- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT02027415
Vliv typů šťáv na reakce na znečištění ovzduší
Účinky perorální suplementace dusičnanů na markery vaskulárního a plicního oxidačního stresu po expozici dopravnímu znečištění
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Subjekty se zúčastní dvou expozičních sezení. Expozice znečištění ovzduší se skládá z 2hodinové jízdy autem po silnici NJ. Vzorky budou odebírány ve 3 časových bodech pro každou expozici: před expozicí, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici. Vzorky krve budou odebírány bezprostředně před a po 5minutové okluzi v každém časovém bodě. Subjekt bude také požádán, aby v každém časovém bodě poskytl vzorky vydechovaného dechu a vyplnil dotazník o symptomech a stresu.
Vzorky krve budou analyzovány na sérové dusitany. Vzorky vydechovaného vzduchu budou analyzovány na dusičnany a dusitany.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Zdravý
- Musí bydlet do 20 mil od Piscataway, NJ
Kritéria vyloučení:
• Jste současným kuřákem
- Jste těhotná nebo kojíte
- Jsou HIV pozitivní
- Máte aktivní zdravotní stav, jako je vysoký krevní tlak, astma, cukrovka nebo jiné závažné onemocnění
- Máte srdeční onemocnění, jako je flutter síní, fibrilace síní nebo kardiostimulátor
- Nejsou schopni pohodlně jet v autě 2 hodiny
- Cestujte do centra kliniky EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) po hlavních dálnicích více než 3 míle (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 nebo 9).
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
- Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
- Intervenční model: CROSSOVER
- Maskování: ŽÁDNÝ
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Řepa pomeranč
Řepný džus bude podán před první jízdou autem a pomerančový džus bude podán před druhou jízdou autem.
|
Před jízdou dostanete 2 šálky řepné šťávy
Před jízdou dostanete 2 šálky pomerančového džusu
|
|
EXPERIMENTÁLNÍ: Oranžová řepa
Pomerančový džus bude podáván před první jízdou autem a řepný džus před druhou jízdou autem.
|
Před jízdou dostanete 2 šálky řepné šťávy
Před jízdou dostanete 2 šálky pomerančového džusu
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace dusitanů v plazmě
Časové okno: Před jízdou autem, bezprostředně po 2hodinové jízdě autem a 24 hodin poté
|
Změna koncentrace dusitanů v plazmě před a po okluzi
|
Před jízdou autem, bezprostředně po 2hodinové jízdě autem a 24 hodin poté
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Změna koncentrace dusitanů/dusičnanů ve vydechovaném dechu
Časové okno: Před jízdou autem, bezprostředně po 2 hodinách jízdy autem a 24 hodin poté
|
Změna koncentrace dusitanů/dusičnanů ve vydechovaném dechu
|
Před jízdou autem, bezprostředně po 2 hodinách jízdy autem a 24 hodin poté
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)
Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (ODHAD)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Pro2013003273
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Znečištění ovzduší
-
Cairo UniversityDokončenoFekry VS Air-Q Intubating AirwaysEgypt
-
Dr.Mahak MehtaDokončenoProseal LMA vs Air-Q LMA vs Ambu AurGain LMA
-
University Hospital, MontpellierAix Marseille Université; LBM- Nanosecurity platform - CEA Grenoble; LR2N - Nanosecurity...UkončenoZaměstnanci společnosti Air France pracující na letištích v Marseille a Paříži (zaměstnanci letové linky a administrativní zaměstnanci)Francie
-
Cardiochirurgia E.H.Dokončeno
Klinické studie na Řepný džus
-
Cairo UniversityNáborChronický syndrom COVID-19Egypt
-
Bristol-Myers SquibbJiž není k dispozici
-
Changhai HospitalDokončenoChronická infekce HBV | Odnětí drogyČína
-
Medical University of ViennaNeznámý
-
A.O. Ospedale Papa Giovanni XXIIIAktivní, ne náborIndolentní non-Hodgkinské lymfomy/chronická lymfocytární leukémieItálie
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyDokončenoRakovina prostatySpojené státy
-
University Hospital, GrenobleInstitut National de la Santé Et de la Recherche Médicale, FranceNeznámýZdravý dobrovolníkFrancie
-
Clinique Spécialisée en Allergies de la CapitaleALK-Abelló A/SDokončeno
-
Karolinska InstitutetDokončenoAlergická rýma způsobená pylemŠvédsko
-
Medical University of ViennaDokončeno