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L'effet des types de jus sur les réponses à la pollution de l'air

11 décembre 2017 mis à jour par: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Effets de la supplémentation orale en nitrate sur les marqueurs de stress oxydatif vasculaire et pulmonaire suite à une exposition à la pollution routière

L'hypothèse de l'étude est que la consommation de jus différents affectera les réponses du corps à la pollution de l'air. Les sujets seront exposés à la pollution de l'air lors d'un trajet en voiture de 2 heures sur le NJ (New Jersey) Turnpike. Chaque sujet sera invité à le faire deux fois. Avant un trajet en voiture, le sujet sera invité à boire du jus d'orange. Avant l'autre trajet en voiture, le sujet sera invité à boire du jus de betterave. Des échantillons de sang et d'haleine expirée seront prélevés avant, immédiatement après et 24 heures après chaque trajet en voiture. Les niveaux de nitrites/nitrates seront mesurés dans le sang et l'haleine.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Les conditions

Intervention / Traitement

Description détaillée

Les sujets participeront à deux séances d'exposition. L'exposition à la pollution de l'air consiste en un trajet en voiture de 2 heures le long du NJ Turnpike. Des échantillons seront prélevés à 3 moments pour chaque session d'exposition : pré-exposition, immédiatement après l'exposition et 24 heures après l'exposition. Des échantillons de sang seront prélevés immédiatement avant et après une occlusion de 5 minutes à chaque instant. Le sujet sera également invité à fournir des échantillons d'haleine expirée et à remplir des questionnaires sur les symptômes et le stress à chaque instant.

Des échantillons de sang seront analysés pour le nitrite sérique. Les échantillons d'haleine expirée seront analysés pour les nitrates et les nitrites.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

24

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

  • États-Unis
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, États-Unis, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans à 40 ans (ADULTE)

Accepte les volontaires sains

Oui

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  • En bonne santé
  • Doit vivre à moins de 20 miles de Piscataway, NJ

Critère d'exclusion:

  • • êtes un fumeur actuel

    • êtes enceinte ou allaitez
    • Sont séropositifs
    • Avoir une condition médicale active telle que l'hypertension artérielle, l'asthme, le diabète ou une autre maladie grave
    • Avoir une maladie cardiaque comme le flutter auriculaire, la fibrillation auriculaire ou un stimulateur cardiaque
    • Sont incapables de rouler confortablement dans une voiture pendant 2 heures
    • Rendez-vous au centre clinique EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) sur les principales autoroutes sur plus de 3 miles (la Garden State Parkway, la New Jersey Turnpike, les routes 287, 1, 18 ou 9).

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: SCIENCE BASIQUE
  • Répartition: ALÉATOIRE
  • Modèle interventionnel: CROSSOVER
  • Masquage: AUCUN

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
EXPÉRIMENTAL: Betterave Orange
Le jus de betterave sera donné avant le premier trajet en voiture et le jus d'orange sera donné avant le deuxième trajet en voiture.
Complément alimentaire: Jus de betterave
2 tasses de jus de betterave seront données avant le trajet en voiture
Complément alimentaire: Du jus d'orange
2 tasses de jus d'orange seront données avant le trajet en voiture
EXPÉRIMENTAL: Betterave orange
Du jus d'orange sera donné avant le premier trajet en voiture et du jus de betterave sera donné avant le deuxième trajet en voiture.
Complément alimentaire: Jus de betterave
2 tasses de jus de betterave seront données avant le trajet en voiture
Complément alimentaire: Du jus d'orange
2 tasses de jus d'orange seront données avant le trajet en voiture

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration plasmatique de nitrite
Délai: Avant le trajet en voiture, immédiatement après le trajet en voiture de 2 heures et 24 heures plus tard
Modification de la concentration plasmatique de nitrite avant et après l'occlusion
Avant le trajet en voiture, immédiatement après le trajet en voiture de 2 heures et 24 heures plus tard

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Modification de la concentration de nitrites/nitrates dans l'air expiré
Délai: Avant le trajet en voiture, immédiatement après le trajet en voiture de 2 heures et 24 heures plus tard
Modification de la concentration de nitrites/nitrates dans l'air expiré
Avant le trajet en voiture, immédiatement après le trajet en voiture de 2 heures et 24 heures plus tard

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 décembre 2013

Achèvement primaire (RÉEL)

1 octobre 2014

Achèvement de l'étude (RÉEL)

1 octobre 2014

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 décembre 2013

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

2 janvier 2014

Première publication (ESTIMATION)

6 janvier 2014

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (RÉEL)

13 décembre 2017

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

11 décembre 2017

Dernière vérification

1 décembre 2017

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Autres numéros d'identification d'étude

  • Pro2013003273

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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