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Die Auswirkung von Saftarten auf die Reaktionen auf Luftverschmutzung

11. Dezember 2017 aktualisiert von: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey

Auswirkungen einer oralen Nitratergänzung auf vaskuläre und pulmonale oxidative Stressmarker nach Exposition gegenüber Verkehrsverschmutzung

Die Studienhypothese ist, dass das Trinken verschiedener Säfte die Reaktionen des Körpers auf Luftverschmutzung beeinflusst. Während einer zweistündigen Autofahrt auf dem NJ (New Jersey) Turnpike werden die Probanden Luftverschmutzung ausgesetzt. Jeder Proband wird gebeten, dies zweimal zu tun. Vor einer Autofahrt wird der Proband gebeten, Orangensaft zu trinken. Vor der weiteren Autofahrt wird der Proband gebeten, Rübensaft zu trinken. Vor, unmittelbar nach und 24 Stunden nach jeder Autofahrt werden Blut- und Ausatemproben entnommen. Der Nitrit-/Nitratspiegel wird im Blut und in der Atemluft gemessen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Bedingungen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Die Probanden nehmen an zwei Expositionssitzungen teil. Die Belastung durch Luftverschmutzung besteht aus einer zweistündigen Autofahrt entlang des New Jersey Turnpike. Für jede Expositionssitzung werden zu drei Zeitpunkten Proben entnommen: vor der Exposition, unmittelbar nach der Exposition und 24 Stunden nach der Exposition. Blutproben werden zu jedem Zeitpunkt unmittelbar vor und nach einer 5-minütigen Okklusion entnommen. Der Proband wird außerdem gebeten, zu jedem Zeitpunkt Proben der ausgeatmeten Luft bereitzustellen und Fragebögen zu Symptomen und Stress auszufüllen.

Blutproben werden auf Serumnitrit analysiert. Ausgeatmete Atemproben werden auf Nitrate und Nitrite analysiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

24

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • New Jersey
      • Piscataway, New Jersey, Vereinigte Staaten, 08854
        • Environmental and Occupational Health Sciences Institute

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

18 Jahre bis 40 Jahre (ERWACHSENE)

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Studienberechtigte Geschlechter

Alle

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Gesund
  • Muss innerhalb von 20 Meilen von Piscataway, NJ, wohnen

Ausschlusskriterien:

  • • Sind ein aktueller Raucher

    • Sind schwanger oder stillen
    • Sind HIV-positiv
    • Sie leiden an einer aktiven Erkrankung wie Bluthochdruck, Asthma, Diabetes oder einer anderen schweren Erkrankung
    • Sie haben eine Herzerkrankung wie Vorhofflattern, Vorhofflimmern oder einen Herzschrittmacher
    • Sie sind nicht in der Lage, 2 Stunden lang bequem im Auto zu fahren
    • Fahren Sie über mehr als 3 Meilen (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, Route 287, 1, 18 oder 9) zum EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) Clinic Center.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: GRUNDWISSENSCHAFT
  • Zuteilung: ZUFÄLLIG
  • Interventionsmodell: ÜBERQUERUNG
  • Maskierung: KEINER

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
EXPERIMENTAL: Rübenorange
Vor der ersten Autofahrt wird Rübensaft und vor der zweiten Autofahrt Orangensaft verabreicht.
Nahrungsergänzungsmittel: Rübensaft
Vor der Autofahrt werden 2 Tassen Rübensaft verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft
Vor der Autofahrt werden 2 Tassen Orangensaft verabreicht
EXPERIMENTAL: Orangenrübe
Vor der ersten Autofahrt wird Orangensaft und vor der zweiten Autofahrt Rübensaft gegeben.
Nahrungsergänzungsmittel: Rübensaft
Vor der Autofahrt werden 2 Tassen Rübensaft verabreicht
Nahrungsergänzungsmittel: Orangensaft
Vor der Autofahrt werden 2 Tassen Orangensaft verabreicht

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Plasmanitritkonzentration
Zeitfenster: Vor der Autofahrt, unmittelbar nach der 2-stündigen Autofahrt und 24 Stunden später
Änderung der Plasmanitritkonzentration vor und nach dem Verschluss
Vor der Autofahrt, unmittelbar nach der 2-stündigen Autofahrt und 24 Stunden später

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung der Nitrit-/Nitratkonzentration in der ausgeatmeten Luft
Zeitfenster: Vor der Autofahrt, unmittelbar nach der 2-stündigen Autofahrt und 24 Stunden später
Änderung der Nitrit-/Nitratkonzentration in der ausgeatmeten Luft
Vor der Autofahrt, unmittelbar nach der 2-stündigen Autofahrt und 24 Stunden später

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Ermittler

  • Hauptermittler: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn

1. Dezember 2013

Primärer Abschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienabschluss (TATSÄCHLICH)

1. Oktober 2014

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. Dezember 2013

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

2. Januar 2014

Zuerst gepostet (SCHÄTZEN)

6. Januar 2014

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (TATSÄCHLICH)

13. Dezember 2017

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

11. Dezember 2017

Zuletzt verifiziert

1. Dezember 2017

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

  • Pro2013003273

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