Effekten av sildenafil i forbedring av kognisjon og livskvalitet hos pasienter med levercirrhose. En Proof of Concept-studie.

Primært mål

1. Å studere proof of concept i forbedring av svekkelse i kognisjon som vurdert av PHES (psykometrisk hepatisk encefalopati score) hos pasienter med MHE ved hjelp av farmakologisk intervensjon av Sildenafil (en fosfodiesterase(PDE)-5-hemmer) før og etter behandling.
2. For å studere effekten av behandling med Sildenafil-administrasjon på forbedringen i helserelatert livskvalitet for pasienter, vurdert av Sickness Impact Profile (SIP) før og etter behandling.

Sekundært mål

1. For å studere effekten av behandling med Sildenafil på CTP- og MELD-score før og etter behandling.
2. For å studere virkningen av behandling med Sildenafil på blodammoniakk og interleukin-6 nivåer før og etter behandling.

Studiepopulasjon: Studiepopulasjonen består av voksne menn (18-70 år) med levercirrhose. Pasienter med levercirrhose har blitt delt inn i to grupper - med MHE og uten eller ingen MHE (NMHE) basert på testresultatet av PHES, dvs. unormal (MHE-gruppe) eller normal (NMHE-gruppe).

Inklusjonskriterier:

• Mannlige pasienter i alderen 18-70 år diagnostisert med levercirrhose ved leverklinikken ved hepatologisk avdeling, Postgraduate Institute of Medical Education & Research(PGIMER), Chandigarh ved hjelp av klinisk, biokjemisk og ultrasonografisk/CT- eller leverbiopsi.
• MHE vil bli definert av PHES ≤-5 og normal Mini-Mental State Examination (MMSE) score på ≥24.

Ekskluderingskriterier:

• Pasienter som ikke kan gi informert samtykke.
• H/O alkoholinntak de siste 12 ukene.
• Betydelig komorbid sykdom som hjertesykdom, luftveissykdom eller nyresvikt.
• Enhver nevrologisk sykdom som Alzheimers sykdom, Parkinsons sykdom, hjerneslag, ikke-hepatisk metabolsk encefalopati.
• Eventuelle anatomiske deformiteter eller sykdommer i penis som Peyronies sykdom.
• Pasienter som har psykiatrisk sykdom og tar behandling med antidepressiva, beroligende eller neuroleptika.
• Pasienter som begynner å ta alkohol i løpet av studieperioden vil bli ekskludert.
• Pasienter som tar vasodilatorer som nitrater.
• Hepatocellulært karsinom.
• Nylig historie med blødning fra øvre GI de siste 6 ukene.
• Aktiv pågående infeksjon.
• Elektrolyttabnormitet utløser MHE.
• Avvik i fargesynet.