Eficácia do Sildenafil na Melhora da Cognição e Qualidade de Vida em Pacientes com Cirrose Hepática. Um estudo de prova de conceito.

Objetivo primário

1. Estudar a prova de conceito na melhora do comprometimento da cognição avaliada pelo PHES (escore psicométrico de encefalopatia hepática) em pacientes com EHM por meio de intervenção farmacológica com Sildenafil (inibidor da fosfodiesterase (PDE)-5) antes e após o tratamento.
2. Estudar o impacto do tratamento com a administração de Sildenafil na melhora da qualidade de vida relacionada à saúde dos pacientes, avaliada pelo perfil de impacto da doença (SIP) antes e após o tratamento.

Objetivo Secundário

1. Estudar o impacto do tratamento com Sildenafil nos escores de CTP e MELD antes e após o tratamento.
2. Estudar o impacto do tratamento com Sildenafil nos níveis de amônia e interleucina-6 antes e depois do tratamento.

População do estudo: A população do estudo compreende adultos do sexo masculino (idade 18-70 anos) com cirrose hepática. Os pacientes com cirrose hepática foram divididos em dois grupos - com MHE e sem ou sem MHE (NMHE) com base no resultado do teste de PHES, ou seja, anormal (grupo MHE) ou normal (grupo NMHE).

Critério de inclusão:

• Pacientes do sexo masculino com idades entre 18 e 70 anos diagnosticados com cirrose hepática na Clínica do Fígado do Departamento de Hepatologia, Instituto de Pós-Graduação em Educação e Pesquisa Médica (PGIMER), Chandigarh por meio de biópsia clínica, bioquímica e ultrassonográfica/TC ou hepática.
• MHE será definido por PHES ≤-5 e pontuação normal do Mini-Exame do Estado Mental (MMSE) de ≥24.

Critério de exclusão:

• Pacientes incapazes de dar consentimento informado.
• Ingestão de álcool H/O durante as últimas 12 semanas.
• Doença comórbida significativa, como doença cardíaca, doença respiratória ou insuficiência renal.
• Qualquer doença neurológica, como doença de Alzheimer, doença de Parkinson, acidente vascular cerebral, encefalopatia metabólica não hepática.
• Qualquer deformidade anatômica ou doença do pênis, como a doença de Peyronie.
• Pacientes com doença psiquiátrica e em tratamento com antidepressivos, sedativos ou neurolépticos.
• Serão excluídos os pacientes que iniciarem o consumo de álcool durante o período do estudo.
• Pacientes que tomam vasodilatadores, como nitratos.
• Carcinoma hepatocelular.
• História recente de hemorragia digestiva alta nas últimas 6 semanas.
• Infecção ativa em curso.
• Anormalidade eletrolítica precipitando MHE.
• Anormalidades da visão de cores.