Wpływ rodzajów soków na reakcje na zanieczyszczenie powietrza
11 grudnia 2017 zaktualizowane przez: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Wpływ doustnej suplementacji azotanami na naczyniowe i płucne markery stresu oksydacyjnego po narażeniu na zanieczyszczenia drogowe
Hipoteza badania jest taka, że picie różnych soków wpłynie na reakcje organizmu na zanieczyszczenie powietrza.
Badani będą narażeni na zanieczyszczenie powietrza podczas 2-godzinnej jazdy samochodem autostradą NJ (New Jersey) Turnpike.
Każdy badany zostanie poproszony o zrobienie tego dwa razy.
Przed jedną jazdą samochodem badany zostanie poproszony o wypicie soku pomarańczowego.
Przed jazdą innym samochodem badany zostanie poproszony o wypicie soku z buraków.
Próbki krwi i wydychanego powietrza będą pobierane przed, bezpośrednio po i 24 godziny po każdej jeździe samochodem.
Poziomy azotynów / azotanów będą mierzone we krwi i oddechu.
Przegląd badań
Status
Zakończony
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Badani wezmą udział w dwóch sesjach ekspozycji. Narażenie na zanieczyszczenie powietrza składa się z 2-godzinnej jazdy samochodem wzdłuż NJ Turnpike. Próbki będą pobierane w 3 punktach czasowych dla każdej sesji narażenia: przed ekspozycją, bezpośrednio po ekspozycji i 24 godziny po ekspozycji. Próbki krwi będą pobierane bezpośrednio przed i po 5-minutowej okluzji w każdym punkcie czasowym. Pacjent zostanie również poproszony o dostarczenie próbek wydychanego powietrza i wypełnienie kwestionariuszy objawów i stresu w każdym punkcie czasowym.
Próbki krwi zostaną przeanalizowane pod kątem azotynów w surowicy. Próbki wydychanego powietrza zostaną przeanalizowane pod kątem azotanów i azotynów.
Typ studiów
Interwencyjne
Zapisy (Rzeczywisty)
24
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Stany Zjednoczone, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
18 lat do 40 lat (DOROSŁY)
Akceptuje zdrowych ochotników
Tak
Płeć kwalifikująca się do nauki
Wszystko
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Zdrowy
- Musi mieszkać w promieniu 20 mil od Piscataway, NJ
Kryteria wyłączenia:
• Czy obecnie palisz
- Są w ciąży lub karmią piersią
- Są nosicielami wirusa HIV
- Mieć aktywny stan chorobowy, taki jak wysokie ciśnienie krwi, astma, cukrzyca lub inna poważna choroba
- Masz chorobę serca, taką jak trzepotanie przedsionków, migotanie przedsionków lub rozrusznik serca
- Nie są w stanie komfortowo jechać samochodem przez 2 godziny
- Udaj się do Centrum Klinicznego EOHSI (Instytutu Nauk o Środowisku i Zawodach) przy głównych autostradach w odległości ponad 3 mil (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Trasy 287, 1, 18 lub 9).
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: PODSTAWOWA NAUKA
- Przydział: LOSOWO
- Model interwencyjny: KRZYŻOWANIE
- Maskowanie: NIC
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
EKSPERYMENTALNY: Buraczana pomarańcza
Sok z buraków zostanie podany przed pierwszą jazdą samochodem, a sok pomarańczowy przed drugą jazdą.
|
2 szklanki soku z buraków zostaną podane przed jazdą samochodem
2 szklanki soku pomarańczowego zostaną podane przed jazdą samochodem
|
|
EKSPERYMENTALNY: Pomarańczowy Burak
Sok pomarańczowy zostanie podany przed pierwszą jazdą, a sok z buraków przed drugą jazdą.
|
2 szklanki soku z buraków zostaną podane przed jazdą samochodem
2 szklanki soku pomarańczowego zostaną podane przed jazdą samochodem
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia azotynów w osoczu
Ramy czasowe: Przed jazdą, bezpośrednio po 2-godzinnej jeździe i 24 godziny później
|
Zmiana stężenia azotynów w osoczu przed i po okluzji
|
Przed jazdą, bezpośrednio po 2-godzinnej jeździe i 24 godziny później
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zmiana stężenia azotynów/azotanów w wydychanym powietrzu
Ramy czasowe: Przed jazdą, bezpośrednio po 2-godzinnej jeździe i 24 godziny później
|
Zmiana stężenia azotynów/azotanów w wydychanym powietrzu
|
Przed jazdą, bezpośrednio po 2-godzinnej jeździe i 24 godziny później
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Śledczy
- Główny śledczy: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Publikacje i pomocne linki
Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.
Publikacje ogólne
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
1 grudnia 2013
Zakończenie podstawowe (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Ukończenie studiów (RZECZYWISTY)
1 października 2014
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
16 grudnia 2013
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
2 stycznia 2014
Pierwszy wysłany (OSZACOWAĆ)
6 stycznia 2014
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (RZECZYWISTY)
13 grudnia 2017
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
11 grudnia 2017
Ostatnia weryfikacja
1 grudnia 2017
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Pro2013003273
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .