Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние типов соков на реакцию на загрязнение воздуха

11 декабря 2017 г. обновлено: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Влияние перорального приема нитратов на сосудистые и легочные маркеры окислительного стресса после воздействия загрязняющих веществ на дорогах

Гипотеза исследования заключается в том, что употребление различных соков влияет на реакцию организма на загрязнение воздуха. Субъекты будут подвержены загрязнению воздуха во время 2-часовой поездки на машине по магистрали Нью-Джерси (Нью-Джерси). Каждому субъекту будет предложено сделать это дважды. Перед одной поездкой на машине субъекту будет предложено выпить апельсиновый сок. Перед другой поездкой субъекту будет предложено выпить свекольный сок. Образцы крови и выдыхаемого воздуха будут собираться до, сразу после и через 24 часа после каждой поездки на автомобиле. Уровни нитритов/нитратов будут измеряться в крови и выдыхаемом воздухе.

Обзор исследования

Статус

Завершенный

Условия

Вмешательство/лечение

Подробное описание

Субъекты будут участвовать в двух сеансах экспозиции. Воздействие загрязнения воздуха связано с 2-часовой поездкой на машине по автомагистрали штата Нью-Джерси. Образцы будут собираться в 3 временных точках для каждого сеанса воздействия: до воздействия, сразу после воздействия и через 24 часа после воздействия. Образцы крови будут собираться непосредственно до и после 5-минутной окклюзии в каждый момент времени. Субъекта также попросят предоставить образцы выдыхаемого воздуха и заполнить анкеты по симптомам и стрессу в каждый момент времени.

Образцы крови будут проанализированы на нитриты сыворотки. Образцы выдыхаемого воздуха будут проанализированы на нитраты и нитриты.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

24

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

  • Соединенные Штаты
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Соединенные Штаты, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

От 18 лет до 40 лет (ВЗРОСЛЫЙ)

Принимает здоровых добровольцев

Да

Полы, имеющие право на обучение

Все

Описание

Критерии включения:

  • Здоровый
  • Должен жить в пределах 20 миль от Пискатауэя, штат Нью-Джерси.

Критерий исключения:

  • • Являетесь курильщиком

    • беременны или кормите грудью
    • ВИЧ-положительны
    • Имейте активное заболевание, такое как высокое кровяное давление, астма, диабет или другое серьезное заболевание.
    • Имейте сердечное заболевание, такое как трепетание предсердий, мерцательная аритмия или кардиостимулятор
    • Не может комфортно ездить в машине в течение 2 часов
    • Поездка в клинический центр EOHSI (Институт наук об окружающей среде и гигиене труда) по основным автомагистралям протяженностью более 3 миль (Гарден-Стейт-Паркуэй, Магистраль Нью-Джерси, Маршруты 287, 1, 18 или 9).

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: БАЗОВАЯ_НАУКА
  • Распределение: РАНДОМИЗИРОВАННЫЙ
  • Интервенционная модель: КРОССОВЕР
  • Маскировка: НИКТО

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Свекольный апельсин
Свекольный сок будет дан до первой поездки на автомобиле, а апельсиновый сок будет дан до второй поездки на автомобиле.
Диетическая добавка: Свекольный сок
2 стакана свекольного сока перед поездкой.
Диетическая добавка: Апельсиновый сок
2 чашки апельсинового сока будут даны перед поездкой на машине
ЭКСПЕРИМЕНТАЛЬНАЯ: Апельсиновая свекла
Апельсиновый сок будет дан перед первой поездкой на машине, а свекольный сок будет дан перед второй поездкой на машине.
Диетическая добавка: Свекольный сок
2 стакана свекольного сока перед поездкой.
Диетическая добавка: Апельсиновый сок
2 чашки апельсинового сока будут даны перед поездкой на машине

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации нитритов в плазме
Временное ограничение: Перед поездкой на автомобиле, сразу после двухчасовой поездки и через 24 часа.
Изменение концентрации нитритов в плазме до и после окклюзии
Перед поездкой на автомобиле, сразу после двухчасовой поездки и через 24 часа.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Изменение концентрации нитритов/нитратов в выдыхаемом воздухе
Временное ограничение: Перед поездкой на автомобиле, сразу после двухчасовой поездки и через 24 часа.
Изменение концентрации нитритов/нитратов в выдыхаемом воздухе
Перед поездкой на автомобиле, сразу после двухчасовой поездки и через 24 часа.

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Rutgers, The State University of New Jersey

Следователи

  • Главный следователь: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Общие публикации

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 декабря 2013 г.

Первичное завершение (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Завершение исследования (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

1 октября 2014 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

16 декабря 2013 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

2 января 2014 г.

Первый опубликованный (ОЦЕНИВАТЬ)

6 января 2014 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (ДЕЙСТВИТЕЛЬНЫЙ)

13 декабря 2017 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

11 декабря 2017 г.

Последняя проверка

1 декабря 2017 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Ключевые слова

Другие идентификационные номера исследования

  • Pro2013003273

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться