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L'effetto dei tipi di succo sulle risposte all'inquinamento atmosferico

11 dicembre 2017 aggiornato da: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Effetti dell'integrazione orale di nitrati sui marcatori di stress ossidativo vascolare e polmonare in seguito all'esposizione all'inquinamento da traffico

L'ipotesi dello studio è che bere diversi succhi influenzerà le risposte del corpo all'inquinamento atmosferico. I soggetti saranno esposti all'inquinamento atmosferico durante un viaggio in auto di 2 ore sull'autostrada NJ (New Jersey). Ad ogni soggetto verrà chiesto di farlo due volte. Prima di un viaggio in macchina, al soggetto verrà chiesto di bere succo d'arancia. Prima dell'altro viaggio in macchina, al soggetto verrà chiesto di bere succo di barbabietola. Verranno raccolti campioni di sangue e respiro espirato prima, immediatamente dopo e 24 ore dopo ogni viaggio in auto. I livelli di nitriti/nitrati saranno misurati nel sangue e nell'alito.

Panoramica dello studio

Descrizione dettagliata

I soggetti parteciperanno a due sessioni di esposizione. L'esposizione all'inquinamento atmosferico consiste in un viaggio in auto di 2 ore lungo la NJ Turnpike. I campioni saranno raccolti in 3 punti temporali per ciascuna sessione di esposizione: pre-esposizione, immediatamente dopo l'esposizione e 24 ore dopo l'esposizione. I campioni di sangue verranno raccolti immediatamente prima e dopo un'occlusione di 5 minuti in ogni momento. Al soggetto verrà inoltre chiesto di fornire campioni di respiro espirato e completare i questionari sui sintomi e sullo stress in ogni momento.

I campioni di sangue saranno analizzati per il nitrito sierico. I campioni di respiro esalato saranno analizzati per nitrati e nitriti.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

24

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Stati Uniti, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

Da 18 anni a 40 anni (ADULTO)

Accetta volontari sani

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Salutare
  • Deve vivere entro 20 miglia da Piscataway, NJ

Criteri di esclusione:

  • • Sono un fumatore attuale

    • Sono incinta o allattano
    • Sono sieropositivi
    • Avere una condizione medica attiva come ipertensione, asma, diabete o altre malattie gravi
    • Avere una condizione cardiaca come flutter atriale, fibrillazione atriale o pacemaker
    • Non sono in grado di guidare comodamente in macchina per 2 ore
    • Raggiungi il centro clinico EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) sulle principali autostrade per più di 3 miglia (la Garden State Parkway, l'autostrada del New Jersey, le strade 287, 1, 18 o 9).

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: SCIENZA BASILARE
  • Assegnazione: RANDOMIZZATO
  • Modello interventistico: INCROCIO
  • Mascheramento: NESSUNO

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
SPERIMENTALE: Arancia Di Barbabietola
Il succo di barbabietola sarà dato prima del primo viaggio in macchina e il succo d'arancia sarà dato prima del secondo viaggio in macchina.
Verranno fornite 2 tazze di succo di barbabietola prima del viaggio in macchina
Verranno fornite 2 tazze di succo d'arancia prima del viaggio in macchina
SPERIMENTALE: Barbabietola Arancio
Il succo d'arancia verrà dato prima del primo viaggio in macchina e il succo di barbabietola prima del secondo viaggio in macchina.
Verranno fornite 2 tazze di succo di barbabietola prima del viaggio in macchina
Verranno fornite 2 tazze di succo d'arancia prima del viaggio in macchina

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di nitriti plasmatici
Lasso di tempo: Prima del viaggio in macchina, subito dopo il viaggio in macchina di 2 ore e 24 ore dopo
Variazione della concentrazione di nitriti plasmatici prima e dopo l'occlusione
Prima del viaggio in macchina, subito dopo il viaggio in macchina di 2 ore e 24 ore dopo

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione della concentrazione di nitriti/nitrati nel respiro espirato
Lasso di tempo: Prima del viaggio in macchina, subito dopo il viaggio in macchina di 2 ore e 24 ore dopo
Variazione della concentrazione di nitriti/nitrati nel respiro espirato
Prima del viaggio in macchina, subito dopo il viaggio in macchina di 2 ore e 24 ore dopo

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Investigatori

  • Investigatore principale: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 dicembre 2013

Completamento primario (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Completamento dello studio (EFFETTIVO)

1 ottobre 2014

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

16 dicembre 2013

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

2 gennaio 2014

Primo Inserito (STIMA)

6 gennaio 2014

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (EFFETTIVO)

13 dicembre 2017

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

11 dicembre 2017

Ultimo verificato

1 dicembre 2017

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Pro2013003273

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Inquinamento dell'aria

Prove cliniche su Succo di barbabietola

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