Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​juicetyper på reaktionerne på luftforurening

11. december 2017 opdateret af: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Effekter af oralt nitrattilskud på vaskulære og pulmonale oxidative stressmarkører efter eksponering for trafikforurening

Undersøgelseshypotesen er, at drikke af forskellige juicer vil påvirke kroppens reaktioner på luftforurening. Emner vil blive udsat for luftforurening under en 2-timers biltur på NJ (New Jersey) Turnpike. Hvert emne vil blive bedt om at gøre dette to gange. Inden en køretur vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke appelsinjuice. Inden den anden køretur vil forsøgspersonen blive bedt om at drikke roejuice. Prøver af blod og udåndet ånde vil blive indsamlet før, umiddelbart efter og 24 timer efter hver biltur. Niveauer af nitrit/nitrat vil blive målt i blodet og åndedrættet.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljeret beskrivelse

Forsøgspersonerne vil deltage i to eksponeringssessioner. Luftforureningseksponeringen består af en 2-timers biltur langs NJ Turnpike. Prøver vil blive indsamlet på 3 tidspunkter for hver eksponeringssession: præ-eksponering, umiddelbart efter eksponering og 24 timer efter eksponering. Blodprøver vil blive indsamlet umiddelbart før og efter en 5-minutters okklusion på hvert tidspunkt. Forsøgspersonen vil også blive bedt om at give prøver af udåndet ånde og udfylde symptom- og stressspørgeskemaer på hvert tidspunkt.

Blodprøver vil blive analyseret for serumnitrit. Udåndingsprøver vil blive analyseret for nitrater og nitritter.

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

24

Fase

  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Forenede Stater, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år til 40 år (VOKSEN)

Tager imod sunde frivillige

Ja

Køn, der er berettiget til at studere

Alle

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Sund og rask
  • Skal bo inden for 20 miles fra Piscataway, NJ

Ekskluderingskriterier:

  • • Er en aktuel ryger

    • Er gravid eller ammer
    • Er HIV-positive
    • Har en aktiv medicinsk tilstand som forhøjet blodtryk, astma, diabetes eller anden alvorlig sygdom
    • Har en hjertelidelse såsom atrieflimren, atrieflimren eller en pacemaker
    • Er ude af stand til at køre komfortabelt i en bil i 2 timer
    • Rejs til EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) Clinic Center på større motorveje i mere end 3 miles (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 eller 9).

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: BASIC_SCIENCE
  • Tildeling: TILFÆLDIGT
  • Interventionel model: OVERKRYDS
  • Maskning: INGEN

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
EKSPERIMENTEL: Beet Orange
Roejuice vil blive givet før den første biltur, og appelsinjuice vil blive givet inden den anden biltur.
Kosttilskud: Roesaft
Der gives 2 kopper roejuice inden køreturen
Kosttilskud: Appelsinjuice
Der gives 2 kopper appelsinjuice inden køreturen
EKSPERIMENTEL: Orange Roer
Der vil blive givet appelsinjuice før den første køretur og roejuice vil blive givet før den anden køretur.
Kosttilskud: Roesaft
Der gives 2 kopper roejuice inden køreturen
Kosttilskud: Appelsinjuice
Der gives 2 kopper appelsinjuice inden køreturen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i plasmanitritkoncentration
Tidsramme: Før bilturen, umiddelbart efter den 2 timer lange biltur og 24 timer senere
Ændring i plasmanitritkoncentration før og efter okklusion
Før bilturen, umiddelbart efter den 2 timer lange biltur og 24 timer senere

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i nitrit/nitratkoncentration i udåndet åndedræt
Tidsramme: Før køreturen, umiddelbart efter 2 timers køretur og 24 timer senere
Ændring i nitrit/nitratkoncentration i udåndet åndedræt
Før køreturen, umiddelbart efter 2 timers køretur og 24 timer senere

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. december 2013

Primær færdiggørelse (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Studieafslutning (FAKTISKE)

1. oktober 2014

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

16. december 2013

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

2. januar 2014

Først opslået (SKØN)

6. januar 2014

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (FAKTISKE)

13. december 2017

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

11. december 2017

Sidst verificeret

1. december 2017

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

  • Pro2013003273

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Luftforurening

Kliniske forsøg med Roesaft

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Chile

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner