- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT02026895
Virulentie van Staphylococcus Lugdunensis bij ernstige infecties (VISLISI)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Strasbourg, Frankrijk, 67091
- University Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- 18 jaar of ouder
- Ondertekend toestemmingsformulier
- Bewezen infectie door Staphylococcus lugdunensis: bacteriëmie, urineweginfectie, endocarditis, bot- en gewrichtsinfecties, huid- en weke delen infectie, diepe infectie.
Uitsluitingscriteria:
- Leeftijd onder de 18
- Zwangerschap of borstvoeding
- Besmetting door Staphylococcus lugdunensis
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Fundamentele wetenschap
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Patiënt met infectie door Staphylococcus lugdunensis
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Aanwezigheid/afwezigheid van virulentiefactoren
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Verschillende groepen zullen worden vergeleken rekening houdend met de aanwezigheid/afwezigheid van virulentiefactoren: Bacteriemisch VS niet-bacteriemisch, diepe infectie VS Huid-/slijmvliesinfectie, infectie met vreemd lichaam VS niet, aanwezigheid van abces VS niet, sepsis VS geen sepsis, septische embolie VS niet, ingangspoort of niet Er wordt gezocht naar de volgende virulentiefactoren: TSST-1, enterotoxinen, leukotoxinen, epidermolysinen, beta-hemolysinen, SCIN-CHIPS, Sbi, Efb, SdrE |
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Klinische kenmerken van infecties
Tijdsspanne: Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
Kenmerken van infectie: comorbiditeit (Charlson-score) - ziektegeschiedenis - klinische, cytologische, immunologische, ontstekings- en orgaanfunctieparameters - resultaten van aanvullende tests die onder hun hoede zijn uitgevoerd - respons op behandeling - morbiditeit en mortaliteit
|
Deelnemers zullen worden gevolgd voor de duur van het verblijf in het ziekenhuis, een verwachte gemiddelde van 1 week
|
|
Hele menselijke transcriptoomanalyse voor geselecteerde patiënten
Tijdsspanne: Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
|
Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
|
|
|
Genoomsequencing van geselecteerde stammen van Staphylococcus lugdunensis
Tijdsspanne: Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
|
Genetische bloedmonsters worden samen geanalyseerd na het einde van de opnameperiode (18 maanden)
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Yves HANSMANN, MD, University Hospital, Strasbourg, France
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Argemi X, Martin V, Loux V, Dahyot S, Lebeurre J, Guffroy A, Martin M, Velay A, Keller D, Riegel P, Hansmann Y, Paul N, Prevost G. Whole-Genome Sequencing of Seven Strains of Staphylococcus lugdunensis Allows Identification of Mobile Genetic Elements. Genome Biol Evol. 2017 May 1;9(5). doi: 10.1093/gbe/evx077.
- Argemi X, Prevost G, Riegel P, Provot C, Badel-Berchoux S, Jehl F, Olivares E, Hansmann Y. Kinetics of biofilm formation by Staphylococcus lugdunensis strains in bone and joint infections. Diagn Microbiol Infect Dis. 2017 Aug;88(4):298-304. doi: 10.1016/j.diagmicrobio.2017.05.002. Epub 2017 May 12.
- Argemi X, Matelska D, Ginalski K, Riegel P, Hansmann Y, Bloom J, Pestel-Caron M, Dahyot S, Lebeurre J, Prevost G. Comparative genomic analysis of Staphylococcus lugdunensis shows a closed pan-genome and multiple barriers to horizontal gene transfer. BMC Genomics. 2018 Aug 20;19(1):621. doi: 10.1186/s12864-018-4978-1.
- Argemi X, Hansmann Y, Prola K, Prevost G. Coagulase-Negative Staphylococci Pathogenomics. Int J Mol Sci. 2019 Mar 11;20(5):1215. doi: 10.3390/ijms20051215.
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Geschat)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Geschat)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 5616
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .