- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT02027415
주스 종류가 대기오염 반응에 미치는 영향 원문보기 KCI 원문보기 인용
2017년 12월 11일 업데이트: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
교통 오염 노출에 따른 혈관 및 폐 산화 스트레스 표지자에 대한 경구 질산염 보충의 효과
연구 가설은 다양한 주스를 마시는 것이 대기 오염에 대한 신체의 반응에 영향을 미칠 것이라는 것입니다.
피험자는 NJ(뉴저지) 턴파이크에서 2시간 동안 자동차를 타는 동안 대기 오염에 노출됩니다.
각 피험자는 이 작업을 두 번 수행해야 합니다.
차를 한 번 타기 전에 대상에게 오렌지 주스를 마시도록 요청합니다.
다른 차를 타기 전에 피험자는 비트 주스를 마시도록 요청받을 것입니다.
각 차를 타기 전, 직후, 24시간 후에 혈액과 날숨 샘플을 채취합니다.
아질산염/질산염 수치는 혈액과 호흡에서 측정됩니다.
연구 개요
상세 설명
피험자는 두 번의 노출 세션에 참여합니다. 대기 오염 노출은 NJ Turnpike를 따라 2시간 동안 자동차를 타는 것으로 구성됩니다. 샘플은 노출 전, 노출 직후 및 노출 후 24시간의 각 노출 세션에 대해 3개의 시점에서 수집됩니다. 혈액 샘플은 각 시점에서 5분 폐색 직전과 직후에 수집됩니다. 피험자는 또한 호기 샘플을 제공하고 각 시점에서 완전한 증상 및 스트레스 설문지를 제공하도록 요청받을 것입니다.
혈청 아질산염에 대해 혈액 샘플을 분석합니다. 날숨 샘플은 질산염과 아질산염에 대해 분석됩니다.
연구 유형
중재적
등록 (실제)
24
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 장소
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New Jersey
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Piscataway, New Jersey, 미국, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
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참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
18년 (성인)
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
예
연구 대상 성별
모두
설명
포함 기준:
- 건강한
- 뉴저지 주 피스카타웨이에서 20마일 이내에 거주해야 합니다.
제외 기준:
• 현재 흡연자입니다.
- 임신 중이거나 모유 수유 중인 경우
- HIV 양성
- 고혈압, 천식, 당뇨병 또는 기타 심각한 질병과 같은 활성 의학적 상태가 있는 경우
- 심방 조동, 심방 세동 또는 심박 조율기와 같은 심장 질환이 있는 경우
- 2시간 동안 편안하게 차를 탈 수 없는 경우
- 주요 고속도로의 EOHSI(Environmental and Occupational Health Sciences Institute) 클리닉 센터까지 3마일 이상 이동합니다(Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 또는 9).
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 기초_과학
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 크로스오버
- 마스킹: 없음
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
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실험적: 비트 오렌지
비트 주스는 첫 번째 차량 탑승 전에 제공되며 오렌지 주스는 두 번째 차량 탑승 전에 제공됩니다.
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차 타기 전에 사탕무 주스 2 컵이 제공됩니다.
차량 탑승 전 오렌지 주스 2컵 제공
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실험적: 오렌지 비트
오렌지 주스는 첫 번째 차량 탑승 전에 제공되며 비트 주스는 두 번째 차량 탑승 전에 제공됩니다.
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차 타기 전에 사탕무 주스 2 컵이 제공됩니다.
차량 탑승 전 오렌지 주스 2컵 제공
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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혈장 아질산염 농도의 변화
기간: 차량 탑승 전, 2시간 차량 탑승 직후, 24시간 후
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폐색 전후 혈장 아질산염 농도의 변화
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차량 탑승 전, 2시간 차량 탑승 직후, 24시간 후
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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날숨의 아질산염/질산염 농도 변화
기간: 차량 탑승 전, 2시간 차량 탑승 직후 및 24시간 후
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날숨의 아질산염/질산염 농도 변화
|
차량 탑승 전, 2시간 차량 탑승 직후 및 24시간 후
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
간행물 및 유용한 링크
연구에 대한 정보 입력을 담당하는 사람이 자발적으로 이러한 간행물을 제공합니다. 이것은 연구와 관련된 모든 것에 관한 것일 수 있습니다.
일반 간행물
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작
2013년 12월 1일
기본 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 완료 (실제)
2014년 10월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2013년 12월 16일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2014년 1월 2일
처음 게시됨 (추정)
2014년 1월 6일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2017년 12월 13일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2017년 12월 11일
마지막으로 확인됨
2017년 12월 1일
추가 정보
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