Effekten av juicetyper på reaksjonene på luftforurensning
11. desember 2017 oppdatert av: Howard M. Kipen, MD, MPH, Rutgers, The State University of New Jersey
Effekter av oral nitrattilskudd på vaskulære og pulmonale oksidative stressmarkører etter eksponering for trafikkforurensning
Studiens hypotese er at å drikke forskjellige juicer vil påvirke kroppens respons på luftforurensning.
Personer vil bli utsatt for luftforurensning under en 2-timers biltur på NJ (New Jersey) Turnpike.
Hvert emne vil bli bedt om å gjøre dette to ganger.
Før én biltur vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke appelsinjuice.
Før den andre bilturen vil forsøkspersonen bli bedt om å drikke betejuice.
Prøver av blod og utånding vil bli tatt før, umiddelbart etter og 24 timer etter hver biltur.
Nitritter/nitratnivåer vil bli målt i blodet og pusten.
Studieoversikt
Status
Fullført
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Forsøkspersonene vil delta i to eksponeringsøkter. Luftforurensningseksponeringen består av en 2-timers biltur langs NJ Turnpike. Prøver vil bli samlet inn ved 3 tidspunkter for hver eksponeringsøkt: føreksponering, umiddelbart etter eksponering og 24 timer etter eksponering. Blodprøver vil bli tatt umiddelbart før og etter en 5-minutters okklusjon ved hvert tidspunkt. Forsøkspersonen vil også bli bedt om å gi prøver av utåndet pust og fylle ut symptom- og stressspørreskjemaer på hvert tidspunkt.
Blodprøver vil bli analysert for serumnitritt. Utåndingsprøver vil bli analysert for nitrater og nitritter.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
24
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Piscataway, New Jersey, Forente stater, 08854
- Environmental and Occupational Health Sciences Institute
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
18 år til 40 år (VOKSEN)
Tar imot friske frivillige
Ja
Kjønn som er kvalifisert for studier
Alle
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Sunn
- Må bo innenfor 20 miles fra Piscataway, NJ
Ekskluderingskriterier:
• Er en nåværende røyker
- Er gravid eller ammer
- Er HIV-positive
- Har en aktiv medisinsk tilstand som høyt blodtrykk, astma, diabetes eller annen alvorlig sykdom
- Har en hjertesykdom som atrieflimmer, atrieflimmer eller pacemaker
- Kan ikke sitte komfortabelt i en bil på 2 timer
- Reis til EOHSI (Environmental and Occupational Health Sciences Institute) Clinic Center på store motorveier i mer enn 3 miles (Garden State Parkway, New Jersey Turnpike, ruter 287, 1, 18 eller 9).
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: BASIC_SCIENCE
- Tildeling: TILFELDIG
- Intervensjonsmodell: CROSSOVER
- Masking: INGEN
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
EKSPERIMENTELL: Bete Appelsin
Betejuice vil bli gitt før den første bilturen og appelsinjuice vil bli gitt før den andre bilturen.
|
Det gis 2 kopper betejuice før bilturen
2 kopper appelsinjuice vil bli gitt før bilturen
|
|
EKSPERIMENTELL: Oransje bete
Appelsinjuice vil bli gitt før første biltur og betejuice vil bli gitt før andre biltur.
|
Det gis 2 kopper betejuice før bilturen
2 kopper appelsinjuice vil bli gitt før bilturen
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i plasmanitrittkonsentrasjon
Tidsramme: Før bilturen, rett etter 2-timers biltur og 24 timer senere
|
Endring i plasmanitrittkonsentrasjon før og etter okklusjon
|
Før bilturen, rett etter 2-timers biltur og 24 timer senere
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Endring i nitritt/nitratkonsentrasjon i utåndet pust
Tidsramme: Før bilturen, umiddelbart etter 2 timers biltur og 24 timer senere
|
Endring i nitritt/nitratkonsentrasjon i utåndet pust
|
Før bilturen, umiddelbart etter 2 timers biltur og 24 timer senere
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Howard Kipen, MD, Rutgers RWJMS
Publikasjoner og nyttige lenker
Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.
Generelle publikasjoner
- Laumbach RJ, Rich DQ, Gandhi S, Amorosa L, Schneider S, Zhang J, Ohman-Strickland P, Gong J, Lelyanov O, Kipen HM. Acute changes in heart rate variability in subjects with diabetes following a highway traffic exposure. J Occup Environ Med. 2010 Mar;52(3):324-31. doi: 10.1097/JOM.0b013e3181d241fa.
- Hussain S, Laumbach R, Coleman J, Youssef H, Kelly-McNeil K, Ohman-Strickland P, Zhang J, Kipen H. Controlled exposure to diesel exhaust causes increased nitrite in exhaled breath condensate among subjects with asthma. J Occup Environ Med. 2012 Oct;54(10):1186-91. doi: 10.1097/JOM.0b013e31826bb64c.
- Laumbach RJ, Kipen HM. Acute effects of motor vehicle traffic-related air pollution exposures on measures of oxidative stress in human airways. Ann N Y Acad Sci. 2010 Aug;1203:107-12. doi: 10.1111/j.1749-6632.2010.05604.x.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart
1. desember 2013
Primær fullføring (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Studiet fullført (FAKTISKE)
1. oktober 2014
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
16. desember 2013
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
2. januar 2014
Først lagt ut (ANSLAG)
6. januar 2014
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (FAKTISKE)
13. desember 2017
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
11. desember 2017
Sist bekreftet
1. desember 2017
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Pro2013003273
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .