大気汚染への対応に対するジュースの種類の影響
2017年12月11日 更新者：Howard M. Kipen, MD, MPH、Rutgers, The State University of New Jersey
交通汚染暴露後の血管および肺の酸化ストレスマーカーに対する経口硝酸塩補給の影響
この研究の仮説は、さまざまなジュースを飲むと大気汚染に対する体の反応に影響を与えるというものです。
被験者は、NJ (ニュージャージー州) のターンパイクを車で 2 時間走行する間に大気汚染にさらされます。
各被験者にはこれを 2 回行うように求められます。
車に乗る前に、被験者にはオレンジジュースを飲んでもらいます。
他の車に乗る前に、被験者はビートジュースを飲むように求められます。
血液と呼気のサンプルは、各車に乗車する前、直後、24 時間後に収集されます。
血液および呼気中の亜硝酸塩/硝酸塩のレベルが測定されます。
調査の概要
詳細な説明
被験者は 2 つの曝露セッションに参加します。 大気汚染にさらされるのは、ニュージャージー州のターンパイクに沿って 2 時間車で移動することです。 サンプルは、各曝露セッションの 3 つの時点、つまり曝露前、曝露直後、曝露後 24 時間で収集されます。 血液サンプルは、各時点で 5 分間の閉塞の直前と直後に収集されます。 対象者はまた、各時点で呼気のサンプルを提供し、症状とストレスのアンケートに記入するよう求められます。
血液サンプルは血清亜硝酸塩について分析されます。 呼気サンプルは硝酸塩と亜硝酸塩について分析されます。
研究の種類
介入
入学 (実際)
24
段階
- 適用できない
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究場所
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New Jersey
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Piscataway、New Jersey、アメリカ、08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～40年 (アダルト)
健康ボランティアの受け入れ
はい
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- 健康
- ニュージャージー州ピスカタウェイから32マイル以内に居住している必要があります
除外基準:
• 現在喫煙者である
- 妊娠中または授乳中である
- HIV陽性者である
- 高血圧、喘息、糖尿病、その他の重篤な疾患などの進行中の病状がある
- 心房粗動、心房細動、またはペースメーカーなどの心臓疾患がある
- 2時間車に快適に乗れない
- EOHSI (環境労働衛生科学研究所) クリニック センターまでは、主要高速道路 (ガーデン ステート パークウェイ、ニュージャージー ターンパイク、国道 287 号線、1 号線、18 号線、または 9 号線) を 3 マイル以上進みます。
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：BASIC_SCIENCE
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：クロスオーバー
- マスキング：なし
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：ビートオレンジ
最初の車両に乗車する前にビートジュースが提供され、2 番目の車両に乗車する前にオレンジジュースが提供されます。
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車に乗る前にビートジュース2カップが与えられます
車に乗る前にオレンジジュース2カップが与えられます
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実験的：オレンジビート
オレンジジュースは最初の車両に乗る前に与えられ、ビートジュースは2番目の車両に乗る前に与えられます。
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車に乗る前にビートジュース2カップが与えられます
車に乗る前にオレンジジュース2カップが与えられます
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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血漿亜硝酸塩濃度の変化
時間枠：車に乗る前、2時間車に乗った直後、24時間後
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閉塞前後の血漿亜硝酸塩濃度の変化
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車に乗る前、2時間車に乗った直後、24時間後
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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呼気中の亜硝酸塩・硝酸塩濃度の変化
時間枠：車に乗る前、2時間車に乗った直後、24時間後
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呼気中の亜硝酸塩・硝酸塩濃度の変化
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車に乗る前、2時間車に乗った直後、24時間後
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：Howard Kipen, MD、Rutgers RWJMS
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2013年12月1日
一次修了 (実際)
2014年10月1日
研究の完了 (実際)
2014年10月1日
試験登録日
最初に提出
2013年12月16日
QC基準を満たした最初の提出物
2014年1月2日
最初の投稿 (見積もり)
2014年1月6日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年12月13日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年12月11日
最終確認日
2017年12月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。