickou citlivost vůči infekcím, např. těžká endokarditida způsobená S. lugdunensis bez definovaného rizika.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

82

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Francie
      • Strasbourg, Francie, 67091
        • University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Věk 18 a více
  • Podepsaný formulář informovaného souhlasu
  • Prokázaná infekce Staphylococcus lugdunensis: bakteriémie, infekce močových cest, endokarditida, infekce kostí a kloubů, infekce kůže a měkkých tkání, hluboká infekce.

Kritéria vyloučení:

  • Věk do 18 let
  • Těhotenství nebo kojení
  • Kontaminace Staphylococcus lugdunensis

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Základní věda
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Pacient s infekcí Staphylococcus lugdunensis
Genetický: Genetický vzorek krve

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Přítomnost/nepřítomnost faktorů virulence
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden

Bude porovnáno několik skupin s ohledem na přítomnost/nepřítomnost faktorů virulence:

Bakteriemická VS nebakteriemická, Hluboká infekce VS Kožní/slizniční infekce, Infekce cizího tělesa VS ne, Přítomnost abscesu VS ne, Sepse VS žádná sepse, Septická embolie VS ne, Portál vstupu nebo ne

Budou se hledat následující faktory virulence:

TSST-1, enterotoxiny, leukotoxiny, epidermolysiny, beta-hemolyziny, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klinické charakteristiky infekcí
Časové okno: Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Charakteristika infekce: komorbidity (Charlsonovo skóre) - historie onemocnění - klinické, cytologické, imunologické, zánětlivé a orgánově funkční parametry - výsledky dalších testů provedených v jejich péči - odpověď na léčbu - morbidita a mortalita
Účastníci budou sledováni po dobu pobytu v nemocnici, očekávaný průměr 1 týden
Analýza celého lidského transkriptomu u vybraných pacientů
Časové okno: Vzorky genetické krve budou společně analyzovány po skončení období zařazení (18 měsíců)
Vzorky genetické krve budou společně analyzovány po skončení období zařazení (18 měsíců)
Sekvenování genomu vybraných kmenů Staphylococcus lugdunensis
Časové okno: Vzorky genetické krve budou společně analyzovány po skončení období zařazení (18 měsíců)
Vzorky genetické krve budou společně analyzovány po skončení období zařazení (18 měsíců)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University Hospital, Strasbourg, France

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, france

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (Aktuální)

1. února 2016

Dokončení studie (Aktuální)

1. února 2016

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

31. prosince 2013

První zveřejněno (Odhadovaný)

3. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

22. prosince 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

15. prosince 2025

Naposledy ověřeno

1. prosince 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • 5616

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Genetický vzorek krve

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Saudi Arabia

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit