O efeito dos tipos de suco nas respostas à poluição do ar
11 de dezembro de 2017 atualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Efeitos da suplementação oral de nitrato em marcadores de estresse oxidativo vascular e pulmonar após exposição à poluição do trânsito
A hipótese do estudo é que beber diferentes sucos afetará as respostas do corpo à poluição do ar.
Os indivíduos serão expostos à poluição do ar durante um passeio de carro de 2 horas na NJ (New Jersey) Turnpike.
Cada sujeito será solicitado a fazer isso duas vezes.
Antes de um passeio de carro, o sujeito será convidado a beber suco de laranja.
Antes do outro passeio de carro, o sujeito será convidado a beber suco de beterraba.
Amostras de sangue e ar exalado serão coletadas antes, imediatamente após e 24 horas após cada viagem de carro.
Os níveis de nitritos/nitratos serão medidos no sangue e na respiração.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Os sujeitos participarão de duas sessões de exposição. A exposição à poluição do ar consiste em uma viagem de carro de 2 horas ao longo da NJ Turnpike. As amostras serão coletadas em 3 pontos de tempo para cada sessão de exposição: pré-exposição, imediatamente após a exposição e 24 horas após a exposição. Amostras de sangue serão coletadas imediatamente antes e após uma oclusão de 5 minutos em cada ponto de tempo. O sujeito também será solicitado a fornecer amostras de respiração exalada e a preencher questionários de sintomas e estresse em cada ponto do tempo.
Amostras de sangue serão analisadas para nitrito sérico. Amostras de ar exalado serão analisadas para nitratos e nitritos.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
24
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 40 anos (ADULTO)
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Saudável
- Deve viver dentro de 20 milhas de Piscataway, NJ
Critério de exclusão:
• É um fumante atual
- Está grávida ou amamentando
- São HIV positivos
- Ter uma condição médica ativa, como pressão alta, asma, diabetes ou outra doença grave
- Tem uma condição cardíaca, como flutter atrial, fibrilação atrial ou marca-passo
- São incapazes de andar confortavelmente em um carro por 2 horas
- Viaje para o Centro Clínico EOHSI (Instituto de Ciências de Saúde Ocupacional e Ambiental) nas principais rodovias por mais de 3 milhas (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Rotas 287, 1, 18 ou 9).
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: CIÊNCIA BÁSICA
- Alocação: RANDOMIZADO
- Modelo Intervencional: CROSSOVER
- Mascaramento: NENHUM
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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EXPERIMENTAL: Beterraba Laranja
Suco de beterraba será dado antes da primeira viagem de carro e suco de laranja será dado antes da segunda viagem de carro.
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2 xícaras de suco de beterraba serão dadas antes do passeio de carro
2 xícaras de suco de laranja serão dadas antes do passeio de carro
|
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EXPERIMENTAL: Beterraba Laranja
O suco de laranja será dado antes do primeiro passeio de carro e o suco de beterraba será dado antes do segundo passeio de carro.
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2 xícaras de suco de beterraba serão dadas antes do passeio de carro
2 xícaras de suco de laranja serão dadas antes do passeio de carro
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração plasmática de nitrito
Prazo: Antes do passeio de carro, imediatamente após o passeio de carro de 2 horas e 24 horas depois
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Mudança na concentração plasmática de nitrito pré e pós-oclusão
|
Antes do passeio de carro, imediatamente após o passeio de carro de 2 horas e 24 horas depois
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Mudança na concentração de nitrito/nitrato na respiração exalada
Prazo: Antes do passeio de carro, imediatamente após o passeio de carro de 2 horas e 24 horas depois
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Mudança na concentração de nitrito/nitrato na respiração exalada
|
Antes do passeio de carro, imediatamente após o passeio de carro de 2 horas e 24 horas depois
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de dezembro de 2013
Conclusão Primária (REAL)
1 de outubro de 2014
Conclusão do estudo (REAL)
1 de outubro de 2014
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
16 de dezembro de 2013
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
2 de janeiro de 2014
Primeira postagem (ESTIMATIVA)
6 de janeiro de 2014
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (REAL)
13 de dezembro de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
11 de dezembro de 2017
Última verificação
1 de dezembro de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Pro2013003273
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