Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Effekten av juicetyper på reaktionerna på luftföroreningar

11 december 2017 uppdaterad av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Effekter av oralt nitrattillskott på vaskulära och pulmonella oxidativa stressmarkörer efter exponering för trafikföroreningar

Studiens hypotes är att att dricka olika juicer kommer att påverka kroppens reaktioner på luftföroreningar. Ämnen kommer att utsättas för luftföroreningar under en 2-timmars biltur på NJ (New Jersey) Turnpike. Varje ämne kommer att bli ombedd att göra detta två gånger. Innan en biltur kommer försökspersonen att bli ombedd att dricka apelsinjuice. Innan den andra bilturen kommer försökspersonen att bli ombedd att dricka betjuice. Prover av blod och utandningsluft kommer att samlas in före, omedelbart efter och 24 timmar efter varje biltur. Nitriter/nitratnivåer kommer att mätas i blodet och andedräkten.

Studieöversikt

Status

Avslutad

Betingelser

Intervention / Behandling

Detaljerad beskrivning

Försökspersonerna kommer att delta i två exponeringstillfällen. Luftföroreningsexponeringen består av en 2-timmars biltur längs NJ Turnpike. Prover kommer att samlas in vid 3 tidpunkter för varje exponeringssession: före exponering, omedelbart efter exponering och 24 timmar efter exponering. Blodprover kommer att tas omedelbart före och efter en 5-minuters ocklusion vid varje tidpunkt. Försökspersonen kommer också att bli ombedd att tillhandahålla prover på utandningsandning och fylla i symptom- och stressenkäter vid varje tidpunkt.

Blodprover kommer att analyseras för serumnitrit. Utandade utandningsprover kommer att analyseras för nitrater och nitriter.

Studietyp

Interventionell

Inskrivning (Faktisk)

24

Fas

  • Inte tillämpbar

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Förenta staterna, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

18 år till 40 år (VUXEN)

Tar emot friska volontärer

Ja

Kön som är behöriga för studier

Allt

Beskrivning

Inklusionskriterier:

  • Friska
  • Måste bo inom 20 miles från Piscataway, NJ

Exklusions kriterier:

  • • Är en aktuell rökare

    • Är gravid eller ammar
    • Är HIV-positiva
    • Har ett aktivt medicinskt tillstånd som högt blodtryck, astma, diabetes eller annan allvarlig sjukdom
    • Har en hjärtsjukdom som förmaksfladder, förmaksflimmer eller pacemaker
    • Kan inte åka bekvämt i en bil på 2 timmar
    • Res till EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) Clinic Center på större motorvägar i mer än 3 miles (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Routes 287, 1, 18 eller 9).

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

  • Primärt syfte: BASIC_SCIENCE
  • Tilldelning: RANDOMISERAD
  • Interventionsmodell: CROSSOVER
  • Maskning: INGEN

Vapen och interventioner

Deltagargrupp / Arm
Intervention / Behandling
EXPERIMENTELL: Beta apelsin
Betorjuice kommer att ges före den första bilturen och apelsinjuice kommer att ges före den andra bilturen.
Kosttillskott: Rödbetsjuice
2 koppar rödbetsjuice kommer att ges innan bilturen
Kosttillskott: Apelsinjuice
2 koppar apelsinjuice kommer att ges innan bilturen
EXPERIMENTELL: Orange Betor
Apelsinjuice kommer att ges före den första bilturen och betjuice kommer att ges före den andra bilturen.
Kosttillskott: Rödbetsjuice
2 koppar rödbetsjuice kommer att ges innan bilturen
Kosttillskott: Apelsinjuice
2 koppar apelsinjuice kommer att ges innan bilturen

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i plasmanitritkoncentration
Tidsram: Före bilturen, direkt efter den 2 timmar långa bilturen och 24 timmar senare
Förändring i plasmanitritkoncentration före och efter ocklusion
Före bilturen, direkt efter den 2 timmar långa bilturen och 24 timmar senare

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förändring i nitrit/nitratkoncentration i utandningsluften
Tidsram: Före bilturen, direkt efter 2 timmars biltur och 24 timmar senare
Förändring i nitrit/nitratkoncentration i utandningsluften
Före bilturen, direkt efter 2 timmars biltur och 24 timmar senare

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Utredare

  • Huvudutredare: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publikationer och användbara länkar

Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.

Allmänna publikationer

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart

1 december 2013

Primärt slutförande (FAKTISK)

1 oktober 2014

Avslutad studie (FAKTISK)

1 oktober 2014

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

16 december 2013

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

2 januari 2014

Första postat (UPPSKATTA)

6 januari 2014

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (FAKTISK)

13 december 2017

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

11 december 2017

Senast verifierad

1 december 2017

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Nyckelord

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2013003273

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Kliniska prövningar på Luftförorening

Kliniska prövningar på Rödbetsjuice

Sök liknande försök

Sponsorer och medarbetare

Medicinska tillstånd

Läkemedelsinterventioner

CROs by country

CROs in Luxembourg

Betingelser

Sällsynta sjukdomar

Läkemedelsinterventioner

Kosttillskott

Sponsor / medarbetare

Platser

3
Prenumerera