El efecto de los tipos de jugo en las respuestas a la contaminación del aire
11 de diciembre de 2017 actualizado por: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Efectos de la suplementación oral con nitrato sobre los marcadores de estrés oxidativo vascular y pulmonar después de la exposición a la contaminación del tráfico
La hipótesis del estudio es que beber diferentes jugos afectará las respuestas del cuerpo a la contaminación del aire.
Los sujetos estarán expuestos a la contaminación del aire durante un viaje en automóvil de 2 horas en la autopista de peaje NJ (Nueva Jersey).
A cada sujeto se le pedirá que haga esto dos veces.
Antes de un viaje en automóvil, se le pedirá al sujeto que beba jugo de naranja.
Antes del otro viaje en automóvil, se le pedirá al sujeto que beba jugo de remolacha.
Se recolectarán muestras de sangre y aliento exhalado antes, inmediatamente después y 24 horas después de cada viaje en automóvil.
Se medirán los niveles de nitritos/nitratos en la sangre y el aliento.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Los sujetos participarán en dos sesiones de exposición. La exposición a la contaminación del aire consiste en un viaje en automóvil de 2 horas a lo largo de la autopista de peaje de Nueva Jersey. Las muestras se recolectarán en 3 puntos de tiempo para cada sesión de exposición: antes de la exposición, inmediatamente después de la exposición y 24 horas después de la exposición. Las muestras de sangre se recolectarán inmediatamente antes y después de una oclusión de 5 minutos en cada punto de tiempo. También se le pedirá al sujeto que proporcione muestras de aliento exhalado y cuestionarios completos de síntomas y estrés en cada momento.
Las muestras de sangre se analizarán en busca de nitrito sérico. Las muestras de aliento exhalado se analizarán en busca de nitratos y nitritos.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
24
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Estados Unidos, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 40 años (ADULTO)
Acepta Voluntarios Saludables
Sí
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Saludable
- Debe vivir dentro de las 20 millas de Piscataway, NJ
Criterio de exclusión:
• Es un fumador actual
- Está embarazada o amamantando
- son seropositivos
- Tiene una afección médica activa, como presión arterial alta, asma, diabetes u otra enfermedad grave.
- Tiene una afección cardíaca, como aleteo auricular, fibrilación auricular o marcapasos.
- No puede viajar cómodamente en un automóvil durante 2 horas.
- Viaje al Centro Clínico EOHSI (Instituto de Ciencias de la Salud Ocupacional y Ambiental) en las principales autopistas por más de 3 millas (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Rutas 287, 1, 18 o 9).
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: CIENCIA BÁSICA
- Asignación: ALEATORIZADO
- Modelo Intervencionista: TRANSVERSAL
- Enmascaramiento: NINGUNO
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
|
EXPERIMENTAL: Remolacha Naranja
Se dará jugo de remolacha antes del primer viaje en automóvil y jugo de naranja antes del segundo viaje en automóvil.
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Se darán 2 tazas de jugo de remolacha antes del viaje en automóvil.
Se darán 2 vasos de jugo de naranja antes del viaje en automóvil.
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EXPERIMENTAL: Remolacha naranja
Se dará jugo de naranja antes del primer viaje en automóvil y jugo de remolacha antes del segundo viaje en automóvil.
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Se darán 2 tazas de jugo de remolacha antes del viaje en automóvil.
Se darán 2 vasos de jugo de naranja antes del viaje en automóvil.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de nitrito en plasma
Periodo de tiempo: Antes del viaje en automóvil, inmediatamente después del viaje en automóvil de 2 horas y 24 horas después
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Cambio en la concentración de nitrito en plasma antes y después de la oclusión
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Antes del viaje en automóvil, inmediatamente después del viaje en automóvil de 2 horas y 24 horas después
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Cambio en la concentración de nitrito/nitrato en el aire exhalado
Periodo de tiempo: Antes del viaje en automóvil, inmediatamente después del viaje en automóvil de 2 horas y 24 horas después
|
Cambio en la concentración de nitrito/nitrato en el aire exhalado
|
Antes del viaje en automóvil, inmediatamente después del viaje en automóvil de 2 horas y 24 horas después
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de diciembre de 2013
Finalización primaria (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Finalización del estudio (ACTUAL)
1 de octubre de 2014
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
16 de diciembre de 2013
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
2 de enero de 2014
Publicado por primera vez (ESTIMAR)
6 de enero de 2014
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (ACTUAL)
13 de diciembre de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
11 de diciembre de 2017
Última verificación
1 de diciembre de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Pro2013003273
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