- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT02027415
Mehutyyppien vaikutus ilmansaasteiden vaikutuksiin
Suun kautta annetun nitraattilisän vaikutukset verisuonten ja keuhkojen oksidatiivisiin stressimarkkereihin liikenteen saasteille altistumisen jälkeen
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Ehdot
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Koehenkilöt osallistuvat kahteen valotusistuntoon. Altistuminen ilmansaasteille koostuu 2 tunnin automatkasta NJ Turnpikea pitkin. Näytteitä kerätään kolmessa aikapisteessä jokaista altistuskertaa kohden: ennen altistusta, välittömästi valotuksen jälkeen ja 24 tuntia altistuksen jälkeen. Verinäytteet otetaan välittömästi ennen 5 minuutin okkluusiota ja sen jälkeen jokaisena ajankohtana. Tutkittavaa pyydetään myös toimittamaan näytteitä uloshengitetystä hengityksestä ja täydelliset oire- ja stressikyselylomakkeet joka ajankohtana.
Verinäytteistä analysoidaan seerumin nitriitti. Uloshengityshengitysnäytteet analysoidaan nitraattien ja nitriittien varalta.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Yhdysvallat, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Terve
- Täytyy asua 20 mailin säteellä Piscatawaysta, NJ
Poissulkemiskriteerit:
• olet tupakoitsija
- Ovat raskaana tai imetät
- Ovat HIV-positiivisia
- Sinulla on aktiivinen sairaus, kuten korkea verenpaine, astma, diabetes tai muu vakava sairaus
- Sinulla on sydänsairaus, kuten eteislepatus, eteisvärinä tai sydämentahdistin
- Eivät pysty ajamaan mukavasti autossa 2 tuntia
- Matkusta EOHSI:n (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) klinikkakeskukseen suurilla moottoriteillä yli 3 mailia (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 tai 9).
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: BASIC_SCIENCE
- Jako: SATUNNAISTUNA
- Inventiomalli: RISTO
- Naamiointi: EI MITÄÄN
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
KOKEELLISTA: Punajuuri appelsiini
Juurikasmehua annetaan ennen ensimmäistä autoa ja appelsiinimehua ennen toista autoa.
|
2 kupillista juurikasmehua annetaan ennen autoa
2 kupillista appelsiinimehua annetaan ennen autoa
|
|
KOKEELLISTA: Oranssi juurikas
Appelsiinimehua annetaan ennen ensimmäistä autoa ja juurikasmehua ennen toista autoa.
|
2 kupillista juurikasmehua annetaan ennen autoa
2 kupillista appelsiinimehua annetaan ennen autoa
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa
Aikaikkuna: Ennen autoa, heti 2 tunnin automatkan jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Muutos plasman nitriittipitoisuudessa ennen tukkeutumista ja sen jälkeen
|
Ennen autoa, heti 2 tunnin automatkan jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Nitriitti-/nitraattipitoisuuden muutos uloshengitetyssä hengityksessä
Aikaikkuna: Ennen autoa, heti 2 tunnin ajon jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Nitriitti-/nitraattipitoisuuden muutos uloshengitetyssä hengityksessä
|
Ennen autoa, heti 2 tunnin ajon jälkeen ja 24 tuntia myöhemmin
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Yleiset julkaisut
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Ensisijainen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintojen valmistuminen (TODELLINEN)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (ARVIO)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (TODELLINEN)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Pro2013003273
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .