Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Het effect van sapsoorten op de reacties op luchtverontreiniging

11 december 2017 bijgewerkt door: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Effecten van orale nitraatsuppletie op vasculaire en pulmonale oxidatieve stressmarkers na blootstelling aan verkeersverontreiniging

De studiehypothese is dat het drinken van verschillende sappen de reacties van het lichaam op luchtvervuiling zal beïnvloeden. Proefpersonen worden blootgesteld aan luchtvervuiling tijdens een 2 uur durende autorit op de NJ (New Jersey) Turnpike. Elke proefpersoon wordt gevraagd dit twee keer te doen. Voor een autorit wordt de proefpersoon gevraagd sinaasappelsap te drinken. Voor de andere autorit wordt de proefpersoon gevraagd bietensap te drinken. Voor, direct na en 24 uur na elke autorit worden bloedmonsters en uitgeademde lucht afgenomen. Nitriet-/nitraatwaarden worden gemeten in het bloed en de adem.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Onderwerpen zullen deelnemen aan twee exposure-sessies. De blootstelling aan luchtverontreiniging bestaat uit een autorit van 2 uur langs de NJ Turnpike. Monsters worden verzameld op 3 tijdstippen voor elke blootstellingssessie: voor blootstelling, onmiddellijk na blootstelling en 24 uur na blootstelling. Bloedmonsters worden direct voor en na een occlusie van 5 minuten op elk tijdstip afgenomen. De proefpersoon zal ook worden gevraagd om op elk tijdstip monsters van uitgeademde adem te geven en symptoom- en stressvragenlijsten in te vullen.

Bloedmonsters worden geanalyseerd op serumnitriet. Uitgeademde ademmonsters worden geanalyseerd op nitraten en nitrieten.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

24

Fase

  • Niet toepasbaar

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studie Locaties

  • Verenigde Staten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Verenigde Staten, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 40 jaar (VOLWASSEN)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Gezond
  • Moet binnen 20 mijl van Piscataway, NJ wonen

Uitsluitingscriteria:

  • • Zijn een huidige roker

    • Zwanger bent of borstvoeding geeft
    • HIV-positief zijn
    • Een actieve medische aandoening hebben, zoals hoge bloeddruk, astma, diabetes of een andere ernstige ziekte
    • Een hartaandoening hebt, zoals boezemfladderen, boezemfibrilleren of een pacemaker
    • Niet in staat zijn om 2 uur comfortabel in een auto te rijden
    • Reis naar het EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) Clinic Center op belangrijke snelwegen gedurende meer dan 3 mijl (de Garden State Parkway, de New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 of 9).

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: FUNDAMENTELE WETENSCHAP
  • Toewijzing: GERANDOMISEERD
  • Interventioneel model: OVERSLAG
  • Masker: GEEN

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
EXPERIMENTEEL: Bieten Sinaasappel
Voor de eerste autorit wordt bietensap gegeven en voor de tweede autorit jus d'orange.
Voedingssupplement: Bietensap
Voor de autorit worden 2 kopjes bietensap gegeven
Voedingssupplement: Sinaasappelsap
Voorafgaand aan de autorit worden 2 kopjes jus d'orange gegeven
EXPERIMENTEEL: Oranje Biet
Sinaasappelsap wordt gegeven voor de eerste autorit en bietensap wordt gegeven voor de tweede autorit.
Voedingssupplement: Bietensap
Voor de autorit worden 2 kopjes bietensap gegeven
Voedingssupplement: Sinaasappelsap
Voorafgaand aan de autorit worden 2 kopjes jus d'orange gegeven

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in plasmanitrietconcentratie
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de autorit, direct na de autorit van 2 uur en 24 uur later
Verandering in plasmanitrietconcentratie vóór en na occlusie
Voorafgaand aan de autorit, direct na de autorit van 2 uur en 24 uur later

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Verandering in nitriet-/nitraatconcentratie in uitgeademde lucht
Tijdsspanne: Voorafgaand aan de autorit, direct na de autorit van 2 uur en 24 uur later
Verandering in nitriet-/nitraatconcentratie in uitgeademde lucht
Voorafgaand aan de autorit, direct na de autorit van 2 uur en 24 uur later

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 december 2013

Primaire voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studie voltooiing (WERKELIJK)

1 oktober 2014

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

16 december 2013

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

2 januari 2014

Eerst geplaatst (SCHATTING)

6 januari 2014

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (WERKELIJK)

13 december 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

11 december 2017

Laatst geverifieerd

1 december 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Andere studie-ID-nummers

  • Pro2013003273

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren