肝硬変患者の認知と生活の質の改善におけるシルデナフィルの有効性。概念実証研究。

主な目的

1. 治療前後のシルデナフィル（ホスホジエステラーゼ（PDE）-5阻害剤）による薬理学的介入により、MHE患者のPHES（心理測定肝性脳症スコア）によって評価される認知障害の改善における概念実証を研究すること。
2. シルデナフィル投与による治療が患者の健康関連の生活の質の改善に及ぼす影響を、治療前後の病気影響プロファイル (SIP) によって評価することで研究すること。

副次的な目的

1. 治療前後のCTPおよびMELDスコアに対するシルデナフィルによる治療の影響を研究すること。
2. 治療前後の血中アンモニアおよびインターロイキン-6レベルに対するシルデナフィルによる治療の影響を研究すること。

研究集団：研究集団は、肝硬変の成人男性（18～70歳）で構成されています。 肝硬変の患者は、PHES の検査結果に基づいて、MHE がある場合とない場合 (NMHE) の 2 つのグループ、すなわち、異常 (MHE グループ) または正常 (NMHE グループ) に分けられます。

包含基準:

• 臨床的、生化学的および超音波検査/CTまたは肝生検により、チャンディーガルの大学院医学教育研究所（PGIMER）の肝臓学科の肝臓クリニックで肝硬変と診断された18〜70歳の男性患者。
• MHE は、PHES ≤-5 および通常の Mini-Mental State Examination (MMSE) スコア ≥24 によって定義されます。

除外基準:

• -インフォームドコンセントを与えることができない患者。
• 過去 12 週間の H/O アルコール摂取量。
• 心臓病、呼吸器疾患、腎不全などの重大な併存疾患。
• アルツハイマー病、パーキンソン病、脳卒中、非肝性代謝性脳症などの神経疾患。
• ペイロニー病などの陰茎の解剖学的変形または病気。
• 精神疾患を患っており、抗うつ薬、鎮静薬または神経弛緩薬による治療を受けている患者。
• 研究期間中にアルコールを摂取し始めた患者は除外されます。
• 硝酸塩などの血管拡張剤を服用している患者。
• 肝細胞癌。
• -過去6週間の上部消化管出血の最近の病歴。
• 進行中のアクティブな感染。
• MHEを沈殿させる電解質異常。
• 色覚異常。