Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Virulentie van Staphylococcus Lugdunensis bij ernstige infecties (VISLISI)

15 december 2025 bijgewerkt door: University Hospital, Strasbourg, France
Het hoofddoel is het identificeren van nieuwe virulentiefactoren geproduceerd door Staphylococcus lugdunensis die kunnen worden geassocieerd met klinische tekenen van ernstige infecties en geïdentificeerde symptomen. De methodologische aanpak is gebaseerd op de vergelijking tussen de productie van toxines door een bepaald S. lugdunensis-isolaat ingedeeld in patiëntengroepen volgens de klinisch gedefinieerde infectie. Elke groep zal worden vergeleken met het al dan niet aanwezig zijn van bestudeerde virulentiefactoren. Klinische kenmerken geassocieerd met toxine-activiteit zijn niet bekend voor S. lugdunensis. Deze vergelijkende benadering is gebaseerd op de hypothesen die hebben geleid tot de definitie van patiëntengroepen en hun klinische criteria. Bij afwezigheid van een duidelijke correlatie tussen de productie van toxines en het soort infectie, zal de statistische evaluatie echter worden aangevuld met een meervoudige analyse. Deze benadering is niet als eerste gekozen vanwege de meerdere parameters die ondergaan tijdens infectie die relaties kunnen onthullen zonder echte correlatie. Over het aantal geïncludeerde patiënten in elke gedefinieerde groep, als een van hen niet het verwachte aantal bereikt, kunnen we de inclusies nog steeds verlengen tot 3-6 maanden meer. De aanwezigheid van ernstige infecties zonder gewoonlijk gedefinieerd risico is intrigerend. Voor deze laatste patiënten hebben we, na hun individuele toestemming, een exome sequencing gepland. De verkregen gegevens zullen worden vergeleken met de beschikbare bronnen voor het menselijk genoom. Door gegevens te filteren via gebruikelijke protocollen, hopen we ons te kunnen concentreren op enkele genen die specifieke gevoeligheid voor infecties oproepen, b.v. ernstige endocarditis door S. lugdunensis zonder gedefinieerd risico.

Studie Overzicht

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

82

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

      • Strasbourg, Frankrijk, 67091
        • University Hospital

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar en ouder (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • 18 jaar of ouder
  • Ondertekend toestemmingsformulier
  • Bewezen infectie door Staphylococcus lugdunensis: bacteriëmie, urineweginfectie, endocarditis, bot- en gewrichtsinfecties, huid- en weke delen infectie, diepe infectie.

Uitsluitingscriteria:

  • Leeftijd onder de 18
  • Zwangerschap of borstvoeding
  • Besmetting door Staphylococcus lugdunensis

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Fundamentele wetenschap
  • Toewijzing: NVT
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Geen (open label)

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: Patiënt met infectie door Staphylococcus lugdunensis

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Aanwezigheid/afwezigheid van virulentiefactoren
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week

Verschillende groepen zullen worden vergeleken rekening houdend met de aanwezigheid/afwezigheid van virulentiefactoren:

Bacteriemisch VS niet-bacteriemisch, diepe infectie VS Huid-/slijmvliesinfectie, infectie met vreemd lichaam VS niet, aanwezigheid van abces VS niet, sepsis VS geen sepsis, septische embolie VS niet, ingangspoort of niet

Er wordt gezocht naar de volgende virulentiefactoren:

TSST-1, enterotoxinen, leukotoxinen, epidermolysinen, beta-hemolysinen, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE

Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Klinische kenmerken van infecties
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
Kenmerken van infectie: comorbiditeit (Charlson-score) - ziektegeschiedenis - klinische, cytologische, immunologische, ontstekings- en orgaanfunctieparameters - resultaten van aanvullende tests die onder hun hoede zijn uitgevoerd - respons op behandeling - morbiditeit en mortaliteit
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
Hele menselijke transcriptoomanalyse voor geselecteerde patiënten
Tijdsspanne: Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
Genoomsequencing van geselecteerde stammen van Staphylococcus lugdunensis
Tijdsspanne: Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studie voltooiing (Werkelijk)

1 februari 2016

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

9 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

31 december 2013

Eerst geplaatst (Geschat)

3 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Geschat)

22 december 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

15 december 2025

Laatst geverifieerd

1 december 2025

Meer informatie

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren