Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Vliv typů šťáv na reakce na znečištění ovzduší

11. prosince 2017 aktualizováno: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Účinky perorální suplementace dusičnanů na markery vaskulárního a plicního oxidačního stresu po expozici dopravnímu znečištění

Hypotézou studie je, že pití různých šťáv ovlivní reakce těla na znečištění ovzduší. Subjekty budou vystaveny znečištění ovzduší během 2hodinové jízdy autem po silnici NJ (New Jersey). Každý subjekt bude požádán, aby to udělal dvakrát. Před jednou jízdou autem bude subjekt požádán, aby vypil pomerančový džus. Před další jízdou autem bude subjekt požádán, aby vypil řepný džus. Vzorky krve a vydechovaného dechu budou odebírány před, bezprostředně po a 24 hodin po každé jízdě autem. Hladiny dusitanů/dusičnanů budou měřeny v krvi a dechu.

Přehled studie

Detailní popis

Subjekty se zúčastní dvou expozičních sezení. Expozice znečištění ovzduší se skládá z 2hodinové jízdy autem po silnici NJ. Vzorky budou odebírány ve 3 časových bodech pro každou expozici: před expozicí, bezprostředně po expozici a 24 hodin po expozici. Vzorky krve budou odebírány bezprostředně před a po 5minutové okluzi v každém časovém bodě. Subjekt bude také požádán, aby v každém časovém bodě poskytl vzorky vydechovaného dechu a vyplnil dotazník o symptomech a stresu.

Vzorky krve budou analyzovány na sérové ​​dusitany. Vzorky vydechovaného vzduchu budou analyzovány na dusičnany a dusitany.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

24

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Spojené státy, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 40 let (DOSPĚLÝ)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Zdravý
  • Musí bydlet do 20 mil od Piscataway, NJ

Kritéria vyloučení:

  • • Jste současným kuřákem

    • Jste těhotná nebo kojíte
    • Jsou HIV pozitivní
    • Máte aktivní zdravotní stav, jako je vysoký krevní tlak, astma, cukrovka nebo jiné závažné onemocnění
    • Máte srdeční onemocnění, jako je flutter síní, fibrilace síní nebo kardiostimulátor
    • Nejsou schopni pohodlně jet v autě 2 hodiny
    • Cestujte do centra kliniky EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) po hlavních dálnicích více než 3 míle (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 nebo 9).

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: ZÁKLADNÍ_VĚDA
  • Přidělení: RANDOMIZOVANÝ
  • Intervenční model: CROSSOVER
  • Maskování: ŽÁDNÝ

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
EXPERIMENTÁLNÍ: Řepa pomeranč
Řepný džus bude podán před první jízdou autem a pomerančový džus bude podán před druhou jízdou autem.
Před jízdou dostanete 2 šálky řepné šťávy
Před jízdou dostanete 2 šálky pomerančového džusu
EXPERIMENTÁLNÍ: Oranžová řepa
Pomerančový džus bude podáván před první jízdou autem a řepný džus před druhou jízdou autem.
Před jízdou dostanete 2 šálky řepné šťávy
Před jízdou dostanete 2 šálky pomerančového džusu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace dusitanů v plazmě
Časové okno: Před jízdou autem, bezprostředně po 2hodinové jízdě autem a 24 hodin poté
Změna koncentrace dusitanů v plazmě před a po okluzi
Před jízdou autem, bezprostředně po 2hodinové jízdě autem a 24 hodin poté

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna koncentrace dusitanů/dusičnanů ve vydechovaném dechu
Časové okno: Před jízdou autem, bezprostředně po 2 hodinách jízdy autem a 24 hodin poté
Změna koncentrace dusitanů/dusičnanů ve vydechovaném dechu
Před jízdou autem, bezprostředně po 2 hodinách jízdy autem a 24 hodin poté

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. prosince 2013

Primární dokončení (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Dokončení studie (AKTUÁLNÍ)

1. října 2014

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. prosince 2013

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

2. ledna 2014

První zveřejněno (ODHAD)

6. ledna 2014

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (AKTUÁLNÍ)

13. prosince 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

11. prosince 2017

Naposledy ověřeno

1. prosince 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • Pro2013003273

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Znečištění ovzduší

Klinické studie na Řepný džus

Předplatit